DeST-ACT:n traumakeskeisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelman vaikutus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sevinc Ulusoy, CanSagligi Foundation
DeST-ACT:n traumakeskeisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelman vaikutusten, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen maanjäristyksille altistuneiden yksilöiden elämään tyytyväisyyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää maanjäristyksen jälkeiseen traumakeskeiseen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuva psykososiaalinen interventio-ohjelma (DeST-ACT) ja tutkia tämän ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä elämään tyytyväisyyden ja maanjäristystraumalle altistuneiden henkilöiden psykologinen joustavuus.
Tältä osin päähypoteesi on, että DeST-ACT psykososiaalinen interventio-ohjelma on tehokas, toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä maanjäristystraumalle altistuneiden henkilöiden keskuudessa, mukaan lukien ohjelman ensisijaiset ja toissijaiset tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kvantitatiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käsittää kaksi ryhmää ja sisältää esitestin ja toistetut jälkitestit. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kehitetyn DeST-ACT-ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä posttraumaattisen stressihäiriön, psykologisen joustavuuden, elämään tyytyväisyyden, arvopohjaisen elämän ja masennus-ahdistuneisuus-stressitasojen hoidossa. 6. helmikuuta 2023 maanjäristys. Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1 käyttämällä Internet-pohjaista lohkosatunnaistusohjelmaa.
DeST-ACT psykososiaalinen interventio-ohjelma koostuu 4 istunnon online-interventiosta, jota tuetaan itseapumateriaalilla. 4 viikon ohjelmassa jokainen istunto on yksi päivä viikossa 50 minuuttia.
Tärkeimmät hypoteesit ovat:
- Interventioryhmä osoittaa merkittävän laskun posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja masennus-ahdistuneisuus-stressitasoissa verrattuna kontrolliryhmään.
- Interventioryhmä kokee enemmän arvopohjaista elämää, elämään tyytyväisyyttä ja psykologista joustavuutta ajan mittaan verrattuna kontrolliryhmään.
- Interventioryhmä osoittaa merkittävää laskua PTSD- ja masennus-ahdistuneisuus-stressitasoissa verrattuna perusmittauksiin.
- Interventioryhmä kokee enemmän arvopohjaista elämää, elämään tyytyväisyyttä ja psykologista joustavuutta ajan mittaan verrattuna perusmittauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aleyna Güleryüz, BA
- Puhelinnumero: 02122696611
- Sähköposti: aleyna-glrz@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevinç Ulusoy, MD
- Sähköposti: sevinc_ulusoy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkki
- CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Eda Aksoy
- Sähköposti: eda.aksoy@cansagligivakfi.org
-
Päätutkija:
- Sevinç Ulusoy, MD
-
Alatutkija:
- Aleyna Güleryüz, BA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- 6. helmikuuta tapahtuneen maanjäristyksen aikana läsnäolo kaupungeissa, kuten Kahramanmaraş, Gaziantep, Hatay, Adıyaman ja Malatya, joissa tapahtui tuhoa
- Olla lukutaitoinen
- Mahdollisuus käydä online-haastattelussa terapeutin kanssa
- PTSD tai PTSD kynnyksen alapuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Oleskelu muissa kaupungeissa maanjäristyksen aikana ja ei ole alttiina maanjäristykselle
- Näkö- ja/tai kuulo-ongelmia
- sinulla on jokin psykoottinen häiriö, sinulla on aktiivinen mielialajakso tai sinulla on sellaisia sairauksia kuten kehitysvamma tai dementia, joka estäisi terapiaan osallistumisen
- Uuden psykiatrinen hoidon aloittaminen tutkimusjakson aikana tai lääkkeen tai annoksen muutos viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DeST-ACT-interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi psykososiaalisen DeST-ACT-intervention.
Tämä ohjelma sisältää 4-istunnon online-intervention, jota on täydennetty omatoimisilla materiaaleilla.
Nämä materiaalit sisältävät tiiviitä tekstejä, jotka on suunniteltu vahvistamaan kunkin istunnon taitoja.
|
Traumakeskeinen psykososiaalinen interventio-ohjelma koostuu neljästä verkkoterapiajaksosta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Toinen ryhmä koostuu jonotuslistalla olevista osallistujista.
Kuten interventioryhmän osallistujat, jonotuslistaryhmän osallistujat käyvät läpi tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Myöhemmin ne sisällytetään neljän istunnon interventio-ohjelmaan.
Mitään mittauksia ei tehdä toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa varten-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
PCL-5 on kehitetty mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirja-5:n diagnostisten kriteerien perusteella, ja sen tavoitteena on arvioida PTSD-oireita.
Asteikko koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Yli 47 pisteet viittaavat PTSD:hen.
|
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
DASS-21 mittaa masennuksen, stressin ja ahdistuksen mitat.
Asteikko koostuu 21 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (Ei koskaan) 4 (aina) ja pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 84.
Asteikon Cronbachin alfa-arvot, jotka perustuvat turkkilaisiin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksiin, ovat 0,80 ahdistukselle, 0,82 masennukselle ja 0,75 stressille.
|
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Engaged Living Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Engaged Living Scale on suunniteltu arvioimaan arvopohjaista elämää.
Se koostuu 16 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Asteikko, jolle on tehty turkkilaisia validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia, sisältää kaksi alaulottuvuutta: "arvostettu eläminen" ja "elämän täyttymys".
Asteikon turkinkielisen version Cronbachin alfa-arvo on 0,91, arvostetun elämisen alaulottuvuuden 0,87 ja elämän täyttymisen alaulottuvuuden 0,86.
|
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 (AAQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
AAQ-2 on mitta, joka on suunniteltu arvioimaan kokemuksellista välttämistä.
Asteikko koostuu 7 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, ja pisteet vaihtelevat vähintään 7:stä maksimipisteeseen 49.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokemuksellista välttämistä.
|
Lähtötilanteessa 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua
|
|
Terapiatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 viikon jälkeen
|
Se on puolistrukturoitu muoto, jonka tutkijat ovat suunnitelleet arvioimaan hyväksyttävyyttä ja koettua tehokkuutta.
Lomake koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (täysin).
|
4 viikon jälkeen
|
|
Pudotusnopeus
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi osallistujien osallistumisprosentti ohjelmaan kirjataan.
|
8 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko mielenterveyshäiriöiden diagnostiikkaa ja tilastointia varten-5 (CAPS-5)
Aikaikkuna: Asteikkoa käytetään osallistumiskriteerin arvioimiseen ennen satunnaistamista.
|
Caps-5 on strukturoitu kliininen haastattelulomake, joka on kehitetty arvioimaan PTSD-oireita ja oireiden vakavuutta.
CAPS-5 koostuu kysymyksistä, jotka arvioivat kunkin oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta, oireiden vaikutusta potilaan sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan sekä oireiden kokonaisvakavuutta.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin, ja Cronbachin alfa-arvot olivat korkeammat kuin 0,87 kaikilla oiremitoilla.
|
Asteikkoa käytetään osallistumiskriteerin arvioimiseen ennen satunnaistamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSV202403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .