Sonografi for COVID-19-vaksinerelatert reaktiv lymfadenopati
Sonografi for COVID-19-vaksinerelatert reaktiv lymfadenopati: En retrospektiv studie
Denne studien hadde som mål å gi omfattende klinisk informasjon for å lette brystsonografisk undersøkelse for deltakere som nylig gjennomgikk SARS-CoV-2-vaksinasjon.
Blant forskjellige SARS-CoV-2-vaksiner i den asiatiske taiwanske befolkningen, ble reaktiv aksillær lymfadenopati undersøkt gjennom brystsonografiske funn og klinisk dataanalyse. Utvalget inkluderte deltakere med nylige vaksinasjoner fra forskjellige merker godkjent i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og prøve Den retrospektive studien inkluderte kvinnelige pasienter som gjennomgikk brystsonografi på radiologiavdelingen til Chi Mei Medical Center mellom juli 2021 og mars 2022. Pasientenes brystkrefthistorie og covid-19 vaksinasjonshistorie ble samlet inn og analysert.
Analyse av brystsonografi Lymfadenopati er definert som en forstørret lymfeknute med kortikal fortykkelse >3 mm, enten konsentrisk eller eksentrisk, med eller uten utsletting av fetthilum, eller økt ikke-hilar vaskulæritet på farge- eller kraftdoppler. De positive aksillære lymfeknutefunnene ble korrelert ved å bekrefte en kobling til SARS-CoV-2-vaksinasjonshistorie innen 90 dager i den ipsilaterale armen.
Statistisk analyse Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av R Stats-pakken. Beskrivende sammendrag ble rapportert som gjennomsnitt ± standardavvik for kontinuerlige variabler og prosenter for kategoriske variabler. For ikke-parametriske variabler ble median med interkvartilområde og Mann-Whitney U-test brukt. Statistisk signifikans ble satt til en p-verdi <0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 710402
- Chimei Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige pasienter som får brystsonografi
Ekskluderingskriterier:
- motta covid 19-vaksine annet enn AZ, BNT, Moderna
- Pågående primær brystmalignitet
- Anamnese med annen malignitet enn primær brystmalignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
ikke SARS-COV-2 vaksinert gruppe
|
|
|
vaksinerte gruppe
SARS-COV-2 vaksinert gruppe
|
registrere tilstanden til vaksinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Presentasjon av aksillær lymfadenopati i sonografisk undersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lymfesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Lymfadenopati
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Vaksiner
Andre studie-ID-numre
- CMMC11201-010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .