Synstestapp og spørreskjema for 1 ukes oppfølging etter kataraktkirurgi: En multisenter randomisert kontrollert prøveversjon

Inklusjonskriterier:

1. Senile kataraktpasienter som gjennomgår Phaco + IOL-implantasjon for første gang under lokalbedøvelse.
2. Alder mellom 50 og 80 år (inklusive), uavhengig av kjønn.
3. Besittelse av en smarttelefon og i stand til å forstå og korrekt installere og bruke WHOeyes for synsstyrkeundersøkelse etter legens veiledning, .
4. Kunne forstå og samarbeide med prøveprosedyrene, delta frivillig i denne kliniske studien og signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Komplisert med andre alvorlige øyesykdommer unntatt grå stær.

   1. Anamnese med kroniske eller tilbakevendende sykdommer under screening (f.eks. keratitt eller underernæring i hornhinnen, iritt, skleritt, uveitt, iridosyklitt, unntatt brytningsfeil, tørre øyne og kronisk konjunktivitt).
   2. Tilstedeværelse av øyeinfeksjon eller aktiv betennelse i begge øynene under screening.
   3. Anamnese med akutt uveitt de siste 6 månedene under screening.
   4. Intraokulært trykk >21 mmHg eller en historie med glaukom i studieøyet under screening.
   5. Tilstedeværelse av ustabile aktive lesjoner eller andre øyesykdommer som av etterforskeren vurderes å potensielt påvirke evalueringen av denne studien eller pasientsikkerheten, slik som moderat til alvorlig diabetisk retinopati, våt aldersrelatert makuladegenerasjon, netthinneløsning, etc.
   6. Medfødte abnormiteter i studieøyet (f.eks. medfødt grå stær, aniridia).
   7. Best korrigert synsskarphet i det ikke-operative øyet <0,1.
2. Historie om okulær traume i studieøyet.
3. Anamnese med okulær kirurgi i studieøyet, slik som glaukomkirurgi, vitrektomi, hornhinnerefraktiv kirurgi, hornhinnetransplantasjon.
4. Planlagt øyekirurgi i begge øynene i prøveperioden, som trabekulektomi, hornhinnetransplantasjon.
5. Forekomst av komplikasjoner (f.eks. forhøyet intraokulært trykk, hornhinneødem) innen 1 dag etter kataraktoperasjon.
6. Implantasjon av en funksjonell intraokulær linse (torisk eller multifokal intraokulær linse).
7. Best korrigert synsskarphet på det operative øyet mindre enn 0,5 innen 1 dag etter operasjonen.

8. Personer med alvorlige kroniske systemiske sykdommer eller som er mottakelige for infeksjon.

   1. Dårlig kontrollert diabetes (fastende blodsukker >10 mmol/L) under screening.
   2. Dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg, diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg) under screening.
   3. Kreve systemisk behandling for infeksjonssykdommer under screening;
   4. Med kakeksi eller benmargsundertrykkelse.
   5. Anamnese med ervervet immunsviktsyndrom eller positive antistoffer mot humant immunsviktvirus under screening.
   6. Tilstedeværelse av andre alvorlige kardiovaskulære, lunge-, lever-, nyre-, endokrine, immun-, dermatologiske, muskel-skjelett-, nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, hørselshemninger eller bevegelseshemming, som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i denne studien.
9. Deltakelse i andre kliniske studier i løpet av den siste måneden (unntatt de som kun deltok i klinisk utprøvingsscreening uten å bruke utprøvde legemidler eller utstyr).
10. Gravide eller ammende kvinner.
11. Pasienter ansett som uegnet for deltakelse i denne studien av andre grunner av etterforskeren.