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DeST-ACT トラウマに焦点を当てた受容およびコミットメント療法プログラムの影響、実現可能性、受容性

2024年6月3日 更新者：Sevinc Ulusoy、CanSagligi Foundation

地震にさらされた人々の生活満足度に対する DeST-ACT トラウマに焦点を当てた受容およびコミットメント療法プログラムの影響、実現可能性、および受容性の検討

この研究の目的は、地震後のトラウマに焦点を当てたアクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）ベースの心理社会的介入プログラム（DeST-ACT）を開発し、生活満足度の向上および生活満足度の向上におけるこのプログラムの有効性、実現可能性、受容可能性を検討することです。地震のトラウマにさらされた個人の心理的柔軟性。

この点に関して、主な仮説は、DeST-ACT 心理社会的介入プログラムは、プログラムの一次成果と二次成果の両方を含め、地震によるトラウマにさらされた人々の間で効果的で、実行可能であり、受け入れられるものであるということです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この定量的でランダム化された比較試験には 2 つのグループが含まれ、事前テストと反復事後テストが含まれます。 この研究は、心的外傷後ストレス障害、心理的柔軟性、生活満足度、価値観に基づいた生活、うつ病、不安、ストレスレベルに影響を受ける個人の、開発された DeST-ACT プログラムの有効性、実現可能性、受け入れ可能性を評価することを目的としています。 2023年2月6日の地震。 この研究では、参加者はインターネットベースのブロックランダム化プログラムを使用して、1:1の比率で実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。

DeST-ACT 心理社会的介入プログラムは、自助教材をサポートする 4 セッションのオンライン介入で構成されます。 4 週間のプログラムでは、各セッションは週に 1 日、50 分間です。

主な仮説は次のとおりです。

  • 介入グループは、対照グループと比較して、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) およびうつ病-不安-ストレスレベルの大幅な減少を示します。
  • 介入グループは、対照グループと比較して、時間の経過とともに、価値観に基づいた生活、人生の満足度、心理的柔軟性が大幅に向上します。
  • 介入グループは、ベースライン測定と比較して、PTSD およびうつ病、不安、ストレスのレベルが大幅に減少することを示します。
  • 介入グループは、ベースライン測定と比較して、時間の経過とともに、価値観に基づいた生活、生活の満足度、心理的柔軟性が大幅に増加することを経験します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Uskudar
      • Istanbul、Uskudar、七面鳥
        • CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sevinç Ulusoy, MD
        • 副調査官：
          • Aleyna Güleryüz, BA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願する
  • 2月6日の地震の際、破壊が起きたカフラマンマラシュ、ガズィアンテプ、ハタイ、アドゥヤマン、マラティヤなどの都市にいた
  • 読み書きができること
  • セラピストとのオンライン面談が可能
  • 閾値以下の PTSD または PTSD がある

除外基準:

  • 地震発生時に他の都市にいて、地震にさらされなかった
  • 視覚および/または聴覚に問題がある
  • 精神障害がある、活発な気分エピソードを経験している、または治療への参加を妨げる知的障害や認知症などの症状がある
  • 研究期間中に新たな精神科治療を開始した、または過去3か月以内に投薬または投与量を変更した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DeST-ACT介入グループ
介入グループの参加者は DeST-ACT 心理社会的介入を受けます。 このプログラムには、自助教材を追加した 4 セッションのオンライン介入が含まれています。 これらの教材は、各セッションでカバーされるスキルを強化するために設計された簡潔なテキストで構成されています。
行動：DeST-ACT トラウマに焦点を当てた受容およびコミットメント療法プログラム
トラウマに焦点を当てた心理社会的介入プログラムは、4 つのセッションのオンライン療法で構成されます。
介入なし：順番待ちグループ
もう 1 つのグループは待機リストに登録されている参加者で構成されます。 介入グループの参加者と同様に、待機リストグループの参加者は、ベースライン、治療後、および治療の1か月後に研究評価を受けます。 その後、それらは 4 セッションの介入プログラムに組み込まれます。 介入後は測定は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD チェックリスト 精神障害の診断および統計マニュアル-5 (PCL-5)
時間枠：ベースライン時、4週間後、8週間後
PCL-5 は、精神障害の診断と統計マニュアル-5 の診断基準に基づいて開発され、PTSD 症状を評価することを目的としています。 この尺度は、5 段階のリッカート尺度で評価される 20 項目で構成されます。 47 を超えるスコアは PTSD を示します。
ベースライン時、4週間後、8週間後
うつ病の不安とストレスのスケール 21 (DASS-21)
時間枠：ベースライン時、4週間後、8週間後
DASS-21 は、うつ病、ストレス、不安の次元を測定します。 このスケールは、0 (決してない) から 4 (常に) までの 4 点リッカート スケールで評価される 21 項目で構成され、スコアの範囲は最小 0 から最大 84 です。 トルコの妥当性と信頼性の研究に基づいたこの尺度のクロンバックのアルファ値は、不安が 0.80、うつ病が 0.82、ストレスが 0.75 です。
ベースライン時、4週間後、8週間後
エンゲージド・リビング・スケール
時間枠：ベースライン時、4週間後、8週間後
Engagged Living Scale は、価値観に基づいた生活を評価するように設計されています。 これは、1 (まったく同意) から 5 (まったく同意しない) までの 5 段階リッカート スケールで評価された 16 項目で構成され、スコアの範囲は最小 16 から最大 80 です。 トルコの妥当性と信頼性の研究が行われたこの尺度には、「価値ある生活」と「人生の充実度」という 2 つのサブ次元があります。 トルコ版スケールのクロンバックのアルファ値は 0.91 で、価値のある生活のサブ次元は 0.87、生活の充実度のサブ次元は 0.86 です。
ベースライン時、4週間後、8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れおよび行動に関する質問票-2 (AAQ-2)
時間枠：ベースライン時、4週間後、8週間後
AAQ-2 は、経験的回避を評価するために設計された尺度です。 このスケールは、7 点リッカート スケールで評価される 7 つの項目で構成され、スコアの範囲は最小 7 から最大 49 です。 スコアが高いほど、経験による回避が大きいことを示します。
ベースライン時、4週間後、8週間後
治療満足度アンケート
時間枠：4週間後
これは、受容性と認識された有効性を評価するために研究者によって設計された半構造化フォームです。 フォームは 10 の質問で構成されており、各質問は 0 (まったくない) から 4 (完全に) のスケールで採点されます。
4週間後
ドロップ率
時間枠：8週間後
受け入れ可能性を評価するために、プログラムへの参加者の出席率が記録されます。
8週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する精神障害の診断および統計マニュアルのための PTSD スケール-5 (CAPS-5)
時間枠：このスケールは、ランダム化の前に包含基準を評価するために使用されます。
Caps-5 は、PTSD の症状と症状の重症度を評価するために開発された構造化された臨床面接フォームです。 CAPS-5 は、各症状の頻度と重症度、患者の社会的および職業的機能に対する症状の影響、および症状の全体的な重症度を評価する質問で構成されます。 トルコの妥当性と信頼性の研究が実施され、クロンバックのアルファ値はすべての症状の側面で 0.87 より高かった。
このスケールは、ランダム化の前に包含基準を評価するために使用されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CanSagligi Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月21日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月3日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSV202403

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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