Aplikace pro testování zraku a dotazník pro týdenní sledování po operaci katarakty: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se senilní kataraktou podstupující implantaci Phaco + IOL poprvé v lokální anestezii.
2. Ve věku od 50 do 80 let (včetně), bez ohledu na pohlaví.
3. Vlastnění chytrého telefonu a schopnost porozumět a správně nainstalovat a používat WHOeyes pro vyšetření zrakové ostrosti po doporučení lékaře, .
4. Schopnost porozumět zkušebním postupům a spolupracovat na nich, dobrovolně se účastnit tohoto klinického hodnocení a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Komplikovaný s jinými závažnými očními chorobami kromě šedého zákalu.

   1. Anamnéza chronických nebo opakujících se onemocnění během screeningu (např. keratitida nebo podvýživa rohovky, iritida, skleritida, uveitida, iridocyklitida, s výjimkou refrakčních vad, suchého oka a chronické konjunktivitidy).
   2. Přítomnost oční infekce nebo aktivního zánětu v každém oku během screeningu.
   3. Akutní uveitida v anamnéze během posledních 6 měsíců během screeningu.
   4. Nitrooční tlak >21 mmHg nebo anamnéza glaukomu ve studovaném oku během screeningu.
   5. Přítomnost nestabilních aktivních lézí nebo jiných očních onemocnění, které výzkumník posoudil jako potenciálně ovlivňující hodnocení této studie nebo bezpečnosti subjektu, jako je středně těžká až těžká diabetická retinopatie, vlhká věkem podmíněná makulární degenerace, odchlípení sítnice atd.
   6. Vrozené abnormality ve studovaném oku (např. vrozená katarakta, aniridie).
   7. Nejlépe korigovaná zraková ostrost u neoperovaného oka <0,1.
2. Historie očního traumatu ve studovaném oku.
3. Historie oční chirurgie ve studovaném oku, jako je operace glaukomu, vitrektomie, refrakční chirurgie rohovky, transplantace rohovky.
4. Plánovaná oční operace na obou ocích během zkušebního období, jako je trabekulektomie, transplantace rohovky.
5. Výskyt komplikací (např. zvýšený nitrooční tlak, edém rohovky) během 1 dne po operaci šedého zákalu.
6. Implantace funkční nitrooční čočky (torická nebo multifokální nitrooční čočka).
7. Nejlepší korigovaná zraková ostrost operačního oka menší než 0,5 během 1 dne po operaci.

8. Lidé se závažnými chronickými systémovými onemocněními nebo lidé náchylní k infekci.

   1. Špatně kontrolovaný diabetes (glykémie nalačno > 10 mmol/l) během screeningu.
   2. Špatně kontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥140 mmHg, diastolický krevní tlak ≥90 mmHg) během screeningu.
   3. Vyžadovat systémovou léčbu infekčních onemocnění během screeningu;
   4. S kachexií nebo supresí kostní dřeně.
   5. Anamnéza syndromu získané imunodeficience nebo pozitivních protilátek proti viru lidské imunodeficience během screeningu.
   6. Přítomnost jiných závažných kardiovaskulárních, plicních, jaterních, ledvinových, endokrinních, imunitních, dermatologických, muskuloskeletálních, neurologických nebo psychiatrických onemocnění, sluchových nebo pohyblivých poruch, které zkoušející považuje za nevhodné pro účast v této studii.
9. Účast na jiných klinických studiích za poslední měsíc (kromě těch, kteří se účastnili pouze screeningu klinických studií bez použití zkušebních léků nebo zařízení).
10. Těhotné nebo kojící ženy.
11. Pacienti považovali zkoušející za nevhodné pro účast v této studii z jiných důvodů.