Visietest-app en vragenlijst voor follow-up na een cataractoperatie van 1 week: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra

Inclusiecriteria:

1. Seniele cataractpatiënten die voor het eerst Phaco + IOL-implantatie ondergaan onder lokale anesthesie.
2. Leeftijd tussen 50 en 80 jaar (inclusief), ongeacht geslacht.
3. Bezit van een smartphone en in staat om WHOeyes te begrijpen en correct te installeren en te gebruiken voor onderzoek van de gezichtsscherpte na begeleiding van een arts.
4. In staat om de proefprocedures te begrijpen en ermee samen te werken, vrijwillig deel te nemen aan deze klinische proef en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Gecompliceerd met andere ernstige oogziekten behalve cataract.

   1. Voorgeschiedenis van chronische of terugkerende ziekten tijdens screening (bijv. keratitis of ondervoeding van het hoornvlies, iritis, scleritis, uveïtis, iridocyclitis, met uitzondering van refractieafwijkingen, droge ogen en chronische conjunctivitis).
   2. Aanwezigheid van ooginfectie of actieve ontsteking in beide ogen tijdens screening.
   3. Voorgeschiedenis van acute uveïtis in de afgelopen 6 maanden tijdens screening.
   4. Intraoculaire druk >21 mmHg of een voorgeschiedenis van glaucoom in het onderzoeksoog tijdens screening.
   5. Aanwezigheid van onstabiele actieve laesies of andere oogziekten die volgens de onderzoeker mogelijk de evaluatie van dit onderzoek of de veiligheid van de proefpersoon beïnvloeden, zoals matige tot ernstige diabetische retinopathie, natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, netvliesloslating, enz.
   6. Congenitale afwijkingen in het onderzoeksoog (bijv. congenitale cataract, aniridie).
   7. Best gecorrigeerde gezichtsscherpte in het niet-operatieve oog <0,1.
2. Geschiedenis van oculair trauma in het onderzoeksoog.
3. Geschiedenis van oculaire chirurgie in het onderzoeksoog, zoals glaucoomchirurgie, vitrectomie, refractieve chirurgie van het hoornvlies, hoornvliestransplantatie.
4. Geplande oogchirurgie aan beide ogen tijdens de proefperiode, zoals trabeculectomie, hoornvliestransplantatie.
5. Het optreden van complicaties (bijv. verhoogde intraoculaire druk, hoornvliesoedeem) binnen 1 dag na een cataractoperatie.
6. Implantatie van een functionele intraoculaire lens (torische of multifocale intraoculaire lens).
7. Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van het operatieve oog minder dan 0,5 binnen 1 dag na de operatie.

8. Mensen met ernstige chronische systemische ziekten of die vatbaar zijn voor infecties.

   1. Slecht gecontroleerde diabetes (nuchtere bloedsuikerspiegel >10 mmol/L) tijdens screening.
   2. Slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg, diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) tijdens screening.
   3. Systemische behandeling vereisen voor infectieziekten tijdens screening;
   4. Met cachexie of beenmergsuppressie.
   5. Voorgeschiedenis van verworven immunodeficiëntiesyndroom of positieve antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus tijdens screening.
   6. Aanwezigheid van andere ernstige cardiovasculaire, long-, lever-, nier-, endocriene, immuun-, dermatologische, musculoskeletale, neurologische of psychiatrische ziekten, gehoorstoornissen of mobiliteitsstoornissen, die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.
9. Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen maand (met uitzondering van degenen die alleen hebben deelgenomen aan de screening van klinische onderzoeken zonder gebruik te maken van proefgeneesmiddelen of apparaten).
10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
11. Patiënten die door de onderzoeker om andere redenen ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.