Вклад 3D-фотографии и стереофотограмметрии в оценку симметризации лица при инъекциях ботулотоксина. Исследование симметрии лица до и после инъекций ботулотоксина на лице у пациентов, страдающих последовательным периферическим параличом лицевого нерва
Вклад 3D-фотографии и стереофотограмметрии в оценку симметризации лица посредством инъекций ботулотоксина у пациентов с периферическим лицевым параличом
«Это проспективное одноцентровое исследование. Основной целью нашего исследования будет объективная оценка улучшения симметрии лица после инъекции ботулотоксина на лицо у пациентов, страдающих последствиями периферического паралича лицевого нерва. Вторичная цель будет заключаться в оценке полезности 3D-фотографии и стереофотограмметрии для обнаружения и количественной оценки изменений лица, связанных с этим типом лечения. Ожидается, что число пациентов, включенных в исследование, составит как минимум 15. Наше исследование будет опираться на 3D-фотографии, сделанные с помощью камеры Vectra H2 Imaging System (Canfield Scientific, Inc., Фэрфилд, Нью-Джерси), которые будут сняты до и через 3 недели-1 месяц после инъекции ботулотоксина в мышцы лица. Различные анализы статической и динамической симметрии будут выполняться с использованием программного обеспечения Vectra: угол двухзрачковой линии/угол двухкомиссуральной линии, суперпозиция здоровых и патологических сторон с последующим расчетом RMS (среднеквадратичное значение), анализ до и после Векторы смещения кожи при инъекциях.
Результаты этих анализов позволят сделать выводы об объективной эффективности инъекций ботулотоксина для симметризации лица у пациентов с периферическим параличом лицевого нерва, а также адаптировать схему инъекций в зависимости от тяжести паралича лицевого нерва».
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robin PRADEL
- Номер телефона: +33 0673398497
- Электронная почта: robin.pradel38@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charles SAVOLDELLI, MD
- Номер телефона: +33 0648275014
- Электронная почта: savoldelli.c@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 0600
- Рекрутинг
- CHU NICE
-
Контакт:
- Robin PRADEL
- Номер телефона: +33 0673398497
- Электронная почта: robin.pradel38@gmail.com
-
Контакт:
- Charles SAVOLDELLI, MD
- Номер телефона: +33 0648275014
- Электронная почта: savoldelli.c@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были пациенты, получившие инъекции ботулотоксина в мышцы лица с целью симметризации лица в Институте головы и шеи, Ницца, Франция, в Институте головы и шеи, Ницца, Франция. Критериями исключения были корригирующие операции по поводу паралича лицевого нерва, значительные операции на лице, нейродегенеративные заболевания, наличие дефектов кожи или опухолей лица, которые препятствовали бы тщательному анализу морщин и движений лица.
Критерии исключения: нет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная оценка симметризации лица после инъекции ботулотоксина - линия
Временное ограничение: День инъекции и 3-4 недели после нее.
|
Оценка статической и динамической симметрии: угол бизрачковой линии/бикомиссуральной линии – измеряется в градусах
|
День инъекции и 3-4 недели после нее.
|
|
Объективная оценка симметризации лица после инъекции ботулотоксина
Временное ограничение: День инъекции и 3-4 недели после нее.
|
Оценка статической и динамической симметрии: суперпозиция здоровых и патологических сторон и расчет RMS (среднеквадратического значения) |
День инъекции и 3-4 недели после нее.
|
|
Объективная оценка симметризации лица после инъекции ботулотоксина
Временное ограничение: День инъекции и 3-4 недели после нее.
|
Оценка статической и динамической симметрии: анализ векторов смещения кожи до и после инъекции, до и после инъекции ботулотоксина. |
День инъекции и 3-4 недели после нее.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка важности симметризации на основе моделей инъекций, типов и степени паралича лицевого нерва.
Временное ограничение: День инъекции и 3-4 недели после нее.
|
Мера симметризации: степень паралича лицевого нерва.
|
День инъекции и 3-4 недели после нее.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- ДНК-вирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Герпесвирусные инфекции
- Паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
- Фации
Другие идентификационные номера исследования
- 24IUFC01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .