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Ultrassonografia para linfadenopatia reativa relacionada a vacinas COVID-19

20 de maio de 2024 atualizado por: Chimei Medical Center

Ultrassonografia para linfadenopatia reativa relacionada a vacinas COVID-19: um estudo retrospectivo

Este estudo teve como objetivo fornecer vasta informação clínica para facilitar o exame ultrassonográfico das mamas para participantes que foram submetidos recentemente à vacinação contra SARS-CoV-2.

Entre as diferentes vacinas contra SARS-CoV-2 na população asiática de Taiwan, a linfadenopatia axilar reativa foi investigada por meio de achados ultrassonográficos da mama e análise de dados clínicos. A amostra incluiu participantes com vacinações recentes de diferentes marcas aprovadas em Taiwan.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho do estudo e amostra O estudo retrospectivo incluiu pacientes do sexo feminino submetidas à ultrassonografia de mama no departamento de radiologia do Chi Mei Medical Center entre julho de 2021 e março de 2022. O histórico de câncer de mama dos pacientes e o histórico de vacinação contra COVID-19 foram coletados e analisados.

Análise da ultrassonografia da mama A linfadenopatia é definida como um linfonodo aumentado com espessamento cortical >3 mm, concêntrico ou excêntrico, com ou sem apagamento do hilo gorduroso, ou aumento da vascularização não hilar no Doppler colorido ou de potência. Os resultados positivos dos linfonodos axilares foram correlacionados pela confirmação de uma ligação ao histórico de vacinação contra SARS-CoV-2 dentro de 90 dias no braço ipsilateral.

Análise Estatística Todas as análises estatísticas foram realizadas utilizando o pacote R Stats. Os resumos descritivos foram relatados como média ± desvio padrão para variáveis ​​contínuas e porcentagens para variáveis ​​categóricas. Para variáveis ​​não paramétricas, utilizou-se mediana com intervalo interquartil e teste U de Mann-Whitney. A significância estatística foi fixada em valor de p <0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1089

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan City, Taiwan, 710402
        • Chimei Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidas à ultrassonografia de mama no departamento de radiologia do Centro Médico Chi Mei entre julho de 2021 e março de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino recebendo ultrassonografia de mama

Critério de exclusão:

  • receber vacina Covid 19 diferente de AZ, BNT, Moderna
  • Malignidade mamária primária em curso
  • História de malignidade que não seja malignidade mamária primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
grupo não vacinado contra SARS-COV-2
grupo vacinado
Grupo vacinado contra SARS-COV-2
registrar a condição de vacinação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Apresentação de linfadenopatia axilar no exame ultrassonográfico
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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