Zytoschwamm in der Überwachung nach endoskopischer Submukosadissektion bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

Speiseröhrenkrebs ist einer der häufigsten bösartigen Tumoren weltweit. Im Jahr 2020 wird die Zahl der neuen Fälle von Speiseröhrenkrebs weltweit 604.000 und die Zahl der Todesfälle 544.000 erreichen. Als ein Gebiet mit hoher Inzidenz von Speiseröhrenkrebs in China ist das Plattenepithelkarzinom des Ösophagus (ESCC) mit etwa 324.000 Morbiditätsfällen und 301.000 Todesfällen pro Jahr das häufigste und stellt eine ernsthafte Bedrohung für das Leben und die Gesundheit der Menschen dar. Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Technologie der Verdauungsendoskopie sind die endoskopische Submukosadissektion (ESD) und andere minimalinvasive endoskopische Techniken zur ersten Behandlungslinie für Speiseröhrenkrebs im Frühstadium geworden. Studien haben jedoch gezeigt, dass bei Speiseröhrenkrebs im Frühstadium ein lokales Rezidivrisiko innerhalb eines Jahres nach ESD besteht, wobei die Rezidivrate bei 0–17 % liegt. Daher ist die Überwachungserkennung nach ESD zu einem wichtigen Glied bei der Diagnose und Behandlung von Speiseröhrenkrebs geworden.

Derzeit gibt es im In- und Ausland keinen einheitlichen Standard für die Überwachung nach ESD bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus, unabhängig von der Häufigkeit oder Methode der Überwachung. Die von Japan herausgegebenen Richtlinien schlagen beispielsweise vor, dass die Überwachung alle 6 bis 12 Monate nach ESD, mindestens einmal im Jahr, durchgeführt werden sollte. In den Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Gastroenterologie wird empfohlen, die Endoskopie 3 bis 6 Monate nach der ESD zu überprüfen. Tritt kein Rezidiv auf, kann auf eine jährliche Endoskopie umgestellt werden. Die von der National Health Commission im April 2022 herausgegebenen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Speiseröhrenkrebs schlagen vor, dass Patienten 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der ESD erneut untersucht werden sollten, und wenn kein erneutes Auftreten auftritt, sollten sie einmal im Jahr erneut untersucht werden . Die erneute Kontrolle erfolgt alle drei Monate innerhalb von zwei Jahren nach der Operation, alle sechs Monate innerhalb von zwei bis fünf Jahren und einmal jährlich nach fünf Jahren. Obwohl die oben genannten Richtlinien und spezifischen Strategien für die Überwachung nach einer Speiseröhrenkrebsoperation noch nicht vereinheitlicht wurden, ist die Verwendung der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts (im Folgenden als „Gastroskop“ bezeichnet) als wichtigstes Mittel zur Überprüfung und engmaschigen Überwachung konsistenter.

Aufgrund der Invasivität, Kosten und Verfügbarkeit von Gastroskopen kann die häufige endoskopische Überwachung von Patienten mit Speiseröhrenkrebs nach ESD jedoch eine erhebliche wirtschaftliche und gesundheitliche Belastung für die Patienten darstellen und zu einem Rückgang der subjektiven Überwachungsbegeisterung der Patienten führen. Daher ist es von großer Bedeutung, eine sicherere, wirtschaftlichere und komfortablere Überwachungsmethode zu finden, die der diagnostischen Leistung des Gastroskops entspricht, um die Überwachung nach ESD bei Speiseröhrenkrebs zu standardisieren.

Zytoschwamm ist eine neue nicht-invasive Untersuchungsmethode, mit der Ösophagusläsionen diagnostiziert werden können, indem Ösophaguszellen gesammelt und eine zytologische Untersuchung sowie eine p53-Färbung durchgeführt werden. Seine diagnostische Wirksamkeit bei Speiseröhrenkrebs wurde in verschiedenen Studien im In- und Ausland bestätigt. Die Ösophaguszytologie hat nachweislich gute Anwendungsaussichten bei der Identifizierung und dem Screening von Hochrisikogruppen für Speiseröhrenkrebs. Im 20. Jahrhundert wurde in unserem Land in großem Umfang eine Ösophagus-Netzzytologie zum Screening von Speiseröhrenkrebs in Gebieten mit hoher Inzidenz durchgeführt. Diese Methode weist jedoch eine geringe Sensitivität auf (39 % bis 47 %), lässt die Diagnose leicht übersehen und weist einen schlechten Inspektionskomfort auf sind derzeit beseitigt. Die verbesserten neuen Ösophaguszellsammler (wie CytospongeTM, EsophaCapTM, Shikang No. 1 TM usw.) verwenden das erweiterte Schwammkapseldesign, das die Kontaktfläche mit der Speiseröhrenschleimhaut vergrößert und eine höhere Erfolgsquote aufweist als die ursprüngliche zytologische Schleppnetzentnahme . Die zytologische Untersuchung ist relativ einfach. Die Kombination mit der Hochrisikofaktor-Bewertungsskala kann den Screening-Effekt verbessern und die positive Rate und Screening-Effizienz der endoskopischen Intensivüberwachungsuntersuchung verbessern. Ausländische Studien zum Barrett-Ösophagus zeigten, dass die Sensitivität der Zytologie in Kombination mit verschiedenen Biomarkern des neuen Zellsammlers der Speiseröhre 73,3 % bis 93,1 % und die Spezifität 92,4 bis 95,7 % betrug; Es kann eine gute Rolle bei der Risikostratifizierung bei Barrett-Ösophagus-Dysplasie und frühem Adenokarzinom der Speiseröhre spielen (0 % in der Niedrigrisikogruppe, 14 % in der Mittelrisikogruppe und 87 % in der Hochrisikogruppe). Die von der British Gastroenterological Association und der American Gastroenterological Society formulierten Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für Barrett-Ösophagus weisen beide darauf hin, dass Zytosponge als Screening-Methode für Barrett-Ösophagus eingesetzt werden kann und eher den Grundsätzen der Gesundheitsökonomie entspricht. Bereits 2010 zeigte eine prospektive Kohortenstudie in Großbritannien, dass die Sensitivität und Spezifität von Zytoschwämmen bei der Diagnose eines Barrett-Ösophagus mit einem Umfang von 1 cm oder mehr bei 73,3 % bzw. 93,8 % lag. In ähnlicher Weise bestätigte eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie in Großbritannien in den letzten Jahren auch die diagnostische Wirksamkeit der Zellschwammkapsel im Barrett-Ösophagus. Darüber hinaus zeigte eine auf der Golestan-Kohorte im Iran basierende Studie für Gebiete mit hoher ESCC-Inzidenz, dass die Genauigkeit der zytologischen Untersuchung in Kombination mit der p53-Färbung bei der Erkennung einer hochgradigen Plattenepithelhyperplasie des Ösophagus 100 % erreichen könnte. In einer früheren von unserem Team durchgeführten Studie wurden 1844 Probanden aus Hochrisikogebieten des ESCC rekrutiert und die Wirksamkeit, Sicherheit und der Komfort der beiden bei der Früherkennung von Speiseröhrenkrebs durch Zytoschwammuntersuchung und Gastroskopie verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass die Sensitivität und Spezifität der Zellschwammkapsel bei der Diagnose hochgradiger Ösophagusläsionen (einschließlich Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus und hochgradiger intraepithelialer Neoplasie) 90 % bzw. 93,7 % betrugen. Während der Zellentnahme wurden jedoch keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse registriert, was die Machbarkeit und Sicherheit von AI-Helfer-Zytoschwamm beim Community-Screening von ESCC voll und ganz unter Beweis stellt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Zellschwammkapsel eine gute diagnostische Wirksamkeit bei der Diagnose von Speiseröhrenkrebs aufweist und sicherer, wirtschaftlicher und komfortabler ist. Es wird erwartet, dass es das Gastroskop in der Überwachung nach ESD in gewissem Umfang ersetzen wird. Derzeit gibt es keine einschlägige Forschung im In- und Ausland. Diese Studie plant, eine große Stichprobenkohorte auf der Grundlage des zuvor eingerichteten gemeinschaftlichen Forschungsnetzwerks zu etablieren, voraussichtlich 1000 Patienten einzuschließen, die eine ESD-Resektionsbehandlung für Speiseröhrenkrebs im Frühstadium erhalten haben, und die Wirksamkeit und Sicherheit von Zytoschwamm und Gastroskop bei der Überwachung von Speiseröhrenkrebs im Frühstadium nach ESD zu vergleichen durch Selbstvergleich.