App per test della vista e questionario per il follow-up di 1 settimana dopo l'intervento di cataratta: uno studio multicentrico randomizzato e controllato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con cataratta senile sottoposti per la prima volta all'impianto di Faco+IOL in anestesia locale.
2. Età compresa tra 50 e 80 anni (inclusi), senza distinzione di sesso.
3. Possesso di uno smartphone e in grado di comprendere, installare e utilizzare correttamente WHOeyes per l'esame dell'acuità visiva dopo la guida del medico.
4. In grado di comprendere e collaborare con le procedure dello studio, partecipare volontariamente a questo studio clinico e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Complicato con altre gravi malattie degli occhi tranne la cataratta.

   1. Storia di malattie croniche o ricorrenti durante lo screening (ad esempio, cheratite o malnutrizione corneale, irite, sclerite, uveite, iridociclite, esclusi errori di rifrazione, secchezza oculare e congiuntivite cronica).
   2. Presenza di infezione oculare o infiammazione attiva in uno degli occhi durante lo screening.
   3. Storia di uveite acuta negli ultimi 6 mesi durante lo screening.
   4. Pressione intraoculare >21 mmHg o storia di glaucoma nell'occhio dello studio durante lo screening.
   5. Presenza di lesioni attive instabili o altre malattie oculari che secondo lo sperimentatore potrebbero influenzare la valutazione di questo studio o la sicurezza del soggetto, come retinopatia diabetica da moderata a grave, degenerazione maculare umida legata all'età, distacco della retina, ecc.
   6. Anomalie congenite nell'occhio dello studio (ad es. Cataratta congenita, aniridia).
   7. Migliore acuità visiva corretta nell'occhio non operatorio <0,1.
2. Storia di trauma oculare nell'occhio dello studio.
3. Anamnesi di chirurgia oculare nell'occhio dello studio, come chirurgia del glaucoma, vitrectomia, chirurgia refrattiva corneale, trapianto di cornea.
4. Intervento chirurgico oculare pianificato in entrambi gli occhi durante il periodo di prova, come trabeculectomia, trapianto di cornea.
5. Comparsa di complicanze (ad esempio, pressione intraoculare elevata, edema corneale) entro 1 giorno dall'intervento di cataratta.
6. Impianto di una lente intraoculare funzionale (lente intraoculare torica o multifocale).
7. Migliore acuità visiva corretta dell'occhio operatorio inferiore a 0,5 entro 1 giorno dall'intervento.

8. Persone con gravi malattie sistemiche croniche o suscettibili alle infezioni.

   1. Diabete scarsamente controllato (glicemia a digiuno >10 mmol/L) durante lo screening.
   2. Ipertensione scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg) durante lo screening.
   3. Richiedere un trattamento sistemico per le malattie infettive durante lo screening;
   4. Con cachessia o soppressione del midollo osseo.
   5. Anamnesi di sindrome da immunodeficienza acquisita o positività agli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana durante lo screening.
   6. Presenza di altre gravi malattie cardiovascolari, polmonari, epatiche, renali, endocrine, immunitarie, dermatologiche, muscoloscheletriche, neurologiche o psichiatriche, disturbi dell'udito o della mobilità, ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio dallo sperimentatore.
9. Partecipazione ad altri studi clinici nell'ultimo mese (esclusi coloro che hanno partecipato solo allo screening degli studi clinici senza utilizzare farmaci o dispositivi sperimentali).
10. Donne in gravidanza o in allattamento.
11. Pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio per altri motivi da parte dello sperimentatore.