백내장 수술 후 1주 추적 관찰을 위한 시력 테스트 앱 및 설문지: 다기관 무작위 대조 시험

포함 기준:

1. 국소마취 하에 처음으로 Phaco + IOL 이식을 받은 노인성 백내장 환자.
2. 성별에 관계없이 50세 이상 80세 이하(포함)입니다.
3. 스마트폰을 보유하고 의사의 지도 후 시력검사를 위한 WHOeyes를 이해하고 올바르게 설치 및 사용할 수 있는 능력, .
4. 임상시험 절차를 이해하고 협조할 수 있으며, 본 임상시험에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 백내장을 제외한 다른 심각한 안과 질환과 합병증이 있습니다.

   1. 스크리닝 중 만성 또는 재발성 질환의 병력(예: 각막염 또는 각막 영양실조, 홍채염, 공막염, 포도막염, 홍채모양체염, 굴절 이상 제외, 안구 건조증 및 만성 결막염).
   2. 선별 검사 중 양쪽 눈에 안구 감염 또는 활동성 염증이 존재합니다.
   3. 스크리닝 중 지난 6개월 이내에 급성 포도막염의 병력.
   4. 스크리닝 동안 연구 눈의 안압 >21mmHg 또는 녹내장의 병력.
   5. 중등도 내지 중증 당뇨병성 망막병증, 습성 연령 관련 황반변성, 망막 박리 등과 같이 본 시험 또는 피험자 안전성의 평가에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단한 불안정한 활동성 병변 또는 기타 안과 질환의 존재.
   6. 연구 안구의 선천적 이상(예를 들어, 선천성 백내장, 무홍채증).
   7. 수술하지 않은 눈의 최고 교정 시력 <0.1.
2. 연구 안구의 안구 외상 이력.
3. 녹내장 수술, 유리체 절제술, 각막 굴절 수술, 각막 이식과 같은 연구 눈의 안구 수술 이력.
4. 시험기간 동안 섬유주절제술, 각막이식 등 안과 수술을 계획함.
5. 백내장 수술 후 1일 이내에 합병증(안압상승, 각막부종 등)이 발생한 경우.
6. 기능성 안구내 렌즈(토릭 또는 다초점 안구내 렌즈) 이식.
7. 수술 후 1일 이내에 수술한 눈의 최고교정시력이 0.5 미만이어야 합니다.

8. 심각한 만성 전신 질환을 앓고 있거나 감염되기 쉬운 사람.

   1. 선별검사 중 제대로 조절되지 않은 당뇨병(공복 혈당 >10mmol/L).
   2. 검진 중 고혈압(수축기 혈압 ≥140mmHg, 확장기 혈압 ≥90mmHg)이 제대로 조절되지 않은 경우.
   3. 선별검사 중 감염성 질환에 대한 전신 치료가 필요합니다.
   4. 악액질 또는 골수 억제가 있는 경우.
   5. 후천성 면역결핍 증후군의 병력 또는 선별검사 중 인간 면역결핍 바이러스 항체 양성.
   6. 연구자가 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 간주하는 기타 심각한 심혈관, 폐, 간, 신장, 내분비, 면역, 피부, 근골격, 신경 또는 정신 질환, 청각 장애 또는 이동성 장애가 있는 경우.
9. 최근 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 자(시험용 의약품이나 기기를 사용하지 않고 임상시험 심사에만 참여한 자 제외)
10. 임신 또는 수유중인 여성.
11. 연구자가 다른 이유로 본 임상시험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자.