Sonografia COVID-19-rokotteisiin liittyvää reaktiivista lymfadenopatiaa varten
Sonografia COVID-19-rokotteisiin liittyvää reaktiivista lymfadenopatiaa varten: Retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarjota laajaa kliinistä tietoa rintojen ultraäänitutkimuksen helpottamiseksi osallistujille, jotka saivat äskettäin SARS-CoV-2-rokotteen.
Aasian taiwanilaisten eri SARS-CoV-2-rokotteiden joukossa reaktiivista kainalolymfadenopatiaa tutkittiin rintojen ultraäänilöydösten ja kliinisten tietojen analyysin avulla. Otokseen kuului osallistujia, jotka ovat saaneet äskettäin rokotuksia eri Taiwanissa hyväksytyiltä merkeiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja näyte Retrospektiivinen tutkimus sisälsi naispotilaita, joille tehtiin rintojen ultraäänitutkimus Chi Mei Medical Centerin radiologian osastolla heinäkuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana. Potilaiden rintasyöpähistoria ja COVID-19-rokotushistoria kerättiin ja analysoitiin.
Rintojen ultraäänitutkimuksen analyysi Lymfadenopatia määritellään suurentuneeksi imusolmukkeeksi, jossa aivokuoren paksuuntuminen on >3 mm, joko samankeskinen tai eksentrinen, rasvaisen hilum-kalvon häviämisen kanssa tai ilman sitä tai lisääntynyttä ei-hilarista verisuonia väri- tai teho-Doppler-tutkimuksessa. Positiiviset kainaloimusolmukelöydöt korreloivat vahvistamalla yhteys SARS-CoV-2-rokotushistoriaan 90 päivän sisällä ipsilateraalisessa haarassa.
Tilastollinen analyysi Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä R Stats -pakettia. Kuvaavat yhteenvedot ilmoitettiin jatkuvien muuttujien keskiarvona ± keskihajonnana ja kategoristen muuttujien prosentteina. Ei-parametrisille muuttujille käytettiin mediaania kvartiilivälillä ja Mann-Whitney U -testiä. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p-arvoon <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 710402
- Chimei Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaat, jotka saavat rintojen ultraäänitutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- saada Covid 19 -rokotteen muu kuin AZ, BNT, Moderna
- Jatkuva primaarinen rintojen pahanlaatuisuus
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin primaarista rintasyöpää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
ei-SARS-COV-2-rokotettu ryhmä
|
|
|
rokotettu ryhmä
SARS-COV-2 rokotettu ryhmä
|
kirjaa rokotuksen tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kainalon lymfadenopatian esitys sonografisessa tutkimuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pin Chi Huang, ChiMei Medical Center, Taiwan, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Lymfadenopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMMC11201-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .