食道扁平上皮癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の監視におけるサイトスポンジ

食道がんは、世界中でよく見られる悪性腫瘍の 1 つです。 2020年には、世界での食道がんの新規症例数は60万4000人、死亡者数は54万4000人に達すると予想されている。 中国における食道がんの発生率が高い地域としては、食道扁平上皮がん（ESCC）が最も多く、毎年約32万4000人が罹患し、30万1000人が死亡しており、人々の生命と健康に重大な脅威を与えている。 消化器内視鏡技術の継続的な発展により、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）やその他の低侵襲内視鏡技術が早期食道がんの治療の第一選択となっています。 しかし、早期食道がんではESD後1年以内に局所再発のリスクがあり、再発率は0～17％であることが研究で示されています。 したがって、ESD 後の監視検出は、食道がんの診断と治療において重要な役割を果たしています。

現在、食道扁平上皮癌に対する ESD 後のサーベイランスについては、サーベイランスの頻度や方法に関わらず、国内外で統一した基準がありません。 例えば、日本が発行したガイドラインでは、ESD後6～12か月ごと、少なくとも年に1回はサーベイランスを実施する必要があると示唆している。 欧州消化器病学会が発行したガイドラインでは、ESD の 3 ～ 6 か月後に内視鏡検査を見直すことが推奨されています。 再発がない場合は、1年に1回の内視鏡検査に変更することも可能です。 2022年4月に国家保健委員会が発行した食道がんの診断と治療のガイドラインでは、ESD後3か月、6か月、12か月後に患者を再検査し、再発がない場合は年に1回再検査する必要があると示唆している。 。 手術後2年以内は3か月に1回、2～5年以内は6か月に1回、5年以降は1年に1回再検査してください。 食道がん手術後の監視に関する上記のガイドラインと具体的な戦略はまだ統一されていませんが、主な検査手段として上部消化管内視鏡検査（以下、「胃カメラ」という）を使用し、綿密な監視を行うことの方がより一貫しています。

しかし、胃カメラの侵襲性、コスト、可用性のため、ESD後の食道がん患者の内視鏡による監視を頻繁に行うことは、患者に多大な経済的および健康的負担をもたらし、患者の主観的な監視に対する熱意の低下につながる可能性がある。 したがって、食道癌に対するESD後のサーベイランスを標準化するためには、胃カメラの診断性能と同等の、より安全で経済的かつ快適なサーベイランス手法を見出すことの意義は大きい。

サイトスポンジは、食道の細胞を採取し、細胞診とp53染色を行うことで食道病変を診断できる新しい非侵襲的検査法です。 食道がんに対する診断効果は国内外のさまざまな研究で確認されています。 食道細胞学は、食道がんの高リスク群の特定とスクリーニングに応用できる可能性が高いことが証明されています。 20世紀に入り、我が国では食道がんの高発生地域での食道メッシュ細胞診が広く行われてきましたが、この方法は感度が低く（39％～47％）、診断を見逃しやすく、検査の快適性も悪く、現在は排除されている。 改良された新しい食道細胞採取装置（CytospongeTM、EsophaCapTM、Shikang No. 1 TM など）は、拡張スポンジカプセル設計を採用しており、食道粘膜との接触面積が増加し、元の引き網細胞学サンプリングよりも高い成功率を持っています。 。 細胞診検査は比較的簡単です。 ハイリスク因子スコアリングスケールと組み合わせることで、スクリーニング効果を向上させ、サーベイランス内視鏡集中検査の陽性率とスクリーニング効率を向上させることができます。 バレット食道に関する海外の研究では、食道の新しい細胞コレクターのさまざまなバイオマーカーと組み合わせた細胞診の感度は 73.3% ～ 93.1%、特異度は 92.4 ～ 95.7% であることが示されました。 バレット食道関連異形成および早期食道腺癌において、リスク層別化に優れた役割を果たす可能性があります (低リスク群で 0%、中リスク群で 14%、高リスク群で 87%)。 英国消化器病学会および米国消化器病学会が策定したバレット食道の診断および管理ガイドラインはいずれも、次のように指摘しています: サイトスポンジはバレット食道のスクリーニング方法として使用でき、それはより医療経済学の原則と一致しています。 2010年には英国で行われた前向きコホート研究で、周囲1cm以上のバレット食道の診断におけるサイトスポンジの感度と特異度がそれぞれ73.3％と93.8％であることが示された。 同様に、近年英国で行われた多施設ランダム化比較試験でも、バレット食道における細胞スポンジカプセルの診断効果が確認されました。 さらに、ESCCの発生率が高い地域では、イランのゴレスタンコホートに基づく研究で、高悪性度食道扁平上皮過形成の検出においてp53染色と組み合わせた細胞学的検査の精度が100%に達する可能性があることが指摘された。 私たちのチームが行った以前の研究では、ESCCの高リスク領域から1,844人の被験者が集められ、サイトスポンジ検査と胃カメラ検査を通じて食道がんスクリーニングにおける2人の有効性、安全性、快適さが比較されました。 その結果、高悪性度食道病変（食道扁平上皮癌および高悪性度上皮内腫瘍を含む）の診断における細胞スポンジカプセルの感度と特異度は、それぞれ90％と93.7％であることが示された。 しかし、細胞採取中に重篤な有害事象は記録されず、これは地域での ESCC スクリーニングにおける AI ヘルパー サイトスポンジの実現可能性と安全性を十分に示しています。

要約すると、セルラースポンジカプセルは食道癌の診断において良好な診断効果を有し、より安全で経済的かつ快適である。 ESD後の監視において胃カメラの代替としてある程度期待されています。 現時点では、国内外で関連する研究はありません。 この研究は、以前に確立された共同研究ネットワークに基づいて大規模なサンプルコホートを確立し、前向きに早期食道がんに対してESD切除治療を受けた1000人の患者を含み、ESD後の早期食道がんの監視におけるサイトスポンジと胃カメラの有効性と安全性を比較することを計画しています。自己比較を通じて。