Ecografia per linfoadenopatia reattiva correlata ai vaccini COVID-19
Ecografia per linfoadenopatia reattiva correlata ai vaccini COVID-19: uno studio retrospettivo
Questo studio mirava a fornire ampie informazioni cliniche per facilitare l’esame ecografico del seno per i partecipanti sottoposti a recente vaccinazione SARS-CoV-2.
Tra i diversi vaccini SARS-CoV-2 nella popolazione asiatica taiwanese, la linfoadenopatia ascellare reattiva è stata studiata attraverso risultati ecografici del seno e analisi dei dati clinici. Il campione includeva partecipanti con vaccinazioni recenti di diversi marchi approvati a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio e campione Lo studio retrospettivo ha incluso pazienti di sesso femminile sottoposte a ecografia mammaria nel reparto di radiologia del Chi Mei Medical Center tra luglio 2021 e marzo 2022. La storia del cancro al seno dei pazienti e la storia della vaccinazione COVID-19 sono state raccolte e analizzate.
Analisi dell'ecografia mammaria La linfoadenopatia è definita come un linfonodo ingrossato con ispessimento corticale > 3 mm, concentrico o eccentrico, con o senza cancellazione dell'ilo grasso, o aumentata vascolarizzazione non ilare al color o power Doppler. I risultati positivi dei linfonodi ascellari sono stati correlati confermando un collegamento con la storia di vaccinazione SARS-CoV-2 entro 90 giorni nel braccio ipsilaterale.
Analisi statistica Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il pacchetto R Stats. I riassunti descrittivi sono stati riportati come media ± deviazione standard per le variabili continue e percentuali per le variabili categoriali. Per le variabili non parametriche sono stati utilizzati la mediana con intervallo interquartile e il test U di Mann-Whitney. La significatività statistica è stata fissata a un valore p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan City, Taiwan, 710402
- Chimei Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile che ricevono un'ecografia del seno
Criteri di esclusione:
- ricevere un vaccino Covid 19 diverso da AZ, BNT, Moderna
- Tumori maligni primari della mammella in corso
- Anamnesi di tumore maligno diverso dal tumore mammario primario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
gruppo non vaccinato contro SARS-COV-2
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gruppo vaccinato
Gruppo vaccinato contro SARS-COV-2
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registrare lo stato della vaccinazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presentazione della linfoadenopatia ascellare all'esame ecografico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie linfatiche
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Linfoadenopatia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Vaccini
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMMC11201-010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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