3D-valokuvauksen ja stereofotogrammetrian panokset kasvojen symmetrisyyden arviointiin botuliinitoksiini-injektioilla. Tutkimus kasvojen symmetriasta ennen ja jälkeen botuliinitoksiiniruiskeen antamista kasvoille potilailla, jotka kärsivät perifeerisesta kasvojen halvauksesta
3D-valokuvauksen ja stereofotogrammetrian panos kasvojen symmetrisyyden arviointiin botuliinitoksiini-injektioiden kautta potilailla, joilla on perifeerinen kasvohalvaus
"Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus. Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida objektiivisesti kasvojen symmetrian paranemista kasvojen botuliinitoksiini-injektion jälkeen potilailla, jotka kärsivät perifeerisen kasvojen halvauksen seurauksista. Toissijaisena tavoitteena on arvioida 3D-valokuvauksen ja stereofotogrammetrian käyttökelpoisuutta tämän tyyppisen hoidon kannalta olennaisten kasvojen muutosten havaitsemisessa ja määrittämisessä. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden määrän odotetaan olevan vähintään 15. Tutkimuksemme perustuu 3D-valokuviin, jotka on otettu Vectra H2 Imaging System -kameralaitteella (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey), jotka otetaan ennen ja 3 viikosta 1 kuukauteen sen jälkeen, kun botuliinitoksiini injektoidaan kasvojen lihaksiin. Erilaisia staattisen ja dynaamisen symmetrian analyyseja suoritetaan Vectra-ohjelmistolla: bi-pupillin viivakulma / bi-commissural line-kulma, terveiden ja patologisten puolten superpositio ja sen jälkeen RMS (root mean square) -laskenta, pre- ja post- injektio ihon siirtymävektorit.
Näiden analyysien tulosten avulla voidaan tehdä johtopäätöksiä botuliinitoksiini-injektioiden objektiivisesta tehokkuudesta kasvojen symmetrisaatiossa potilailla, joilla on perifeerinen kasvohalvaus, sekä mukauttaa injektiokuvioita kasvohalvauksen vakavuuden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robin PRADEL
- Puhelinnumero: +33 0673398497
- Sähköposti: robin.pradel38@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charles SAVOLDELLI, MD
- Puhelinnumero: +33 0648275014
- Sähköposti: savoldelli.c@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 0600
- Rekrytointi
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin PRADEL
- Puhelinnumero: +33 0673398497
- Sähköposti: robin.pradel38@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles SAVOLDELLI, MD
- Puhelinnumero: +33 0648275014
- Sähköposti: savoldelli.c@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit olivat potilaat, jotka saivat botuliinitoksiiniruiskeet kasvojen lihaksiin kasvojen symmetrisoimiseksi Head and Neck Institutessa, Nizzassa, Ranskassa Head and Neck Institutessa, Nizzassa, Ranskassa. Poissulkemiskriteereinä olivat kasvohalvauksen korjaava leikkaus, merkittävä kasvoleikkaus, neurodegeneratiiviset sairaudet, ihon epätäydellisyydet tai kasvojen kasvaimet, jotka estäisivät ryppyjen ja kasvojen liikkeiden tarkan analysoinnin.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen arvio kasvojen symmetrisaatiosta botuliinitoksiini-injektion jälkeen - linja
Aikaikkuna: Injektiopäivä ja 3-4 viikkoa sen jälkeen.
|
Staattisen ja dynaamisen symmetrian arviointi: kaksipupillinen viiva / bi-commissural line -kulma - mitta asteina
|
Injektiopäivä ja 3-4 viikkoa sen jälkeen.
|
|
Objektiivinen arvio kasvojen symmetrisaatiosta botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Aikaikkuna: Injektiopäivä ja 3-4 viikkoa sen jälkeen.
|
Staattisen ja dynaamisen symmetrian arviointi: terveiden ja patologisten puolten superpositio ja RMS:n laskeminen (root mean square) |
Injektiopäivä ja 3-4 viikkoa sen jälkeen.
|
|
Objektiivinen arvio kasvojen symmetrisaatiosta botuliinitoksiini-injektion jälkeen
Aikaikkuna: Injektiopäivä ja 3-4 viikkoa sen jälkeen.
|
Staattisen ja dynaamisen symmetrian arviointi: ihon siirtymävektorien analyysi ennen ja jälkeen injektiota, ennen ja jälkeen botuliinitoksiini-injektion. |
Injektiopäivä ja 3-4 viikkoa sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio symmetrisoinnin tärkeydestä injektiomallien, -tyyppien ja -asteiden perusteella.
Aikaikkuna: Injektiopäivä ja 3-4 viikkoa sen jälkeen.
|
Symmetrisyyden mitta: kasvojen halvausasteet.
|
Injektiopäivä ja 3-4 viikkoa sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Facies
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24IUFC01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .