Sonografi for COVID-19-vaccinerelateret reaktiv lymfadenopati
Sonografi for COVID-19-vaccinerelateret reaktiv lymfadenopati: En retrospektiv undersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at give omfattende klinisk information for at lette brystsonografisk undersøgelse for deltagere, der har gennemgået nylig SARS-CoV-2-vaccination.
Blandt forskellige SARS-CoV-2-vacciner i den asiatiske taiwanske befolkning blev reaktiv aksillær lymfadenopati undersøgt gennem brystsonografiske fund og klinisk dataanalyse. Prøven inkluderede deltagere med nylige vaccinationer af forskellige mærker godkendt i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign og prøve Den retrospektive undersøgelse omfattede kvindelige patienter, der gennemgik brystsonografi på Chi Mei Medical Centers radiologiske afdeling mellem juli 2021 og marts 2022. Patienternes brystkræfthistorie og COVID-19-vaccinationshistorie blev indsamlet og analyseret.
Analyse af brystsonografi Lymfadenopati er defineret som en forstørret lymfeknude med kortikal fortykkelse >3 mm, enten koncentrisk eller excentrisk, med eller uden udslettelse af fedthilum eller øget ikke-hilær vaskularitet på farve- eller kraftdoppler. De positive aksillære lymfeknudefund blev korreleret ved at bekræfte en forbindelse til SARS-CoV-2-vaccinationshistorie inden for 90 dage i den ipsilaterale arm.
Statistisk analyse Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af R Stats-pakken. Beskrivende opsummeringer blev rapporteret som gennemsnit ± standardafvigelse for kontinuerte variable og procenter for kategoriske variable. For ikke-parametriske variabler blev median med interkvartilområde og Mann-Whitney U-test brugt. Statistisk signifikans blev sat til en p-værdi <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 710402
- ChiMei Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter, der får brystsonografi
Ekskluderingskriterier:
- modtage anden Covid 19-vaccine end AZ, BNT, Moderna
- Igangværende primær brystmalignitet
- Anamnese med anden malignitet end primær brystmalignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
ikke SARS-COV-2 vaccineret gruppe
|
|
|
vaccineret gruppe
SARS-COV-2 vaccineret gruppe
|
registrere vaccinationstilstanden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Præsentation af aksillær lymfadenopati i sonografisk undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lymfesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- COVID-19
- Lymfadenopati
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Vacciner
Andre undersøgelses-id-numre
- CMMC11201-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AstraZeneca ChAdOx1 (AZ)-vaccinen, Moderna mRNA-1273 (Moderna)-vaccinen og Pfizer-BioNTech BNT162b2 (BNT)-vaccinen.
-
Murdoch Childrens Research InstituteIndonesia University; Universitas Padjadjaran; Health Development Policy... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Canadian Immunization Research NetworkMassachusetts General Hospital; CHU de Quebec-Universite Laval; McGill University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende