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ボツリヌス毒素注射による顔の対称性の評価に対する 3D 写真とステレオ写真測量の貢献。続発性末梢性顔面神経麻痺患者の顔面へのボツリヌス毒素注射前後の顔の対称性の研究

2024年6月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

末梢性顔面神経麻痺患者におけるボツリヌス毒素注射による顔の対称性の評価に対する 3D 写真とステレオ写真測量の貢献

「これは前向きの単一施設研究です。 私たちの研究の主な目的は、末梢性顔面麻痺の後遺症に苦しむ患者の顔へのボツリヌス毒素注射後の顔の対称性の改善を客観的に評価することです。 第 2 の目的は、このタイプの治療に関連する顔の変化を検出し定量化するための 3D 写真と立体写真測量の有用性を評価することです。 この研究に含まれる患者の数は、少なくとも 15 名になると予想されます。 私たちの研究は、Vectra H2 Imaging System カメラ デバイス (Canfield Scientific, Inc.、ニュージャージー州フェアフィールド) で撮影された 3D 写真に依存します。この写真は、顔面筋肉へのボツリヌス毒素注射前および注射後 3 週間から 1 か月後に撮影されます。 静的および動的対称性のさまざまな分析は、Vectra ソフトウェアを使用して実行されます。両瞳孔線角度 / 両交連線角度、健康な面と病的な面の重ね合わせ、それに続く RMS (二乗平均平方根) 計算、前後の対称性の分析。注射皮膚変位ベクトル。

これらの分析の結果により、末梢性顔面麻痺患者の顔の対称化に対するボツリヌス毒素注射の客観的有効性に関する結論を導き出すことができるほか、顔面麻痺の重症度に基づいて注射パターンを適応させることも可能になります。」

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランス、ニースの頭頸部研究所で、顔の対称化を目的として顔の筋肉にボツリヌス毒素の注射を受けた患者

説明

包含基準:

  • 対象基準は、フランス、ニースの頭頸部研究所で顔面の対称化を目的として顔の筋肉にボツリヌス毒素の注射を受けた患者とした。 除外基準は、顔面麻痺の矯正手術の既往、重大な顔面手術、神経変性疾患、しわや顔の動きの厳密な分析を妨げる皮膚欠陥または顔面腫瘍の存在であった。

除外基準: なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボツリヌス毒素注射後の顔の対称性の客観的評価 - ライン
時間枠：注射当日と3～4週間後。
静的および動的対称性の評価: 両瞳孔線 / 両交連線角度 - 度単位で測定
注射当日と3～4週間後。
ボツリヌス毒素注射後の顔の対称性の客観的評価
時間枠：注射当日と3～4週間後。

静的および動的対称性の評価:

健康面と病的面の重ね合わせとRMS（二乗平均平方根）の計算
注射当日と3～4週間後。
ボツリヌス毒素注射後の顔の対称性の客観的評価
時間枠：注射当日と3～4週間後。

静的および動的対称性の評価:

ボツリヌス毒素注射の前後の皮膚変位ベクトルの分析。
注射当日と3～4週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面神経麻痺の注射パターン、種類、程度に基づいた対称化の重要性の評価。
時間枠：注射当日と3～4週間後。
対称性の尺度: 顔面麻痺の程度。
注射当日と3～4週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

捜査官

  • 主任研究者：Charles SAVOLDELLI、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月24日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月4日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24IUFC01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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