Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie voor aan COVID-19-vaccins gerelateerde reactieve lymfadenopathie

20 mei 2024 bijgewerkt door: Chimei Medical Center

Echografie voor aan COVID-19-vaccins gerelateerde reactieve lymfadenopathie: een retrospectief onderzoek

Deze studie was bedoeld om uitgebreide klinische informatie te verschaffen om echoscopisch borstonderzoek te vergemakkelijken voor deelnemers die recent een SARS-CoV-2-vaccinatie hebben ondergaan.

Van de verschillende SARS-CoV-2-vaccins in de Aziatisch-Taiwanese bevolking werd reactieve axillaire lymfadenopathie onderzocht door middel van echografie van de borsten en analyse van klinische gegevens. De steekproef omvatte deelnemers met recente vaccinaties van verschillende merken die in Taiwan zijn goedgekeurd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet en steekproef Bij het retrospectieve onderzoek waren vrouwelijke patiënten betrokken die tussen juli 2021 en maart 2022 een echografie van de borsten ondergingen op de radiologieafdeling van het Chi Mei Medical Center. De borstkankergeschiedenis en de COVID-19-vaccinatiegeschiedenis van de patiënten werden verzameld en geanalyseerd.

Analyse van borstechografie Lymfadenopathie wordt gedefinieerd als een vergrote lymfeklier met een corticale verdikking >3 mm, concentrisch of excentrisch, met of zonder uitwissing van de vette hilum, of verhoogde niet-hilaire vasculariteit op kleur of power-Doppler. De positieve bevindingen bij de okselklieren werden gecorreleerd door bevestiging van een verband met de SARS-CoV-2-vaccinatiegeschiedenis binnen 90 dagen in de ipsilaterale arm.

Statistische analyse Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van het R Stats-pakket. Beschrijvende samenvattingen werden gerapporteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie voor continue variabelen en percentages voor categorische variabelen. Voor niet-parametrische variabelen werden de mediaan met interkwartielbereik en de Mann-Whitney U-test gebruikt. De statistische significantie werd vastgesteld op een p-waarde <0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1089

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tainan City, Taiwan, 710402
        • Chimei Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen juli 2021 en maart 2022 een echografie van de borsten hebben ondergaan op de afdeling radiologie van het Chi Mei Medisch Centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten die borstechografie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • een ander Covid 19-vaccin krijgen dan AZ, BNT, Moderna
  • Aanhoudende primaire borstmaligniteit
  • Voorgeschiedenis van maligniteit anders dan primaire borstmaligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
niet-SARS-COV-2-gevaccineerde groep
gevaccineerde groep
SARS-COV-2 gevaccineerde groep
registreer de toestand van de vaccinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Presentatie van axillaire lymfadenopathie bij echografisch onderzoek
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren