Сонография при реактивной лимфаденопатии, связанной с вакциной COVID-19
Сонография при реактивной лимфаденопатии, связанной с вакциной против COVID-19: ретроспективное исследование
Целью этого исследования было предоставление обширной клинической информации для облегчения ультразвукового обследования молочной железы у участников, недавно прошедших вакцинацию от SARS-CoV-2.
Среди различных вакцин против SARS-CoV-2 у азиатско-тайваньской популяции реактивная подмышечная лимфаденопатия была исследована с помощью результатов сонографии молочной железы и анализа клинических данных. В выборку вошли участники, получившие недавние прививки от различных брендов, одобренных на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн и выборка исследования. В ретроспективное исследование были включены пациентки, прошедшие сонографию молочной железы в радиологическом отделении Медицинского центра Чи Мей в период с июля 2021 года по март 2022 года. Были собраны и проанализированы истории рака молочной железы пациентов и история вакцинации против COVID-19.
Анализ сонографии молочной железы Лимфаденопатия определяется как увеличенный лимфатический узел с утолщением коры головного мозга >3 мм, концентрический или эксцентрический, со сглаживанием жировых ворот или без него или с повышенной васкуляризацией вне ворот головного мозга по данным цветного или энергетического допплера. Положительные результаты подмышечных лимфатических узлов были коррелированы путем подтверждения связи с историей вакцинации против SARS-CoV-2 в течение 90 дней в ипсилатеральной руке.
Статистический анализ. Все статистические анализы проводились с использованием пакета R Stats. Описательные сводки представлялись как среднее значение ± стандартное отклонение для непрерывных переменных и проценты для категориальных переменных. Для непараметрических переменных использовали медиану с межквартильным размахом и U-критерий Манна-Уитни. Статистическая значимость была установлена при значении p <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan City, Тайвань, 710402
- Chimei Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентки, получающие сонографию молочной железы
Критерий исключения:
- получить вакцину Covid 19, отличную от AZ, BNT, Moderna
- Текущее первичное злокачественное новообразование молочной железы
- Злокачественные новообразования в анамнезе, кроме первичного злокачественного новообразования молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Группа, не вакцинированная SARS-COV-2
|
|
|
вакцинированная группа
Группа вакцинированных SARS-COV-2
|
записать состояние вакцинации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Представление подмышечной лимфаденопатии при сонографическом исследовании
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Лимфатические заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Лимфаденопатия
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Вакцина
Другие идентификационные номера исследования
- CMMC11201-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .