Cytosponge em vigilância após dissecção endoscópica da submucosa para carcinoma espinocelular de esôfago

O câncer de esôfago é um dos tumores malignos comuns no mundo. Em 2020, o número de novos casos de câncer de esôfago no mundo chegará a 604 mil e o número de mortes chegará a 544 mil. Sendo uma área de alta incidência de câncer de esôfago na China, o carcinoma espinocelular de esôfago (ESCC) é o mais comum, com cerca de 324.000 casos de morbidade e 301.000 mortes a cada ano, representando uma séria ameaça à vida e à saúde das pessoas. Com o desenvolvimento contínuo da tecnologia de endoscopia digestiva, a dissecção endoscópica da submucosa (ESD) e outras técnicas endoscópicas minimamente invasivas tornaram-se a primeira linha de tratamento para o câncer de esôfago inicial. No entanto, estudos demonstraram que existe um risco de recorrência local dentro de um ano após a ESD para o cancro do esófago precoce, com uma taxa de recorrência de 0-17%. Portanto, a detecção de vigilância após ESD tornou-se um elo importante no diagnóstico e tratamento do câncer de esôfago.

Atualmente, não existe um padrão uniforme no país e no exterior para vigilância após ESD para carcinoma espinocelular de esôfago, independentemente da frequência ou método de vigilância. Por exemplo, as directrizes emitidas pelo Japão sugerem que a vigilância deve ser realizada a cada 6 a 12 meses após a ESD, pelo menos uma vez por ano. Nas diretrizes emitidas pela Sociedade Europeia de Gastroenterologia, recomenda-se a revisão da endoscopia 3 a 6 meses após a ESD. Se não houver recidiva, pode-se alterar para revisão endoscópica uma vez por ano. As Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Esôfago emitidas pela Comissão Nacional de Saúde em abril de 2022 sugerem que os pacientes devem ser reavaliados 3 meses, 6 meses e 12 meses após a ESD e, se não houver recorrência, devem ser reavaliados uma vez por ano . Verifique novamente uma vez a cada três meses dentro de dois anos após a cirurgia, uma vez a cada seis meses dentro de dois a cinco anos e uma vez por ano após cinco anos. Embora as diretrizes acima e as estratégias específicas para vigilância após cirurgia de câncer de esôfago ainda não tenham sido unificadas, o uso da endoscopia digestiva alta (doravante denominada "gastroscópio") como principal meio de revisão e vigilância rigorosa é mais consistente.

No entanto, devido à invasividade, custo e disponibilidade do gastroscópio, a vigilância endoscópica frequente de pacientes com câncer de esôfago após ESD pode trazer um fardo econômico e de saúde significativo para os pacientes e levar a um declínio no entusiasmo subjetivo da vigilância dos pacientes. Portanto, é de grande importância encontrar um método de vigilância mais seguro, econômico e confortável que seja equivalente ao desempenho diagnóstico do gastroscópio para padronizar a vigilância após ESD para câncer de esôfago.

cytosponge é um novo método de exame não invasivo, que pode diagnosticar lesões esofágicas através da coleta de células esofágicas e realização de exame citológico e coloração de p53. Sua eficácia diagnóstica para câncer de esôfago foi confirmada em vários estudos no país e no exterior. A citologia esofágica provou ter uma boa perspectiva de aplicação na identificação e triagem de grupos de alto risco de câncer de esôfago. No século 20, nosso país realizou amplamente a citologia de tela esofágica para rastreamento de câncer de esôfago em áreas de alta incidência, mas esse método tem baixa sensibilidade (39% ~ 47%), é fácil de perder o diagnóstico e tem baixo conforto de inspeção, e tem foram eliminados atualmente. Os novos coletores de células esofágicas aprimorados (como CytospongeTM, EsophaCapTM, Shikang No. 1 TM, etc.) adotam o design de cápsula de esponja expandida, que aumenta a área de contato com a mucosa esofágica e tem uma taxa de sucesso maior do que a amostragem de citologia de arrasto original . O exame citológico é relativamente simples. A combinação com a escala de pontuação de fatores de alto risco pode melhorar o efeito de triagem e melhorar a taxa positiva e a eficiência de triagem do exame endoscópico intensivo de vigilância. Estudos estrangeiros sobre o esôfago de Barrett mostraram que a sensibilidade da citologia combinada com diferentes biomarcadores do novo coletor de células do esôfago foi de 73,3% - 93,1%, e a especificidade foi de 92,4-95,7%; Pode desempenhar um bom papel na estratificação de risco na displasia esofágica de Barrett e no adenocarcinoma esofágico precoce (0% no grupo de baixo risco, 14% no grupo de médio risco e 87% no grupo de alto risco). As diretrizes de diagnóstico e manejo do esôfago de Barrett formuladas pela British Gastroenterological Association e pela American Gastroenterological Society apontam que: Cytosponge pode ser usado como método de triagem para o esôfago de Barrett e está mais alinhado com os princípios da economia da saúde. Já em 2010, um estudo de coorte prospectivo no Reino Unido mostrou que a sensibilidade e a especificidade das citoesponjas no diagnóstico do esôfago de Barrett com circunferência de 1 cm ou mais eram de 73,3% e 93,8%, respectivamente. Da mesma forma, um ensaio multicêntrico randomizado e controlado realizado no Reino Unido nos últimos anos também confirmou a eficácia diagnóstica da cápsula esponjosa celular no esôfago de Barrett. Além disso, para áreas com alta incidência de ESCC, um estudo baseado na coorte Golestan no Irã apontou que a precisão do exame citológico combinado com a coloração p53 na detecção de hiperplasia escamosa esofágica de alto grau poderia chegar a 100%. Em um estudo anterior conduzido por nossa equipe, 1.844 indivíduos de áreas de alto risco de ESCC foram recrutados, e a eficácia, segurança e conforto dos dois no rastreamento do câncer de esôfago foram comparados por meio de exame com citoesponja e gastroscopia. Os resultados mostraram que a sensibilidade e a especificidade da cápsula esponjosa celular no diagnóstico de lesões esofágicas de alto grau (incluindo carcinoma espinocelular de esôfago e neoplasia intraepitelial de alto grau) foram de 90% e 93,7%, respectivamente. No entanto, nenhum evento adverso grave foi registrado durante a coleta de células, o que demonstra plenamente a viabilidade e segurança da citoesponja auxiliar de IA na triagem comunitária de ESCC.

Resumindo, a cápsula esponjosa celular apresenta boa eficácia diagnóstica no diagnóstico do câncer de esôfago, sendo mais segura, econômica e confortável. Espera-se que, até certo ponto, substitua o gastroscópio na vigilância após ESD. Atualmente, não há pesquisas relevantes no país e no exterior. Este estudo planeja estabelecer uma grande coorte de amostra com base na rede de pesquisa colaborativa estabelecida anteriormente, incluir prospectivamente 1.000 pacientes que receberam tratamento de ressecção ESD para câncer de esôfago precoce e comparar a eficácia e segurança da citoesponja e do gastroscópio na vigilância do câncer esofágico precoce após ESD através da autocomparação.