Contribuições da Fotografia 3D e da Estereofotogrametria na Avaliação da Simetrização Facial por Injeções de Toxina Botulínica. Estudo da simetria facial antes e depois das injeções de toxina botulínica na face de pacientes que sofrem de paralisia facial periférica sequencial
Contribuições da Fotografia 3D e da Estereofotogrametria na Avaliação da Simetrização Facial por meio de Injeções de Toxina Botulínica, em Pacientes com Paralisia Facial Periférica
“Este é um estudo prospectivo e unicêntrico. O objetivo principal do nosso estudo será avaliar objetivamente a melhora da simetria facial após injeção de toxina botulínica na face em pacientes portadores de sequelas de paralisia facial periférica. Um objetivo secundário será avaliar a utilidade da fotografia 3D e da estereofotogrametria para detectar e quantificar alterações faciais relevantes para este tipo de tratamento. Espera-se que o número de pacientes incluídos no estudo seja de 15, no mínimo. Nosso estudo se baseará em fotografias 3D tiradas com o dispositivo de câmera Vectra H2 Imaging System (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey), que serão capturadas antes e 3 semanas a 1 mês após a injeção de toxina botulínica nos músculos faciais. Diversas análises de simetria estática e dinâmica serão realizadas utilizando o software Vectra: ângulo da linha bi-pupilar / ângulo da linha bi-comissural, superposição de lados saudáveis e patológicos seguido de cálculo RMS (root mean square), análise de pré e pós- vetores de deslocamento da pele por injeção.
Os resultados destas análises permitirão tirar conclusões sobre a eficácia objetiva das injeções de toxina botulínica para simetrização facial em pacientes com paralisia facial periférica, bem como adaptar os padrões de injeção com base na gravidade da paralisia facial”.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robin PRADEL
- Número de telefone: +33 0673398497
- E-mail: robin.pradel38@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Charles SAVOLDELLI, MD
- Número de telefone: +33 0648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 0600
- Recrutamento
- CHU NICE
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Contato:
- Robin PRADEL
- Número de telefone: +33 0673398497
- E-mail: robin.pradel38@gmail.com
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Contato:
- Charles SAVOLDELLI, MD
- Número de telefone: +33 0648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram pacientes que receberam injeções de toxina botulínica nos músculos faciais, visando a simetrização facial no Head and Neck Institute, Nice, França no Head and Neck Institute, Nice, França. Os critérios de exclusão foram história de cirurgia corretiva para paralisia facial, cirurgia facial significativa, doenças neurodegenerativas, presença de imperfeições de pele ou tumores faciais que impedissem uma análise rigorosa de rugas e movimentos faciais.
Critérios de exclusão: Nenhum
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação objetiva da simetrização facial após injeção de toxina botulínica - linha
Prazo: Dia da injeção e 3-4 semanas depois.
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Avaliação da simetria estática e dinâmica: ângulo da linha bipupilar / linha bicomissural - medida em graus
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Dia da injeção e 3-4 semanas depois.
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Avaliação objetiva da simetrização facial após injeção de toxina botulínica
Prazo: Dia da injeção e 3-4 semanas depois.
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Avaliação da simetria estática e dinâmica: superposição dos lados saudáveis e patológicos e cálculo do RMS (root mean square) |
Dia da injeção e 3-4 semanas depois.
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Avaliação objetiva da simetrização facial após injeção de toxina botulínica
Prazo: Dia da injeção e 3-4 semanas depois.
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Avaliação da simetria estática e dinâmica: análise de vetores de deslocamento da pele pré e pós-injeção, Antes e depois da injeção de toxina botulínica. |
Dia da injeção e 3-4 semanas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da importância da simetrização com base nos padrões de injeção, tipos e graus de paralisia facial.
Prazo: Dia da injeção e 3-4 semanas depois.
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Medida de simetrização: graus de paralisia facial.
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Dia da injeção e 3-4 semanas depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Paralisia
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Faces
Outros números de identificação do estudo
- 24IUFC01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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