Application de test de vision et questionnaire pour le suivi d'une semaine après une chirurgie de la cataracte : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de cataracte sénile subissant une implantation Phaco + IOL pour la première fois sous anesthésie locale.
2. Âgé de 50 à 80 ans (inclus), quel que soit le sexe.
3. Possession d'un smartphone et capable de comprendre, d'installer et d'utiliser correctement WHOeyes pour l'examen de l'acuité visuelle après les conseils d'un médecin, .
4. Capable de comprendre et de coopérer avec les procédures d'essai, de participer volontairement à cet essai clinique et de signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Compliqué d'autres maladies oculaires graves, à l'exception de la cataracte.

   1. Antécédents de maladies chroniques ou récurrentes lors du dépistage (par exemple, kératite ou malnutrition cornéenne, iritis, sclérite, uvéite, iridocyclite, à l'exclusion des erreurs de réfraction, de la sécheresse oculaire et de la conjonctivite chronique).
   2. Présence d'une infection oculaire ou d'une inflammation active dans l'un ou l'autre œil lors du dépistage.
   3. Antécédents d'uvéite aiguë au cours des 6 derniers mois lors du dépistage.
   4. Pression intraoculaire > 21 mmHg ou antécédents de glaucome dans l'œil étudié lors du dépistage.
   5. Présence de lésions actives instables ou d'autres maladies oculaires jugées par l'investigateur comme potentiellement affecter l'évaluation de cet essai ou la sécurité du sujet, comme la rétinopathie diabétique modérée à sévère, la dégénérescence maculaire humide liée à l'âge, le décollement de la rétine, etc.
   6. Anomalies congénitales de l'œil étudié (par exemple, cataractes congénitales, aniridie).
   7. Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'œil non opératoire <0,1.
2. Antécédents de traumatisme oculaire dans l'œil étudié.
3. Antécédents de chirurgie oculaire dans l'œil étudié, comme la chirurgie du glaucome, la vitrectomie, la chirurgie réfractive cornéenne, la transplantation cornéenne.
4. Chirurgie oculaire planifiée dans l'un ou l'autre œil pendant la période d'essai, telle qu'une trabéculectomie, une transplantation cornéenne.
5. Apparition de complications (par exemple, pression intraoculaire élevée, œdème cornéen) dans le jour suivant l'opération de la cataracte.
6. Implantation d'une lentille intraoculaire fonctionnelle (Lentille intraoculaire torique ou multifocale).
7. Meilleure acuité visuelle corrigée de l'œil opératoire inférieure à 0,5 dans un délai d'un jour après la chirurgie.

8. Personnes atteintes de maladies systémiques chroniques graves ou sensibles aux infections.

   1. Diabète mal contrôlé (glycémie à jeun > 10 mmol/L) lors du dépistage.
   2. Hypertension mal contrôlée (pression artérielle systolique ≥140 mmHg, pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) lors du dépistage.
   3. Exiger un traitement systémique des maladies infectieuses lors du dépistage ;
   4. Avec cachexie ou suppression de la moelle osseuse.
   5. Antécédents de syndrome d'immunodéficience acquise ou d'anticorps positifs contre le virus de l'immunodéficience humaine lors du dépistage.
   6. Présence d'autres maladies cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénales, endocriniennes, immunitaires, dermatologiques, musculo-squelettiques, maladies neurologiques ou psychiatriques, déficience auditive ou mobilité réduite, jugées inappropriées pour la participation à cet essai par l'investigateur.
9. Participation à d'autres essais cliniques au cours du mois dernier (à l'exclusion de ceux qui ont uniquement participé au dépistage des essais cliniques sans utiliser de médicaments ou de dispositifs d'essai).
10. Femmes enceintes ou allaitantes.
11. Patients jugés inaptes à participer à cet essai pour d'autres raisons par l'investigateur.