Aplicación de prueba de la visión y cuestionario para el seguimiento de 1 semana después de la cirugía de cataratas: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cataratas seniles sometidos a implantación de faco+LIO por primera vez bajo anestesia local.
2. Edad comprendida entre 50 y 80 años (inclusive), independientemente del sexo.
3. Posesión de un teléfono inteligente y capacidad de comprender e instalar y utilizar WHOeyes correctamente para el examen de agudeza visual después de la orientación de un médico.
4. Capaz de comprender y cooperar con los procedimientos del ensayo, participar voluntariamente en este ensayo clínico y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Complicado con otras enfermedades oculares graves excepto cataratas.

   1. Antecedentes de enfermedades crónicas o recurrentes durante la detección (p. ej., queratitis o desnutrición corneal, iritis, escleritis, uveítis, iridociclitis, excluyendo errores refractivos, ojo seco y conjuntivitis crónica).
   2. Presencia de infección ocular o inflamación activa en cualquiera de los ojos durante el cribado.
   3. Historia de uveítis aguda en los últimos 6 meses durante el cribado.
   4. Presión intraocular> 21 mmHg o antecedentes de glaucoma en el ojo del estudio durante la selección.
   5. Presencia de lesiones activas inestables u otras enfermedades oculares que, según el investigador, puedan afectar la evaluación de este ensayo o la seguridad del sujeto, como retinopatía diabética de moderada a grave, degeneración macular húmeda relacionada con la edad, desprendimiento de retina, etc.
   6. Anomalías congénitas en el ojo de estudio (p. ej., cataratas congénitas, aniridia).
   7. Mejor agudeza visual corregida en el ojo no operado <0,1.
2. Historia de traumatismo ocular en el ojo de estudio.
3. Antecedentes de cirugía ocular en el ojo de estudio, como cirugía de glaucoma, vitrectomía, cirugía refractiva corneal, trasplante de córnea.
4. Cirugía ocular planificada en cualquiera de los ojos durante el período de prueba, como trabeculectomía o trasplante de córnea.
5. Aparición de complicaciones (p. ej., presión intraocular elevada, edema corneal) dentro de 1 día después de la cirugía de cataratas.
6. Implantación de una lente intraocular funcional (Lente intraocular tórica o multifocal).
7. La mejor agudeza visual corregida del ojo operado es inferior a 0,5 dentro de 1 día después de la cirugía.

8. Personas con enfermedades sistémicas crónicas graves o que sean susceptibles a infecciones.

   1. Diabetes mal controlada (azúcar en sangre en ayunas >10 mmol/L) durante la detección.
   2. Hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica ≥140 mmHg, presión arterial diastólica ≥90 mmHg) durante el cribado.
   3. Requerir tratamiento sistémico para enfermedades infecciosas durante la detección;
   4. Con caquexia o supresión de la médula ósea.
   5. Historia de síndrome de inmunodeficiencia adquirida o anticuerpos positivos contra el virus de la inmunodeficiencia humana durante el cribado.
   6. Presencia de otras enfermedades cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renales, endocrinas, inmunes, dermatológicas, musculoesqueléticas, neurológicas o psiquiátricas graves, discapacidad auditiva o discapacidad de movilidad, que el investigador considere inadecuado para participar en este ensayo.
9. Participación en otros ensayos clínicos durante el último mes (excluidos aquellos que solo participaron en la evaluación del ensayo clínico sin usar medicamentos o dispositivos del ensayo).
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
11. Pacientes que el investigador considere inadecuados para participar en este ensayo por otros motivos.