식도 편평 세포 암종에 대한 내시경 점막하 절제술 후 감시의 세포 스폰지

식도암은 세계적으로 흔한 악성종양 중 하나이다. 2020년에는 전 세계 식도암 신규 발병자 수는 60만4000명, 사망자 수는 54만4000명에 달할 것으로 예상된다. 중국에서 식도암 발병률이 높은 분야인 식도편평세포암종(ESCC)은 가장 흔한 질병으로 매년 약 324,000건의 이환율과 301,000건의 사망이 발생하여 사람들의 생명과 건강에 심각한 위협을 가하고 있습니다. 소화기 내시경 기술의 지속적인 발전으로 내시경 점막하 박리술(ESD)과 기타 최소 침습 내시경 기술이 초기 식도암 치료의 1차 치료법이 되었습니다. 그러나 조기 식도암의 경우 ESD 후 1년 이내에 국소 재발 위험이 있으며 재발률은 0~17%라는 연구 결과가 있습니다. 따라서 ESD 후 감시 탐지는 식도암 진단 및 치료에 중요한 연결 고리가 되었습니다.

현재 식도 편평세포암종에 대한 ESD 이후 감시 빈도나 방법에 관계없이 국내외 감시에 대한 통일된 기준은 없다. 예를 들어, 일본에서 발행한 지침에서는 ESD 후 6~12개월마다, 적어도 1년에 한 번 감시를 실시해야 한다고 제안합니다. 유럽소화기학회(European Society of Gastroenterology)가 발표한 지침에서는 ESD 후 3~6개월 후에 내시경 검사를 검토하도록 권장하고 있습니다. 재발이 없으면 1년에 한 번씩 내시경을 검토하는 것으로 변경할 수 있습니다. 2022년 4월 국가보건위원회에서 발표한 식도암 진단 및 치료 지침에서는 ESD 후 3개월, 6개월, 12개월 후에 재검진을 받고, 재발이 없으면 1년에 1회 재검진을 받아야 한다고 명시하고 있다. . 수술 후 2년 이내에는 3개월에 한 번, 2~5년 이내에는 6개월에 한 번, 5년 후에는 1년에 한 번씩 재검사를 받으세요. 위의 식도암 수술 후 감시에 대한 지침과 구체적인 전략은 아직 통일되지 않았지만, 검토와 면밀한 감시의 주요 수단으로 상부 위장관 내시경(이하 '위내시경')을 사용하는 것이 보다 일관성이 있다.

그러나 위내시경의 침습성, 비용 및 가용성으로 인해 ESD 후 식도암 환자에 대한 빈번한 내시경 감시는 환자에게 상당한 경제적, 건강적 부담을 가져올 수 있으며 환자의 주관적인 감시 열정이 감소할 수 있습니다. 따라서 식도암에 대한 ESD 후 감시를 표준화하기 위한 위내시경의 진단 성능에 맞먹는 보다 안전하고 경제적이며 편안한 감시 방법을 찾는 것은 큰 의의가 있다.

사이토스펀지는 식도 세포를 채취해 세포학적 검사와 p53 염색을 통해 식도 병변을 진단할 수 있는 새로운 비침습 검사법이다. 식도암에 대한 진단 효능은 국내외 다양한 연구를 통해 확인되었습니다. 식도세포검사는 식도암의 고위험군을 식별하고 선별하는 데 좋은 응용 가능성이 있는 것으로 입증되었습니다. 20세기에 우리나라에서는 발생률이 높은 식도암 선별을 위해 식도메쉬세포검사를 널리 실시하였지만, 이 방법은 민감도가 낮고(39%~47%), 진단을 놓치기 쉽고, 검사 편의성이 좋지 않으며, 현재는 삭제되었습니다. 개선된 새로운 식도 세포 수집기(예: CytospongeTM, EsophaCapTM, Shikang No.1 TM 등)는 확장된 스폰지 캡슐 디자인을 채택하여 식도 점막과의 접촉 면적을 늘리고 기존 드래그넷 세포학 샘플링보다 성공률이 높습니다. . 세포학적 검사는 비교적 간단합니다. 고위험인자 채점 척도와 결합하면 검진 효과를 높일 수 있으며, 감시내시경 집중검진의 양성률과 검진 효율성을 높일 수 있다. 바렛 식도에 대한 외국 연구에 따르면 새로운 식도 세포 수집체의 다양한 바이오마커와 결합된 세포학의 민감도는 73.3%~93.1%, 특이도는 92.4~95.7%인 것으로 나타났습니다. Barrett 식도 관련 이형성증 및 초기 식도 선암종에서 좋은 위험 계층화 역할을 할 수 있습니다(저위험군 0%, 중간 위험군 14%, 고위험군 87%). 영국소화기학회와 미국소화기학회에서 제정한 바렛식도 진단 및 관리지침에서는 다음과 같이 지적하고 있습니다. 사이토스펀지는 바렛식도 선별검사법으로 사용될 수 있으며, 건강경제학의 원칙에 더 부합합니다. 이미 2010년 영국의 전향적 코호트 연구에서는 둘레 1cm 이상의 바렛식도 진단에 있어서 세포해면제의 민감도와 특이도가 각각 73.3%, 93.8%로 나타났다. 마찬가지로, 최근 영국에서 실시된 다기관 무작위 대조 시험에서도 바렛 식도에서 세포 스폰지 캡슐의 진단 효능이 확인되었습니다. 또한, ESCC 발병률이 높은 지역의 경우, 이란의 골레스탄 코호트를 기반으로 한 연구에서는 고등급 식도 편평상피 증식증을 검출하는 데 p53 염색과 결합된 세포학적 검사의 정확도가 100%에 도달할 수 있다고 지적했습니다. 우리 팀이 실시한 이전 연구에서는 ESCC 고위험 지역의 피험자 1,844명을 모집하고 세포 스폰지 검사와 위 내시경 검사를 통해 식도암 검진에 대한 두 가지의 유효성, 안전성 및 편안함을 비교했습니다. 연구 결과, 고급 식도 병변(식도 편평 세포 암종 및 고급 상피내 종양 포함) 진단에 있어 세포성 스폰지 캡슐의 민감도와 특이도는 각각 90%와 93.7%인 것으로 나타났다. 그러나 세포 수집 중에 심각한 부작용은 기록되지 않았으며, 이는 ESCC의 지역사회 검사에서 AI 보조 세포 스폰지의 타당성과 안전성을 완전히 입증합니다.

요약하면, 세포성 스폰지 캡슐은 식도암 진단에 있어 진단 효능이 좋으며, 더욱 안전하고 경제적이며 편안합니다. ESD 이후 감시에 있어서 위내시경을 어느 정도 대체할 것으로 기대된다. 현재 국내 및 해외에서는 관련 연구가 없습니다. 본 연구에서는 앞서 구축한 공동 연구 네트워크를 기반으로 대규모 표본 코호트를 구축하고, 조기 식도암에 대해 ESD 절제술을 받은 환자 1000명을 전향적으로 포함하고, ESD 후 조기 식도암 감시에 있어서 세포 스폰지와 위 내시경의 효과와 안전성을 비교할 계획이다. 자가 비교를 통해