Cytosponge w nadzorze po endoskopowym rozwarstwieniu podśluzówkowym z powodu raka płaskonabłonkowego przełyku

Rak przełyku jest jednym z najczęściej występujących nowotworów złośliwych na świecie. W 2020 roku liczba nowych przypadków raka przełyku na świecie sięgnie 604 000, a liczba zgonów osiągnie 544 000. Jako obszar o wysokiej zachorowalności na raka przełyku w Chinach, najczęstszym jest rak płaskonabłonkowy przełyku (ESCC), z około 324 000 przypadków zachorowań i 301 000 zgonów każdego roku, co stanowi poważne zagrożenie dla życia i zdrowia ludzi. Wraz z ciągłym rozwojem technologii endoskopii przewodu pokarmowego, endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) i inne minimalnie inwazyjne techniki endoskopowe stały się pierwszą linią leczenia wczesnego raka przełyku. Jednakże badania wykazały, że istnieje ryzyko wznowy miejscowej w ciągu roku po ESD w przypadku wczesnego raka przełyku, a odsetek nawrotów wynosi 0–17%. Dlatego wykrywanie przez nadzór po ESD stało się ważnym ogniwem w diagnostyce i leczeniu raka przełyku.

Obecnie nie ma jednolitych standardów w kraju i za granicą dotyczących nadzoru po wyładowaniu elektrostatycznym w przypadku raka płaskonabłonkowego przełyku, niezależnie od częstotliwości i metody nadzoru. Na przykład wytyczne wydane przez Japonię sugerują, że nadzór powinien być prowadzony co 6–12 miesięcy po wyładowaniu elektrostatycznym, przynajmniej raz w roku. W wytycznych wydanych przez Europejskie Towarzystwo Gastroenterologii zaleca się kontrolę endoskopii 3 do 6 miesięcy po ESD. Jeśli nie ma wznowy, można zmienić wykonanie badania endoskopowego raz w roku. W Wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia raka przełyku wydanych przez Narodową Komisję Zdrowia w kwietniu 2022 roku zaleca się ponowne badanie pacjentów po 3, 6 i 12 miesiącach od ESD, a w przypadku braku wznowy – raz w roku . Kontroluj ponownie raz na trzy miesiące w ciągu dwóch lat po operacji, raz na sześć miesięcy w ciągu dwóch do pięciu lat i raz na rok po pięciu latach. Chociaż powyższe wytyczne i szczegółowe strategie nadzoru po operacji raka przełyku nie zostały jeszcze ujednolicone, stosowanie endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (zwanej dalej „gastroskopem”) jako głównego sposobu oceny i ścisłego nadzoru jest bardziej spójne.

Jednakże, ze względu na inwazyjność, koszt i dostępność gastroskopu, częsta kontrola endoskopowa pacjentów z rakiem przełyku po ESD może stanowić dla pacjentów znaczne obciążenie ekonomiczne i zdrowotne oraz prowadzić do spadku subiektywnego entuzjazmu pacjentów do nadzoru. Dlatego też ogromne znaczenie ma znalezienie bezpieczniejszej, ekonomicznej i wygodniejszej metody nadzoru, równoważnej wydajności diagnostycznej gastroskopu w celu standaryzacji nadzoru po wyładowaniu elektrostatycznym w przypadku raka przełyku.

cytogąbka to nowa, nieinwazyjna metoda badania, która umożliwia diagnostykę zmian w przełyku poprzez pobranie komórek przełyku i wykonanie badania cytologicznego oraz barwienia p53. Jego skuteczność diagnostyczna w leczeniu raka przełyku została potwierdzona w licznych badaniach w kraju i za granicą. Udowodniono, że cytologia przełyku ma dobre perspektywy zastosowania w identyfikacji i badaniach przesiewowych grup wysokiego ryzyka raka przełyku. W XX wieku w naszym kraju szeroko przeprowadzano cytologię siatkową przełyku w celu badań przesiewowych raka przełyku w obszarach o dużej zachorowalności, ale metoda ta ma niską czułość (39% ~ 47%), łatwo jest przeoczyć diagnozę i zapewnia niski komfort badania oraz ma obecnie wyeliminowane. W ulepszonych nowych kolektorach komórek przełyku (takich jak CytospongeTM, EsophaCapTM, Shikang No. 1TM itp.) zastosowano konstrukcję rozszerzonej kapsułki gąbczastej, która zwiększa powierzchnię kontaktu z błoną śluzową przełyku i zapewnia wyższy wskaźnik powodzenia niż oryginalne pobieranie próbek za pomocą cytologii niewodnej . Badanie cytologiczne jest stosunkowo proste. Połączenie ze skalą punktacji czynników wysokiego ryzyka może poprawić skuteczność badań przesiewowych oraz poprawić odsetek wyników pozytywnych i skuteczność badań przesiewowych w ramach intensywnego badania endoskopowego w ramach nadzoru. Zagraniczne badania przełyku Barretta wykazały, że czułość cytologii w połączeniu z różnymi biomarkerami nowego kolektora komórek przełyku wynosiła 73,3% - 93,1%, a swoistość 92,4-95,7%; Może odgrywać dobrą rolę w stratyfikacji ryzyka w dysplazji przełyku Barretta i wczesnym gruczolakoraku przełyku (0% w grupie niskiego ryzyka, 14% w grupie średniego ryzyka i 87% w grupie wysokiego ryzyka). Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia przełyku Barretta opracowane przez Brytyjskie Towarzystwo Gastroenterologiczne i Amerykańskie Towarzystwo Gastroenterologiczne wskazują, że: Cytosponge może być stosowana jako metoda przesiewowa w kierunku przełyku Barretta i jest bardziej zgodna z zasadami ekonomii zdrowia. Już w 2010 roku prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wykazało, że czułość i swoistość cytogąbek w diagnostyce przełyku Barretta o obwodzie 1 cm i większym wynosiła odpowiednio 73,3% i 93,8%. Podobnie, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii w ostatnich latach również potwierdziło skuteczność diagnostyczną torebki gąbczastej komórkowej w przełyku Barretta. Ponadto w przypadku obszarów o dużej częstości występowania ESCC badanie przeprowadzone na kohorcie Golestan w Iranie wykazało, że dokładność badania cytologicznego w połączeniu z barwieniem p53 w wykrywaniu wysokiego stopnia rozrostu płaskonabłonkowego przełyku może sięgać 100%. Do poprzedniego badania przeprowadzonego przez nasz zespół zrekrutowano 1844 pacjentów z obszarów wysokiego ryzyka ESCC i porównano skuteczność, bezpieczeństwo i komfort tych dwóch badań przesiewowych w kierunku raka przełyku za pomocą badania cytogąbkowego i gastroskopii. Wyniki wykazały, że czułość i swoistość torebki gąbczastej komórkowej w diagnostyce zmian chorobowych przełyku dużego stopnia (w tym raka płaskonabłonkowego przełyku i neoplazji śródnabłonkowej dużego stopnia) wynosiła odpowiednio 90% i 93,7%. Jednak podczas pobierania komórek nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych, co w pełni pokazuje wykonalność i bezpieczeństwo cytogąbki pomocniczej AI w społecznych badaniach przesiewowych ESCC.

Podsumowując, kapsułka z gąbki komórkowej ma dobrą skuteczność diagnostyczną w diagnostyce raka przełyku, a przy tym jest bezpieczniejsza, ekonomiczna i wygodna. Oczekuje się, że w pewnym stopniu zastąpi on gastroskop w monitorowaniu po ESD. Obecnie nie ma odpowiednich badań w kraju i za granicą. W badaniu tym planuje się utworzenie dużej próby kohortowej w oparciu o utworzoną wcześniej sieć współpracy badawczej, prospektywnie obejmującą 1000 pacjentów, którzy otrzymali resekcję ESD z powodu wczesnego raka przełyku oraz porównanie skuteczności i bezpieczeństwa cytogąbki i gastroskopu w monitorowaniu wczesnego raka przełyku po ESD poprzez porównanie siebie.