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Ecografía para linfadenopatía reactiva relacionada con las vacunas COVID-19

20 de mayo de 2024 actualizado por: Chimei Medical Center

Ecografía para la linfadenopatía reactiva relacionada con las vacunas COVID-19: un estudio retrospectivo

Este estudio tuvo como objetivo proporcionar una amplia información clínica para facilitar el examen ecográfico de mama en participantes que se sometieron recientemente a la vacunación contra el SARS-CoV-2.

Entre las diferentes vacunas contra el SARS-CoV-2 en la población asiática taiwanesa, se investigó la linfadenopatía axilar reactiva mediante hallazgos ecográficos de mama y análisis de datos clínicos. La muestra incluyó participantes con vacunas recientes de diferentes marcas aprobadas en Taiwán.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño y muestra del estudio El estudio retrospectivo incluyó a pacientes femeninas que se sometieron a una ecografía mamaria en el departamento de radiología del Centro Médico Chi Mei entre julio de 2021 y marzo de 2022. Se recopilaron y analizaron los antecedentes de cáncer de mama y de vacunación COVID-19 de los pacientes.

Análisis de la ecografía mamaria La linfadenopatía se define como un ganglio linfático agrandado con engrosamiento cortical >3 mm, ya sea concéntrico o excéntrico, con o sin borramiento del hilio graso, o aumento de la vascularidad no hiliar en el Doppler color o power. Los hallazgos positivos en los ganglios linfáticos axilares se correlacionaron confirmando un vínculo con el historial de vacunación contra el SARS-CoV-2 dentro de los 90 días en el brazo ipsilateral.

Análisis estadístico Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete R Stats. Los resúmenes descriptivos se informaron como media ± desviación estándar para variables continuas y porcentajes para variables categóricas. Para las variables no paramétricas se utilizó la mediana con rango intercuartílico y la prueba U de Mann-Whitney. La significación estadística se estableció en un valor de p <0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1089

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan City, Taiwán, 710402
        • Chimei Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a una ecografía de mama en el departamento de radiología del Centro Médico Chi Mei entre julio de 2021 y marzo de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes femeninas que reciben ecografía de mama

Criterio de exclusión:

  • recibir la vacuna Covid 19 que no sea AZ, BNT, Moderna
  • Neoplasia maligna primaria de mama en curso
  • Historia de malignidad distinta a la malignidad mamaria primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
grupo no vacunado contra el SARS-COV-2
grupo vacunado
Grupo vacunado contra el SARS-COV-2
registrar la condición de vacunación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presentación de linfadenopatía axilar en examen ecográfico.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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