Aplicativo de teste de visão e questionário para acompanhamento de cirurgia pós-catarata de 1 semana: um ensaio clínico randomizado multicêntrico controlado

Critério de inclusão:

1. Pacientes com catarata senil submetidos ao implante de Faco + LIO pela primeira vez sob anestesia local.
2. Idade entre 50 e 80 anos (inclusive), independentemente do sexo.
3. Possuir smartphone e ser capaz de compreender e instalar e utilizar corretamente o WHOeyes para exame de acuidade visual após orientação médica.
4. Capaz de compreender e cooperar com os procedimentos do ensaio, participar voluntariamente deste ensaio clínico e assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Complicado com outras doenças oculares graves, exceto catarata.

   1. História de doenças crônicas ou recorrentes durante a triagem (por exemplo, ceratite ou desnutrição da córnea, irite, esclerite, uveíte, iridociclite, excluindo erros de refração, olho seco e conjuntivite crônica).
   2. Presença de infecção ocular ou inflamação ativa em qualquer um dos olhos durante a triagem.
   3. História de uveíte aguda nos últimos 6 meses durante a triagem.
   4. Pressão intraocular> 21 mmHg ou história de glaucoma no olho do estudo durante a triagem.
   5. Presença de lesões ativas instáveis ​​ou outras doenças oculares consideradas pelo investigador como potencialmente afetando a avaliação deste estudo ou a segurança do sujeito, como retinopatia diabética moderada a grave, degeneração macular relacionada à idade úmida, descolamento de retina, etc.
   6. Anormalidades congênitas no olho do estudo (por exemplo, catarata congênita, aniridia).
   7. Melhor acuidade visual corrigida no olho não operatório <0,1.
2. História de trauma ocular no olho do estudo.
3. História de cirurgia ocular no olho do estudo, como cirurgia de glaucoma, vitrectomia, cirurgia refrativa da córnea, transplante de córnea.
4. Cirurgia ocular planejada em qualquer um dos olhos durante o período experimental, como trabeculectomia, transplante de córnea.
5. Ocorrência de complicações (por exemplo, pressão intraocular elevada, edema da córnea) dentro de 1 dia após a cirurgia de catarata.
6. Implantação de lente intraocular funcional (lente intraocular tórica ou multifocal).
7. Melhor acuidade visual corrigida do olho operado inferior a 0,5 dentro de 1 dia após a cirurgia.

8. Pessoas com doenças sistêmicas crônicas graves ou suscetíveis a infecções.

   1. Diabetes mal controlado (glicemia em jejum >10 mmol/L) durante a triagem.
   2. Hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica ≥140mmHg, pressão arterial diastólica ≥90mmHg) durante a triagem.
   3. Exigir tratamento sistêmico para doenças infecciosas durante a triagem;
   4. Com caquexia ou supressão da medula óssea.
   5. História de síndrome de imunodeficiência adquirida ou anticorpos positivos para o vírus da imunodeficiência humana durante a triagem.
   6. Presença de outras doenças cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, endócrinas, imunológicas, dermatológicas, musculoesqueléticas, neurológicas ou psiquiátricas graves, deficiência auditiva ou deficiência de mobilidade, consideradas inadequadas para participação neste estudo pelo investigador.
9. Participação em outros ensaios clínicos no último mês (excluindo aqueles que participaram apenas da triagem de ensaios clínicos sem usar medicamentos ou dispositivos em estudo).
10. Mulheres grávidas ou lactantes.
11. Pacientes considerados inadequados para participação neste estudo por outros motivos pelo investigador.