Sonografia pod kątem reaktywnej limfadenopatii związanej ze szczepionkami przeciwko COVID-19
Sonografia pod kątem reaktywnej limfadenopatii związanej ze szczepionkami przeciwko COVID-19: badanie retrospektywne
Celem tego badania było dostarczenie obszernych informacji klinicznych ułatwiających badanie ultrasonograficzne piersi uczestniczek, które przeszły niedawne szczepienie przeciwko SARS-CoV-2.
Wśród różnych szczepionek przeciwko SARS-CoV-2 w populacji azjatyckiej i tajwańskiej badano reaktywną limfadenopatię pachową na podstawie wyników ultrasonografii piersi i analizy danych klinicznych. Próba obejmowała uczestników, którzy niedawno otrzymali szczepienia różnych marek zatwierdzone na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania i próba Do badania retrospektywnego włączono pacjentki, które przeszły USG piersi na oddziale radiologii Centrum Medycznego Chi Mei w okresie od lipca 2021 r. do marca 2022 r. Zebrano i przeanalizowano historię raka piersi pacjentek oraz historię szczepień przeciwko Covid-19.
Analiza ultrasonografii piersi Limfadenopatia jest definiowana jako powiększony węzeł chłonny ze zgrubieniem kory > 3 mm, koncentryczny lub ekscentryczny, z lub bez zatarcia wnęki tłuszczowej lub zwiększone unaczynienie inne niż wnękowe w kolorowym lub Power Doppler. Dodatnie wyniki w węzłach chłonnych pachowych korelowano poprzez potwierdzenie powiązania z historią szczepień SARS-CoV-2 w ciągu 90 dni w ramieniu po tej samej stronie.
Analiza statystyczna Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu pakietu R Stats. Podsumowania opisowe podano jako średnią ± odchylenie standardowe dla zmiennych ciągłych i wartości procentowe dla zmiennych kategorycznych. Dla zmiennych nieparametrycznych wykorzystano medianę z rozstępem międzykwartylowym oraz test U Manna-Whitneya. Istotność statystyczną ustalono na wartość p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan City, Tajwan, 710402
- Chimei Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki poddawane ultrasonografii piersi
Kryteria wyłączenia:
- otrzymać szczepionkę Covid 19 inną niż AZ, BNT, Moderna
- Trwający pierwotny nowotwór złośliwy piersi
- Historia nowotworu innego niż pierwotny nowotwór piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
grupa nieszczepiona SARS-COV-2
|
|
|
grupa zaszczepiona
Grupa zaszczepiona na SARS-COV-2
|
zapisz stan szczepienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prezentacja węzłów chłonnych pachowych w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby limfatyczne
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Limfadenopatia
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Szczepionki
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMMC11201-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na szczepionka AstraZeneca ChAdOx1 (AZ), szczepionka Moderna mRNA-1273 (Moderna) i szczepionka Pfizer-BioNTech BNT162b2 (BNT).
-
Murdoch Childrens Research InstituteIndonesia University; Universitas Padjadjaran; Health Development Policy Agency... i inni współpracownicyWycofane
-
University Hospital, CaenZakończonyNiepożądana reakcja na szczepionkęFrancja