Приложение для проверки зрения и анкета для наблюдения в течение 1 недели после операции по удалению катаракты: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Критерии включения:

1. Пациенты со старческой катарактой, впервые перенесшие имплантацию Фако + ИОЛ под местной анестезией.
2. Возраст от 50 до 80 лет (включительно), независимо от пола.
3. Владение смартфоном и умение понимать, правильно устанавливать и использовать WHOeyes для проверки остроты зрения под руководством врача.
4. Способен понимать процедуры исследования и сотрудничать с ними, добровольно участвовать в этом клиническом исследовании и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Осложняется другими серьезными заболеваниями глаз, кроме катаракты.

   1. История хронических или рецидивирующих заболеваний во время скрининга (например, кератит или недостаточность питания роговицы, ирит, склерит, увеит, иридоциклит, исключая аномалии рефракции, сухость глаз и хронический конъюнктивит).
   2. Наличие глазной инфекции или активного воспаления в любом глазу во время скрининга.
   3. В анамнезе острый увеит в течение последних 6 месяцев при скрининге.
   4. Внутриглазное давление > 21 мм рт. ст. или глаукома в исследуемом глазу в анамнезе во время скрининга.
   5. Наличие нестабильных активных поражений или других глазных заболеваний, которые, по мнению исследователя, потенциально могут повлиять на оценку этого исследования или безопасности субъектов, таких как диабетическая ретинопатия от умеренной до тяжелой степени, влажная возрастная дегенерация желтого пятна, отслойка сетчатки и т. д.
   6. Врожденные аномалии исследуемого глаза (например, врожденная катаракта, аниридия).
   7. Наилучшая корригированная острота зрения на неоперированном глазу <0,1.
2. История травмы глаза исследуемого глаза.
3. История глазных операций на исследуемом глазу, таких как хирургия глаукомы, витрэктомия, рефракционная хирургия роговицы, трансплантация роговицы.
4. Плановая глазная операция на любом глазу в течение испытательного периода, такая как трабекулэктомия, трансплантация роговицы.
5. Возникновение осложнений (например, повышение внутриглазного давления, отек роговицы) в течение 1 дня после операции по удалению катаракты.
6. Имплантация функциональной интраокулярной линзы (торической или мультифокальной интраокулярной линзы).
7. Наилучшая корригированная острота зрения оперативного глаза менее 0,5 в течение 1 суток после операции.

8. Люди с тяжелыми хроническими системными заболеваниями или подверженные инфекциям.

   1. Плохо контролируемый диабет (уровень сахара в крови натощак >10 ммоль/л) во время скрининга.
   2. Плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.) во время скрининга.
   3. Требовать системного лечения инфекционных заболеваний во время скрининга;
   4. При кахексии или угнетении костного мозга.
   5. Синдром приобретенного иммунодефицита в анамнезе или положительные антитела к вирусу иммунодефицита человека во время скрининга.
   6. Наличие других тяжелых сердечно-сосудистых, легочных, печеночных, почечных, эндокринных, иммунных, дерматологических, скелетно-мышечных, неврологических или психиатрических заболеваний, нарушений слуха или нарушений подвижности, которые исследователь считает неподходящими для участия в этом исследовании.
9. Участие в других клинических исследованиях в течение последнего месяца (за исключением тех, кто участвовал только в скрининге клинических исследований без использования исследуемых препаратов или устройств).
10. Беременные или кормящие женщины.
11. Пациенты, признанные исследователем непригодными для участия в этом исследовании по другим причинам.