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DeST-ACT 외상 중심 수용 및 헌신 치료 프로그램의 영향, 타당성 및 수용 가능성

2024년 6월 3일 업데이트: Sevinc Ulusoy, CanSagligi Foundation

지진에 노출된 개인의 삶의 만족도에 대한 DeST-ACT 외상 중심 수용 및 헌신 치료 프로그램의 영향, 타당성 및 수용 가능성 조사

본 연구의 목적은 지진 후 외상 중심 수용전념치료(ACT) 기반의 심리사회적 개입 프로그램(DeST-ACT)을 개발하고, 이 프로그램이 삶의 만족도를 높이고 지진 트라우마에 노출된 개인의 심리적 유연성.

이와 관련하여 주요 가설은 DeST-ACT 심리사회적 개입 프로그램이 프로그램의 1차 및 2차 결과를 모두 포함하여 지진 외상에 노출된 개인에게 효과적이고 실행 가능하며 수용 가능하다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 정량적, 무작위 대조 시험에는 두 그룹이 포함되며 사전 테스트와 반복 사후 테스트가 포함됩니다. 이 연구는 외상 후 스트레스 장애, 심리적 유연성, 삶의 만족도, 가치 기반 생활 및 우울증-불안-스트레스 수준을 다루는 개발된 DeST-ACT 프로그램의 효과, 타당성 및 수용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2023년 2월 6일 지진. 본 연구에서 참가자는 인터넷 기반 블록 무작위화 프로그램을 사용하여 1:1 비율로 실험군과 대조군에 무작위로 배정됩니다.

DeST-ACT 심리사회적 개입 프로그램은 자조 자료가 지원되는 4세션 온라인 개입으로 구성됩니다. 4주 프로그램의 각 세션은 일주일에 하루 50분입니다.

주요 가설은 다음과 같습니다.

  • 중재 그룹은 대조군에 비해 외상후 스트레스 장애(PTSD)와 우울증-불안-스트레스 수준이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
  • 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 시간이 지남에 따라 가치 기반 생활, 삶의 만족도 및 심리적 유연성이 더 크게 증가하는 것을 경험할 것입니다.
  • 중재 그룹은 기본 측정에 비해 PTSD 및 우울증-불안-스트레스 수준이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
  • 개입 그룹은 기본 측정에 비해 시간이 지남에 따라 가치 기반 생활, 삶의 만족도 및 심리적 유연성이 더 크게 증가하는 것을 경험할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 칠면조
        • CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sevinç Ulusoy, MD
        • 부수사관:
          • Aleyna Güleryüz, BA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원봉사로 참여
  • 2월 6일 지진 당시 Kahramanmaraş, Gaziantep, Hatay, Adıyaman, Malatya와 같은 도시에서 파괴가 발생했습니다.
  • 글을 읽을 줄 아는
  • 치료사와 온라인 인터뷰 가능
  • 임계값 이하의 PTSD 또는 PTSD가 있는 경우

제외 기준:

  • 지진 발생 당시 다른 도시에 있었고 지진에 노출되지 않았음
  • 시각 및/또는 청각 문제가 있음
  • 정신병적 장애가 있거나, 활동적인 기분 에피소드를 경험하거나, 치료에 참여하지 못하게 하는 지적 장애 또는 치매와 같은 질환이 있는 경우
  • 연구 기간 동안 새로운 정신과 치료를 시작했거나 지난 3개월 이내에 약물이나 복용량이 변경된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DeST-ACT 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 DeST-ACT 심리사회적 개입을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 자조 자료가 보충된 4세션 온라인 개입이 포함되어 있습니다. 이 자료는 각 세션에서 다루는 기술을 강화하기 위해 고안된 간결한 텍스트로 구성됩니다.
행동: DeST-ACT 트라우마 중심 수용 및 헌신 치료 프로그램
트라우마 중심 심리사회적 개입 프로그램은 4개 세션의 온라인 치료로 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 그룹
다른 그룹은 대기자 명단에 있는 참가자로 구성됩니다. 중재 그룹의 참가자와 유사하게 대기자 명단 그룹의 참가자는 기준선, 치료 후 및 치료 후 1개월에 연구 평가를 받게 됩니다. 이후에는 4회기 중재 프로그램에 포함됩니다. 개입 후에는 측정이 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 기준시점에서는 4주 후, 8주 후
PCL-5는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-5의 진단 기준을 기반으로 개발되었으며, 그 목적은 PTSD 증상을 평가하는 것입니다. 척도는 5점 Likert 척도로 평가된 20개 항목으로 구성됩니다. 47점 이상의 점수는 PTSD를 나타냅니다.
기준시점에서는 4주 후, 8주 후
우울증 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)
기간: 기준시점에서는 4주 후, 8주 후
DASS-21은 우울증, 스트레스, 불안의 차원을 측정합니다. 척도는 0(항상)에서 4(항상)까지의 4점 Likert 척도로 21개 항목으로 구성되며 점수 범위는 최소 0에서 최대 84입니다. 터키의 타당도 및 신뢰성 연구를 기반으로 한 척도의 Cronbach 알파 값은 불안의 경우 0.80, 우울증의 경우 0.82, 스트레스의 경우 0.75입니다.
기준시점에서는 4주 후, 8주 후
참여 생활 규모
기간: 기준시점에서는 4주 후, 8주 후
참여 생활 척도는 가치 기반 생활을 평가하기 위해 고안되었습니다. 총 16개 문항으로 구성되어 있으며 1점(전적으로 동의함)부터 5점(전혀 반대함)까지의 5점 Likert 척도로 구성되어 있으며 점수는 최소 16점에서 최대 80점입니다. 터키의 타당도 및 신뢰도 연구가 수행된 척도에는 "가치 있는 삶"과 "삶의 성취"라는 두 가지 하위 차원이 있습니다. 터키 버전 척도의 Cronbach 알파 값은 0.91이며, 가치 있는 생활 하위 차원은 0.87, 삶 성취 하위 차원은 0.86입니다.
기준시점에서는 4주 후, 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승인 및 조치 설문지-2(AAQ-2)
기간: 기준시점에서는 4주 후, 8주 후
AAQ-2는 경험 회피를 평가하기 위해 고안된 척도입니다. 척도는 7점 Likert 척도로 7개 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 최소 7점에서 최대 49점입니다. 점수가 높을수록 경험 회피가 더 큰 것을 나타냅니다.
기준시점에서는 4주 후, 8주 후
치료 만족도 설문지
기간: 4주 후
이는 수용성과 인지된 효과를 평가하기 위해 연구자가 설계한 반구조화된 형식입니다. 이 양식은 10개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 0(전혀 아님)부터 4(완전히)까지 점수를 매겼습니다.
4주 후
드랍율
기간: 8주 후
수용 가능성을 평가하기 위해 참가자의 프로그램 출석률이 기록됩니다.
8주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도-5(CAPS-5)
기간: 척도는 무작위화 전에 포함 기준을 평가하는 데 사용됩니다.
Caps-5는 PTSD 증상과 증상 심각도를 평가하기 위해 개발된 구조화된 임상 인터뷰 양식입니다. CAPS-5는 각 증상의 빈도와 심각도, 증상이 환자의 사회적, 직업적 기능에 미치는 영향, 증상의 전체 심각도를 평가하는 질문으로 구성됩니다. 터키 타당도 및 신뢰도 연구를 수행한 결과 모든 증상 차원에서 Cronbach's Alpha 값이 0.87보다 높았습니다.
척도는 무작위화 전에 포함 기준을 평가하는 데 사용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CanSagligi Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSV202403

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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