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보툴리눔 독소 주사에 의한 안면 대칭 평가에 대한 3D 사진 및 입체 사진 측량법의 기여. 후발 말초안면마비 환자의 안면에 보툴리눔 독소 주사 전후의 안면 대칭에 관한 연구

2024년 6월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

말초 안면 마비 환자의 보툴리눔 독소 주사를 통한 안면 대칭 평가에 대한 3D 사진 및 입체 사진 측량법의 기여

"이것은 전향적인 단일 센터 연구입니다. 본 연구의 주된 목적은 말초안면마비 후유증을 앓고 있는 환자의 얼굴에 보툴리눔 독소 주사 후 안면대칭의 개선을 객관적으로 평가하는 것이다. 두 번째 목표는 이러한 유형의 치료와 관련된 얼굴 변화를 감지하고 정량화하기 위한 3D 사진 및 입체 사진 측량법의 유용성을 평가하는 것입니다. 연구에 포함되는 환자 수는 최소 15명일 것으로 예상된다. 우리의 연구는 Vectra H2 Imaging System 카메라 장치(Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey)로 촬영한 3D 사진을 사용하며, 안면 근육에 보툴리눔 독소를 주사하기 전과 3주~1개월 후에 촬영됩니다. Vectra 소프트웨어를 사용하여 정적 및 동적 대칭에 대한 다양한 분석이 수행됩니다. 양 동공 선 각도/양 교련 선 각도, 건강한 측면과 병리학적 측면의 중첩에 이어 RMS(제곱 평균 제곱근) 계산, 사전 및 사후 분석 주입 피부 변위 벡터.

이러한 분석 결과를 통해 말초 안면 마비 환자의 안면 대칭화에 대한 보툴리눔 독소 주사의 객관적인 효능에 관한 결론을 도출할 수 있을 뿐만 아니라 안면 마비의 중증도에 따라 주사 패턴을 조정할 수 있습니다."

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 니스 Head and Neck Institute에서 안면 대칭을 목표로 안면 근육에 보툴리눔 독소 주사를 맞은 환자들

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 프랑스 니스의 Head and Neck Institute와 프랑스 니스의 Head and Neck Institute에서 안면 대칭화를 목표로 안면 근육에 보툴리눔 독소를 주사한 환자였습니다. 제외 기준은 안면 마비에 대한 교정 수술 이력, 중요한 안면 수술, 신경퇴행성 질환, 주름과 안면 움직임에 대한 엄격한 분석을 방해하는 피부 결점 또는 안면 종양의 존재였습니다.

제외 기준: 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보툴리눔 톡신 주사 후 안면 대칭의 객관적 평가 - 라인
기간: 접종 당일과 3~4주 후.
정적 및 동적 대칭 평가: 양동공선/양공선 각도 - 각도 단위로 측정
접종 당일과 3~4주 후.
보툴리눔 톡신 주사 후 안면 대칭의 객관적 평가
기간: 접종 당일과 3~4주 후.

정적 및 동적 대칭 평가:

건강한 측면과 병리학적 측면의 중첩 및 RMS(제곱 평균 제곱근) 계산

접종 당일과 3~4주 후.
보툴리눔 톡신 주사 후 안면 대칭의 객관적 평가
기간: 접종 당일과 3~4주 후.

정적 및 동적 대칭 평가:

보툴리눔 독소 주입 전후 피부 치환 벡터 분석.

접종 당일과 3~4주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면마비의 주입 패턴, 종류, 정도에 따른 대칭성의 중요성 평가.
기간: 접종 당일과 3~4주 후.
대칭성 측정: 안면마비 정도.
접종 당일과 3~4주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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