Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie pour la lymphadénopathie réactive liée aux vaccins COVID-19

20 mai 2024 mis à jour par: Chimei Medical Center

Échographie pour la lymphadénopathie réactive liée aux vaccins COVID-19 : une étude rétrospective

Cette étude visait à fournir de vastes informations cliniques pour faciliter l’examen échographique du sein pour les participantes ayant récemment été vaccinées contre le SRAS-CoV-2.

Parmi les différents vaccins contre le SRAS-CoV-2 dans la population asiatique taïwanaise, la lymphadénopathie axillaire réactive a été étudiée par le biais de résultats échographiques mammaires et d’analyses de données cliniques. L’échantillon comprenait des participants ayant récemment été vaccinés par différentes marques approuvées à Taiwan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception et échantillon de l'étude L'étude rétrospective a inclus des patientes ayant subi une échographie mammaire dans le service de radiologie du centre médical Chi Mei entre juillet 2021 et mars 2022. Les antécédents de cancer du sein et de vaccination des patientes contre le COVID-19 ont été collectés et analysés.

Analyse de l'échographie mammaire La lymphadénopathie est définie comme une hypertrophie des ganglions lymphatiques avec un épaississement cortical > 3 mm, soit concentrique ou excentrique, avec ou sans effacement du hile graisseux, ou une augmentation de la vascularisation non hilaire au Doppler couleur ou puissance. Les résultats positifs des ganglions lymphatiques axillaires ont été corrélés en confirmant un lien avec les antécédents de vaccination contre le SRAS-CoV-2 dans les 90 jours dans le bras ipsilatéral.

Analyse statistique Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du progiciel R Stats. Les résumés descriptifs ont été présentés sous forme de moyenne ± écart type pour les variables continues et de pourcentages pour les variables catégorielles. Pour les variables non paramétriques, la médiane avec intervalle interquartile et le test U de Mann-Whitney ont été utilisés. La signification statistique a été fixée à une valeur p <0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1089

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan City, Taïwan, 710402
        • Chimei Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes ayant subi une échographie mammaire dans le service de radiologie du centre médical Chi Mei entre juillet 2021 et mars 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • patientes recevant une échographie mammaire

Critère d'exclusion:

  • recevoir le vaccin Covid 19 autre que AZ, BNT, Moderna
  • Tumeur primitive du sein en cours
  • Antécédents de tumeur maligne autre qu'une tumeur maligne primitive du sein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
groupe non vacciné contre le SRAS-COV-2
groupe vacciné
Groupe vacciné contre le SRAS-COV-2
enregistrer l'état de la vaccination

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présentation d'une lymphadénopathie axillaire à l'examen échographique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner