Contribuciones de la fotografía 3D y la estereofotogrametría a la evaluación de la simetrización facial mediante inyecciones de toxina botulínica. Estudio de la simetría facial antes y después de las inyecciones de toxina botulínica en el rostro de pacientes que padecen parálisis facial periférica sequelar
Contribuciones de la fotografía 3D y la estereofotogrametría a la evaluación de la simetrización facial mediante inyecciones de toxina botulínica, en pacientes con parálisis facial periférica
"Este es un estudio prospectivo de un solo centro. El principal objetivo de nuestro estudio será evaluar objetivamente la mejora de la simetría facial tras la inyección de toxina botulínica en el rostro en pacientes que padecen secuelas de parálisis facial periférica. Un objetivo secundario será evaluar la utilidad de la fotografía 3D y la estereofotogrametría para detectar y cuantificar cambios faciales relevantes para este tipo de tratamiento. Se espera que el número de pacientes incluidos en el estudio sea de 15 como mínimo. Nuestro estudio se basará en fotografías en 3D tomadas con el dispositivo de cámara Vectra H2 Imaging System (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, Nueva Jersey), que se capturarán antes y de 3 semanas a 1 mes después de la inyección de toxina botulínica en los músculos faciales. Se realizarán varios análisis de simetría estática y dinámica utilizando el software Vectra: ángulo de línea bipupilar / ángulo de línea bicomisural, superposición de lados sanos y patológicos seguido de cálculo RMS (raíz cuadrática media), análisis de pre y post- vectores de desplazamiento de la piel de inyección.
Los resultados de estos análisis permitirán sacar conclusiones sobre la eficacia objetiva de las inyecciones de toxina botulínica para la simetrización facial en pacientes con parálisis facial periférica, así como adaptar los patrones de inyección en función de la gravedad de la parálisis facial".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Robin PRADEL
- Número de teléfono: +33 0673398497
- Correo electrónico: robin.pradel38@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Charles SAVOLDELLI, MD
- Número de teléfono: +33 0648275014
- Correo electrónico: savoldelli.c@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 0600
- Reclutamiento
- CHU NICE
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Contacto:
- Robin PRADEL
- Número de teléfono: +33 0673398497
- Correo electrónico: robin.pradel38@gmail.com
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Contacto:
- Charles SAVOLDELLI, MD
- Número de teléfono: +33 0648275014
- Correo electrónico: savoldelli.c@chu-nice.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron pacientes que recibieron inyecciones de toxina botulínica en los músculos faciales, destinadas a la simetrización facial en el Head and Neck Institute, Niza, Francia. Los criterios de exclusión fueron antecedentes de cirugía correctiva por parálisis facial, cirugía facial significativa, enfermedades neurodegenerativas, presencia de imperfecciones de la piel o tumores faciales que impidieran un análisis riguroso de las arrugas y los movimientos faciales.
Criterios de exclusión: Ninguno
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación objetiva de la simetrización facial después de la inyección de toxina botulínica - línea
Periodo de tiempo: Día de la inyección y 3-4 semanas después.
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Evaluación de la simetría estática y dinámica: línea bipupilar/ángulo de línea bicomisural - medida en grados
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Día de la inyección y 3-4 semanas después.
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Evaluación objetiva de la simetrización facial tras la inyección de toxina botulínica.
Periodo de tiempo: Día de la inyección y 3-4 semanas después.
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Evaluación de simetría estática y dinámica: superposición de lados sanos y patológicos y cálculo de RMS (media cuadrática) |
Día de la inyección y 3-4 semanas después.
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Evaluación objetiva de la simetrización facial tras la inyección de toxina botulínica.
Periodo de tiempo: Día de la inyección y 3-4 semanas después.
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Evaluación de simetría estática y dinámica: análisis de vectores de desplazamiento de la piel antes y después de la inyección, antes y después de la inyección de toxina botulínica. |
Día de la inyección y 3-4 semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la importancia de la simetrización en función de patrones de inyección, tipos y grados de parálisis facial.
Periodo de tiempo: Día de la inyección y 3-4 semanas después.
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Medida de simetrización: grados de parálisis facial.
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Día de la inyección y 3-4 semanas después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
- Facies
Otros números de identificación del estudio
- 24IUFC01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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