Wkład fotografii 3D i stereofotogrametrii w ocenę symetryzacji twarzy po wstrzyknięciach toksyny botulinowej. Badanie symetrii twarzy przed i po wstrzyknięciu toksyny botulinowej na twarz pacjentów cierpiących na wtórne porażenie obwodowe twarzy
Wkład fotografii 3D i stereofotogrametrii w ocenę symetryzacji twarzy po wstrzyknięciach toksyny botulinowej u pacjentów z obwodowym porażeniem twarzy
„To badanie prospektywne, jednoośrodkowe. Głównym celem naszego badania będzie obiektywna ocena poprawy symetrii twarzy po wstrzyknięciu toksyny botulinowej w twarz u pacjentów cierpiących na następstwa obwodowego porażenia twarzy. Drugorzędnym celem będzie ocena przydatności fotografii 3D i stereofotografii do wykrywania i ilościowego określania zmian twarzy istotnych dla tego rodzaju leczenia. Oczekuje się, że liczba pacjentów objętych badaniem wyniesie co najmniej 15 osób. Nasze badanie będzie opierać się na zdjęciach 3D wykonanych kamerą Vectra H2 Imaging System (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey), które zostaną wykonane przed oraz 3 tygodnie do 1 miesiąca po wstrzyknięciu toksyny botulinowej do mięśni twarzy. Za pomocą oprogramowania Vectra zostaną przeprowadzone różne analizy symetrii statycznej i dynamicznej: kąt linii dwuźrenicowej / kąt linii dwuspoidłowej, superpozycja stron zdrowych i patologicznych, a następnie obliczenie RMS (średnia kwadratowa), analiza przed- i po- wektory przemieszczenia skóry po iniekcji.
Wyniki tych analiz pozwolą na wyciągnięcie wniosków dotyczących obiektywnej skuteczności zastrzyków toksyny botulinowej w zakresie symetryzacji twarzy u pacjentów z obwodowym porażeniem twarzy, a także na dostosowanie wzorców wstrzyknięć w zależności od nasilenia porażenia twarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robin PRADEL
- Numer telefonu: +33 0673398497
- E-mail: robin.pradel38@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Charles SAVOLDELLI, MD
- Numer telefonu: +33 0648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 0600
- Rekrutacyjny
- CHU NICE
-
Kontakt:
- Robin PRADEL
- Numer telefonu: +33 0673398497
- E-mail: robin.pradel38@gmail.com
-
Kontakt:
- Charles SAVOLDELLI, MD
- Numer telefonu: +33 0648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki toksyny botulinowej w mięśnie twarzy w celu symetryzacji twarzy w Instytucie Głowy i Szyi w Nicei, Francja w Instytucie Głowy i Szyi w Nicei, Francja. Kryteriami wykluczenia były: historia operacji korekcyjnych porażenia twarzy, znaczące operacje twarzy, choroby neurodegeneracyjne, obecność niedoskonałości skóry lub guzów twarzy, które utrudniałyby rygorystyczną analizę zmarszczek i ruchów twarzy.
Kryteria wykluczenia: Brak
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna ocena symetryzacji twarzy po wstrzyknięciu toksyny botulinowej – linia
Ramy czasowe: Dzień wstrzyknięcia i 3-4 tygodnie po wstrzyknięciu.
|
Ocena symetrii statycznej i dynamicznej: kąt linii dwuźrenicowej / kąt linii dwuspoidłowej - mierzony w stopniach
|
Dzień wstrzyknięcia i 3-4 tygodnie po wstrzyknięciu.
|
|
Obiektywna ocena symetryzacji twarzy po wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Ramy czasowe: Dzień wstrzyknięcia i 3-4 tygodnie po wstrzyknięciu.
|
Ocena symetrii statycznej i dynamicznej: superpozycja strony zdrowej i patologicznej oraz obliczenie RMS (średnia kwadratowa) |
Dzień wstrzyknięcia i 3-4 tygodnie po wstrzyknięciu.
|
|
Obiektywna ocena symetryzacji twarzy po wstrzyknięciu toksyny botulinowej
Ramy czasowe: Dzień wstrzyknięcia i 3-4 tygodnie po wstrzyknięciu.
|
Ocena symetrii statycznej i dynamicznej: analiza wektorów przemieszczeń skóry przed i po wstrzyknięciu, przed i po wstrzyknięciu toksyny botulinowej. |
Dzień wstrzyknięcia i 3-4 tygodnie po wstrzyknięciu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena znaczenia symetryzacji na podstawie wzorców wstrzyknięć, rodzajów i stopni porażenia twarzy.
Ramy czasowe: Dzień wstrzyknięcia i 3-4 tygodnie po wstrzyknięciu.
|
Miara symetryzacji: stopnie porażenia twarzy.
|
Dzień wstrzyknięcia i 3-4 tygodnie po wstrzyknięciu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24IUFC01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .