Cytosvamp i overvåking etter endoskopisk submukosal disseksjon for esophageal plateepitelkarsinom

Spiserørskreft er en av de vanligste ondartede svulstene i verden. I 2020 vil antallet nye tilfeller av spiserørskreft i verden nå 604 000, og antallet dødsfall vil nå 544 000. Som et område med høy forekomst av esophageal cancer i Kina, er esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) det vanligste, med rundt 324 000 tilfeller av sykelighet og 301 000 dødsfall hvert år, noe som utgjør en alvorlig trussel mot menneskers liv og helse. Med den kontinuerlige utviklingen av teknologi for fordøyelsesendoskopi, har endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) og andre minimalt invasive endoskopiske teknikker blitt den første behandlingslinjen for tidlig esophageal cancer. Studier har imidlertid vist at det er en risiko for lokalt residiv innen ett år etter ESD for tidlig spiserørskreft, med en residivrate på 0-17 %. Derfor har overvåkingsdeteksjon etter ESD blitt et viktig ledd i diagnostisering og behandling av spiserørskreft.

For tiden er det ingen enhetlig standard i inn- og utland for overvåking etter ESD for esophageal plateepitelkarsinom, uansett frekvens eller metode for overvåking. For eksempel foreslår retningslinjene utstedt av Japan at overvåkingen bør utføres hver 6. til 12. måned etter ESD, minst en gang i året. I retningslinjene utstedt av European Society of Gastroenterology, anbefales det å gjennomgå endoskopi 3 til 6 måneder etter ESD. Hvis det ikke er tilbakefall, kan det endres til gjennomgang av endoskopi en gang i året. Retningslinjene for diagnose og behandling av esophageal cancer utstedt av National Health Commission i april 2022 foreslår at pasienter bør kontrolleres på nytt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter ESD, og ​​hvis det ikke er tilbakefall, bør de kontrolleres på nytt en gang i året . Sjekk på nytt en gang hver tredje måned innen to år etter operasjonen, en gang hver sjette måned innen to til fem år, og en gang hvert år etter fem år. Selv om de ovennevnte retningslinjene og spesifikke strategiene for overvåking etter kirurgi i spiserørskreft ennå ikke er forenet, er bruken av øvre gastrointestinal endoskopi (heretter referert til som "gastroskop") som hovedmiddel for gjennomgang og tett overvåking mer konsekvent.

På grunn av invasiviteten, kostnadene og tilgjengeligheten av gastroskop, kan imidlertid hyppig endoskopisk overvåking av pasienter med esophageal cancer etter ESD medføre betydelig økonomisk og helsemessig belastning for pasientene, og føre til en nedgang i pasientenes subjektive overvåkingsentusiasme. Derfor er det av stor betydning å finne en mer sikker, økonomisk og komfortabel overvåkingsmetode som tilsvarer den diagnostiske ytelsen til gastroskop for å standardisere overvåkingen etter ESD for esophageal cancer.

cytosvamp er en ny ikke-invasiv undersøkelsesmetode, som kan diagnostisere esophageale lesjoner ved å samle esophageal celler og utføre cytologisk undersøkelse og p53-farging. Dens diagnostiske effekt for spiserørskreft er bekreftet i forskjellige studier i inn- og utland. Spiserørscytologi har vist seg å ha gode anvendelsesmuligheter for identifisering og screening av høyrisikogrupper av spiserørskreft. På 1900-tallet utførte landet vårt i stor utstrekning esophageal mesh-cytologi for screening av esophageal cancer i områder med høy forekomst, men denne metoden har lav følsomhet (39%~47%), er lett å gå glipp av diagnosen og har dårlig inspeksjonskomfort, og har er eliminert i dag. De forbedrede nye esophageal cellesamlerne (som CytospongeTM, EsophaCapTM, Shikang No. 1 TM, etc.) tar i bruk den utvidede svampkapseldesignen, som øker kontaktområdet med esophageal mucosa, og har en høyere suksessrate enn den opprinnelige dragnet-cytologiprøven. . Cytologisk undersøkelse er relativt enkel. Kombinasjon med høyrisikofaktorscoringsskalaen kan forbedre screeningseffekten og forbedre den positive frekvensen og screeningseffektiviteten ved overvåking endoskopisk intensiv undersøkelse. Utenlandske studier på Barretts spiserør viste at sensitiviteten til cytologi kombinert med ulike biomarkører for den nye cellesamleren i spiserøret var 73,3 % - 93,1 %, og spesifisiteten var 92,4-95,7 %; Det kan spille en god risikostratifiseringsrolle i Barretts esophageal-relaterte dysplasi og tidlig esophageal adenokarsinom (0 % i lavrisikogruppen, 14 % i middels risikogruppen og 87 % i høyrisikogruppen). De diagnostiske og håndteringsretningslinjene for Barretts esophagus formulert av British Gastroenterological Association og American Gastroenterological Society påpeker begge at: Cytosponge kan brukes som en screeningmetode for Barretts spiserør, og det er mer i tråd med prinsippene for helseøkonomi. Allerede i 2010 viste en prospektiv kohortstudie i Storbritannia at sensitiviteten og spesifisiteten til cytosvamper ved diagnostisering av Barretts øsofagus med en omkrets på 1 cm eller mer var henholdsvis 73,3 % og 93,8 %. Tilsvarende har en randomisert kontrollert multisenterstudie i Storbritannia de siste årene også bekreftet den diagnostiske effekten av cellulær svampkapsel i Barretts spiserør. I tillegg, for områder med høy forekomst av ESCC, påpekte en studie basert på Golestan-kohorten i Iran at nøyaktigheten av cytologisk undersøkelse kombinert med p53-farging for å oppdage høygradig esophageal plateepitelhyperplasi kunne nå 100 %. I en tidligere studie utført av teamet vårt ble 1844 personer fra høyrisikoområder av ESCC rekruttert, og effektiviteten, sikkerheten og komforten til de to i esophageal cancer screening ble sammenlignet gjennom cytosvampundersøkelse og gastroskopi. Resultatene viste at sensitiviteten og spesifisiteten til cellulær svampkapsel ved diagnostisering av høygradige esophageale lesjoner (inkludert esophageal plateepitelkarsinom og høygradig intraepitelial neoplasi) var henholdsvis 90 % og 93,7 %. Imidlertid ble det ikke registrert alvorlige bivirkninger under celleinnsamling, noe som fullt ut demonstrerer gjennomførbarheten og sikkerheten til AI-hjelpecytosvamp i fellesskapsscreening av ESCC.

For å oppsummere har den cellulære svampkapselen god diagnostisk effekt ved diagnostisering av spiserørskreft, og er mer sikker, økonomisk og komfortabel. Det forventes til en viss grad å erstatte gastroskop i overvåkingen etter ESD. Foreløpig er det ingen relevant forskning i inn- og utland. Denne studien planlegger å etablere en stor prøvekohort basert på samarbeidsforskningsnettverket etablert tidligere, prospektivt inkludere 1000 pasienter som mottok ESD-reseksjonsbehandling for tidlig esophageal cancer og sammenligne effektiviteten og sikkerheten til cytosvamp og gastroskop i overvåking av tidlig esophageal cancer etter ESD gjennom selvsammenligning.