Näkötestisovellus ja kyselylomake 1 viikon kaihileikkauksen jälkeiseen seurantaan: Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Sisällyttämiskriteerit:

1. Seniilit kaihipotilaat, joille Phaco + IOL implantoidaan ensimmäistä kertaa paikallispuudutuksessa.
2. Ikäraja 50–80 vuotta (mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta.
3. Älypuhelimen hallussapito ja kyky ymmärtää ja asentaa oikein ja käyttää WHOeyesiä näöntarkkuuden tutkimukseen lääkärin ohjeiden mukaan, .
4. Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja toimimaan niiden kanssa yhteistyössä, osallistumaan vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Komplisoituu muihin vakaviin silmäsairauksiin paitsi kaihiin.

   1. Krooniset tai toistuvat sairaudet seulonnan aikana (esim. keratiitti tai sarveiskalvon aliravitsemus, iriitti, skleriitti, uveiitti, iridosykliitti, lukuun ottamatta taittovirheitä, kuivasilmäisyyttä ja kroonista sidekalvotulehdusta).
   2. Silmäinfektio tai aktiivinen tulehdus kummassakin silmässä seulonnan aikana.
   3. Aiempi akuutti uveiitti viimeisten 6 kuukauden aikana seulonnan aikana.
   4. Silmänsisäinen paine > 21 mmHg tai anamneesissa glaukooma tutkittavassa silmässä seulonnan aikana.
   5. Epästabiilien aktiivisten leesioiden tai muiden silmäsairauksien esiintyminen, joiden tutkija arvioi mahdollisesti vaikuttavan tämän tutkimuksen tai kohteen turvallisuuden arviointiin, kuten kohtalainen tai vaikea diabeettinen retinopatia, märkä-iän aiheuttama silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon irtauma jne.
   6. Tutkimussilmän synnynnäiset poikkeavuudet (esim. synnynnäinen kaihi, aniridia).
   7. Paras korjattu näöntarkkuus ei-leikkauksessa <0,1.
2. Silmävamman historia tutkittavassa silmässä.
3. Tutkittavan silmän silmäkirurgian historia, kuten glaukoomaleikkaus, vitrektomia, sarveiskalvon taittoleikkaus, sarveiskalvonsiirto.
4. Suunniteltu silmäleikkaus kummassakin silmässä koeajan aikana, kuten trabekulektomia, sarveiskalvonsiirto.
5. Komplikaatioiden esiintyminen (esim. kohonnut silmänpaine, sarveiskalvon turvotus) 1 päivän sisällä kaihileikkauksen jälkeen.
6. Toiminnallisen silmänsisäisen linssin istutus (torinen tai multifokaalinen intraokulaarinen linssi).
7. Paras korjattu leikkaussilmän näöntarkkuus alle 0,5 vuorokauden sisällä leikkauksesta.

8. Henkilöt, joilla on vakavia kroonisia systeemisiä sairauksia tai jotka ovat alttiita infektioille.

   1. Huonosti hallittu diabetes (paastoverensokeri >10 mmol/l) seulonnan aikana.
   2. Huonosti hallittu verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg) seulonnan aikana.
   3. Vaadi systeemistä hoitoa tartuntataudeille seulonnan aikana;
   4. Kakeksialla tai luuydinsuppressiolla.
   5. Aiemmin hankittu immuunikatooireyhtymä tai positiiviset ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineet seulonnan aikana.
   6. Muiden vakavien sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, endokriinis-, immuuni-, dermatologisten, tuki- ja liikuntaelinten, neurologisten tai psykiatristen sairauksien, kuulo- tai liikkumisvammaisten esiintyminen, koska tutkija katsoo, että ne eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
9. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana (pois lukien ne, jotka osallistuivat vain kliinisen kokeen seulomiseen käyttämättä koelääkkeitä tai -laitteita).
10. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
11. Potilaat, jotka tutkija on katsonut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen muista syistä.