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Sonographie für reaktive Lymphadenopathie im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen

20. Mai 2024 aktualisiert von: Chimei Medical Center

Sonographie bei reaktiver Lymphadenopathie im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen: Eine retrospektive Studie

Ziel dieser Studie war es, umfangreiche klinische Informationen bereitzustellen, um die sonografische Untersuchung der Brust für Teilnehmerinnen zu erleichtern, die sich kürzlich einer SARS-CoV-2-Impfung unterzogen haben.

Unter verschiedenen SARS-CoV-2-Impfstoffen in der asiatisch-taiwanesischen Bevölkerung wurde die reaktive axilläre Lymphadenopathie durch Brustsonographiebefunde und klinische Datenanalyse untersucht. Die Stichprobe umfasste Teilnehmer mit kürzlich erfolgten Impfungen verschiedener in Taiwan zugelassener Marken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Stichprobe: Die retrospektive Studie umfasste Patientinnen, die sich zwischen Juli 2021 und März 2022 in der Radiologieabteilung des Chi Mei Medical Center einer Brustsonographie unterzogen. Die Brustkrebsvorgeschichte und die COVID-19-Impfgeschichte der Patientinnen wurden erfasst und analysiert.

Analyse der Brustsonographie Lymphadenopathie ist definiert als ein vergrößerter Lymphknoten mit einer kortikalen Verdickung > 3 mm, entweder konzentrisch oder exzentrisch, mit oder ohne Auslöschung des Fetthilus oder einer erhöhten nicht-hilären Vaskularität im Farb- oder Power-Doppler-Test. Die positiven Befunde der axillären Lymphknoten wurden korreliert, indem ein Zusammenhang mit der SARS-CoV-2-Impfgeschichte innerhalb von 90 Tagen im ipsilateralen Arm bestätigt wurde.

Statistische Analyse Alle statistischen Analysen wurden mit dem R Stats-Paket durchgeführt. Beschreibende Zusammenfassungen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung für kontinuierliche Variablen und als Prozentsätze für kategoriale Variablen angegeben. Für nichtparametrische Variablen wurden der Median mit Interquartilbereich und der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Die statistische Signifikanz wurde auf einen p-Wert <0,05 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1089

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan City, Taiwan, 710402
        • Chimei Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die sich zwischen Juli 2021 und März 2022 einer Brustsonographie in der Radiologieabteilung des Chi Mei Medical Center unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die eine Brustsonographie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • andere Covid-19-Impfstoffe als AZ, BNT, Moderna erhalten
  • Anhaltende primäre bösartige Erkrankung der Brust
  • Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen als primärer Brustmalignome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
nicht SARS-COV-2-geimpfte Gruppe
geimpfte Gruppe
SARS-COV-2-geimpfte Gruppe
Notieren Sie den Impfzustand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Darstellung einer axillären Lymphadenopathie in der sonographischen Untersuchung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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