白内障手術後 1 週間のフォローアップのための視力検査アプリとアンケート: 多施設ランダム化対照試験

包含基準:

1. 局所麻酔下で初めて Phaco + IOL 移植を受ける老人性白内障患者。
2. 年齢は50歳以上80歳以下で男女問わず。
3. スマートフォンを所持し、医師の指導を受けて視力検査用WHOeyesを理解し、正しくインストール・使用できる方。
4. 治験の手順を理解し、協力し、自発的に治験に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名できること。

除外基準:

1. 白内障以外の他の重篤な眼疾患を合併します。

   1. スクリーニング中の慢性または再発性疾患の病歴（例：角膜炎または角膜栄養失調、虹彩炎、強膜炎、ぶどう膜炎、虹彩毛様体炎、屈折異常、ドライアイ、および慢性結膜炎を除く）。
   2. スクリーニング中にいずれかの目に眼感染症または活動性炎症が存在する。
   3. -スクリーニング中の過去6か月以内の急性ブドウ膜炎の病歴。
   4. -眼圧>21mmHg、またはスクリーニング中の研究眼の緑内障の病歴。
   5. 中等度から重度の糖尿病性網膜症、滲出性加齢黄斑変性症、網膜剥離など、この試験の評価または被験者の安全性に影響を与える可能性があると研究者が判断した不安定な活動性病変またはその他の眼疾患の存在。
   6. 研究対象の眼の先天的異常（先天性白内障、無虹彩など）。
   7. 非手術眼での最良の矯正視力は 0.1 未満です。
2. 研究対象の眼における眼外傷の病歴。
3. -緑内障手術、硝子体切除術、角膜屈折矯正手術、角膜移植など、研究対象の眼における眼科手術の病歴。
4. 試験期間中にいずれかの眼に線維柱帯切除術、角膜移植などの眼科手術が計画されている。
5. 白内障手術後1日以内に合併症（眼圧上昇、角膜浮腫など）が発生した場合。
6. 機能性眼内レンズ（トーリック眼内レンズまたは多焦点眼内レンズ）の移植。
7. 手術後1日以内の手術眼の最良の矯正視力が0.5未満であること。

8. 重度の慢性全身疾患を患っている人、または感染症にかかりやすい人。

   1. スクリーニング中の糖尿病の管理が不十分（空腹時血糖 > 10 mmol/L）。
   2. スクリーニング中の高血圧のコントロールが不十分（収縮期血圧≧140mmHg、拡張期血圧≧90mmHg）。
   3. スクリーニング中に感染症の全身治療が必要。
   4. 悪液質または骨髄抑制を伴う。
   5. 後天性免疫不全症候群の病歴またはスクリーニング中のヒト免疫不全ウイルス抗体陽性。
   6. -治験責任医師がこの試験への参加に不適当と判断した、他の重度の心血管疾患、肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、筋骨格疾患、神経疾患、または精神疾患、聴覚障害、または運動障害の存在。
9. 過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者（治験薬や治験機器を使用せずに臨床試験のスクリーニングのみに参加した者を除く）。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. 治験責任医師がその他の理由によりこの治験に参加するのに不適当と判断した患者。