Sehtest-App und Fragebogen für die einwöchige Nachsorge nach einer Kataraktoperation: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit senilem Katarakt, die sich zum ersten Mal einer Phako + IOL-Implantation unter örtlicher Betäubung unterziehen.
2. Im Alter zwischen 50 und 80 Jahren (einschließlich), unabhängig vom Geschlecht.
3. Besitz eines Smartphones und Fähigkeit, WHOeyes nach ärztlicher Anleitung für die Sehschärfeuntersuchung zu verstehen und korrekt zu installieren und zu verwenden.
4. Kann die Studienabläufe verstehen und mit ihnen kooperieren, freiwillig an dieser klinischen Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Kompliziert mit anderen schweren Augenerkrankungen außer Katarakt.

   1. Vorgeschichte chronischer oder wiederkehrender Erkrankungen während des Screenings (z. B. Keratitis oder Hornhautmangelernährung, Iritis, Skleritis, Uveitis, Iridozyklitis, ausgenommen Brechungsfehler, trockenes Auge und chronische Konjunktivitis).
   2. Vorliegen einer Augeninfektion oder einer aktiven Entzündung in einem Auge während des Screenings.
   3. Vorgeschichte einer akuten Uveitis innerhalb der letzten 6 Monate während des Screenings.
   4. Augeninnendruck > 21 mmHg oder Glaukom in der Vorgeschichte im Studienauge während des Screenings.
   5. Vorhandensein instabiler aktiver Läsionen oder anderer Augenerkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes möglicherweise die Bewertung dieser Studie oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen könnten, wie z. B. mittelschwere bis schwere diabetische Retinopathie, feuchte altersbedingte Makuladegeneration, Netzhautablösung usw.
   6. Angeborene Anomalien am untersuchten Auge (z. B. angeborener Katarakt, Aniridie).
   7. Beste korrigierte Sehschärfe im nicht operierten Auge <0,1.
2. Vorgeschichte eines Augentraumas am Studienauge.
3. Vorgeschichte von Augenoperationen am Studienauge, wie z. B. Glaukomoperation, Vitrektomie, refraktive Hornhautchirurgie, Hornhauttransplantation.
4. Geplante Augenoperationen an beiden Augen während des Testzeitraums, wie z. B. Trabekulektomie oder Hornhauttransplantation.
5. Auftreten von Komplikationen (z. B. erhöhter Augeninnendruck, Hornhautödem) innerhalb eines Tages nach einer Kataraktoperation.
6. Implantation einer funktionellen Intraokularlinse (torische oder multifokale Intraokularlinse).
7. Die bestkorrigierte Sehschärfe des operierten Auges beträgt weniger als 0,5 innerhalb eines Tages nach der Operation.

8. Menschen mit schweren chronischen Systemerkrankungen oder Personen, die anfällig für Infektionen sind.

   1. Schlecht kontrollierter Diabetes (Nüchternblutzucker >10 mmol/L) während des Screenings.
   2. Schlecht kontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥140 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg) während des Screenings.
   3. Erfordern eine systemische Behandlung von Infektionskrankheiten während des Screenings;
   4. Mit Kachexie oder Knochenmarkssuppression.
   5. Vorgeschichte eines erworbenen Immundefizienzsyndroms oder positiver Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus während des Screenings.
   6. Vorliegen anderer schwerer kardiovaskulärer, pulmonaler, hepatischer, renaler, endokriner, immunologischer, dermatologischer, muskuloskelettaler, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen, Hörstörungen oder Mobilitätseinschränkungen, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachtet werden.
9. Teilnahme an anderen klinischen Studien im letzten Monat (ausgenommen diejenigen, die nur am Screening klinischer Studien teilgenommen haben, ohne Prüfmedikamente oder -geräte zu verwenden).
10. Schwangere oder stillende Frauen.
11. Patienten, die vom Prüfer aus anderen Gründen als für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erachtet werden.