Sonografie reaktivní lymfadenopatie související s vakcínami COVID-19
Sonografie pro reaktivní lymfadenopatii související s vakcínami COVID-19: retrospektivní studie
Cílem této studie bylo poskytnout rozsáhlé klinické informace pro usnadnění sonografického vyšetření prsu u účastníků, kteří nedávno podstoupili očkování proti SARS-CoV-2.
Mezi různými vakcínami SARS-CoV-2 v asijské tchajwanské populaci byla zkoumána reaktivní axilární lymfadenopatie pomocí sonografických nálezů prsu a analýzy klinických dat. Vzorek zahrnoval účastníky s nedávným očkováním různými značkami schválenými na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Design studie a vzorek Retrospektivní studie zahrnovala pacientky, které v období od července 2021 do března 2022 podstoupily sonografii prsu na radiologickém oddělení Chi Mei Medical Center. U pacientek byla shromážděna a analyzována anamnéza rakoviny prsu a historie očkování proti COVID-19.
Analýza sonografie prsu Lymfadenopatie je definována jako zvětšená lymfatická uzlina s kortikálním ztluštěním >3 mm, koncentrickým nebo excentrickým, s odstraněním tukového hilu nebo bez něj, nebo zvýšenou nehilární vaskularitou na barevném nebo výkonovém dopplerovi. Pozitivní nálezy v axilárních lymfatických uzlinách byly korelovány potvrzením souvislosti s historií očkování proti SARS-CoV-2 během 90 dnů v ipsilaterální větvi.
Statistická analýza Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí balíčku R Stats. Popisné souhrny byly uvedeny jako průměr ± standardní odchylka pro spojité proměnné a procenta pro kategorické proměnné. Pro neparametrické proměnné byl použit medián s interkvartilním rozsahem a Mann-Whitney U test. Statistická významnost byla nastavena na p-hodnotu <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan City, Tchaj-wan, 710402
- ChiMei Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky podstupující sonografii prsu
Kritéria vyloučení:
- dostávat vakcínu Covid 19 jinou než AZ, BNT, Moderna
- Probíhající primární malignita prsu
- Historie malignity jiné než primární malignity prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
skupina neočkovaná proti SARS-COV-2
|
|
|
očkovaná skupina
Skupina očkovaná SARS-COV-2
|
zaznamenat stav očkování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prezentace axilární lymfadenopatie při sonografickém vyšetření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMMC11201-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .