Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdragen van 3D-fotografie en stereofotogrammetrie aan de evaluatie van gezichtssymmetrisatie door botulinetoxine-injecties. Onderzoek naar gezichtssymmetrie voor en na botulinetoxine-injecties op het gezicht van patiënten die lijden aan sequentiële perifere gezichtsverlamming

4 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bijdragen van 3D-fotografie en stereofotogrammetrie aan de evaluatie van gezichtssymmetrisatie door middel van botulinetoxine-injecties bij patiënten met perifere aangezichtsverlamming

"Dit is een prospectieve, single-center studie. Het belangrijkste doel van onze studie zal zijn om objectief de verbetering van de gezichtssymmetrie te evalueren na injectie van botulinumtoxine in het gezicht bij patiënten die lijden aan gevolgen van perifere gezichtsverlamming. Een secundair doel zal zijn om het nut van 3D-fotografie en stereofotogrammetrie te beoordelen voor het detecteren en kwantificeren van gezichtsveranderingen die relevant zijn voor dit type behandeling. Het aantal patiënten dat aan het onderzoek zal deelnemen, zal naar verwachting minimaal 15 bedragen. Ons onderzoek zal gebaseerd zijn op 3D-foto's gemaakt met het Vectra H2 Imaging System-cameraapparaat (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey), die zullen worden vastgelegd vóór en 3 weken tot 1 maand na de injectie van botulinetoxine in de gezichtsspieren. Met behulp van de Vectra-software zullen verschillende analyses van statische en dynamische symmetrie worden uitgevoerd: bi-pupillaire lijnhoek / bi-commissurale lijnhoek, superpositie van gezonde en pathologische zijden gevolgd door RMS-berekening (root mean square), analyse van pre- en post-symmetrie. vectoren voor injectiehuidverplaatsing.

De resultaten van deze analyses zullen het mogelijk maken conclusies te trekken over de objectieve werkzaamheid van botulinumtoxine-injecties voor gezichtssymmetrisatie bij patiënten met perifere gezichtsverlamming, en om injectiepatronen aan te passen op basis van de ernst van de gezichtsverlamming."

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die injecties met botulinumtoxine in de gezichtsspieren kregen, gericht op gezichtssymmetrisatie bij het Head and Neck Institute, Nice, Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren patiënten die injecties met botulinumtoxine in de gezichtsspieren kregen, gericht op gezichtssymmetrisatie bij het Head and Neck Institute, Nice, Frankrijk, bij het Head and Neck Institute, Nice, Frankrijk. De uitsluitingscriteria waren de geschiedenis van corrigerende chirurgie voor aangezichtsverlamming, significante gezichtschirurgie, neurodegeneratieve ziekten, de aanwezigheid van huidonvolkomenheden of gezichtstumoren die een rigoureuze analyse van rimpels en gezichtsbewegingen zouden belemmeren.

Uitsluitingscriteria: Geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve beoordeling van gezichtssymmetrisatie na injectie met botulinetoxine - lijn
Tijdsspanne: Dag van injectie en 3-4 weken erna.
Beoordeling van statische en dynamische symmetrie: bi-pupillijn / bi-commissurale lijnhoek - meten in graden
Dag van injectie en 3-4 weken erna.
Objectieve beoordeling van gezichtssymmetrisatie na injectie van botulinetoxine
Tijdsspanne: Dag van injectie en 3-4 weken erna.

Beoordeling van statische en dynamische symmetrie:

superpositie van gezonde en pathologische kanten en berekening van RMS (root mean square)
Dag van injectie en 3-4 weken erna.
Objectieve beoordeling van gezichtssymmetrisatie na injectie van botulinetoxine
Tijdsspanne: Dag van injectie en 3-4 weken erna.

Beoordeling van statische en dynamische symmetrie:

analyse van huidverplaatsingsvectoren vóór en na injectie, vóór en na injectie met botulinetoxine.
Dag van injectie en 3-4 weken erna.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het belang van symmetrisatie op basis van injectiepatronen, typen en graden van aangezichtsverlamming.
Tijdsspanne: Dag van injectie en 3-4 weken erna.
Maatstaf voor symmetrisatie: graden van aangezichtsverlamming.
Dag van injectie en 3-4 weken erna.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24IUFC01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren