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Contributions de la photographie 3D et de la stéréophotogrammétrie à l'évaluation de la symétrisation faciale par injections de toxine botulique. Étude de la symétrie faciale avant et après des injections de toxine botulique sur le visage de patients souffrant de paralysie faciale périphérique séquelle

4 juin 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Contributions de la photographie 3D et de la stéréophotogrammétrie à l'évaluation de la symétrisation faciale par injection de toxine botulique, chez les patients atteints de paralysie faciale périphérique

"Il s'agit d'une étude prospective monocentrique. L'objectif principal de notre étude sera d'évaluer objectivement l'amélioration de la symétrie faciale après injection de toxine botulique sur le visage chez les patients souffrant de séquelles de paralysie faciale périphérique. Un objectif secondaire sera d'évaluer l'utilité de la photographie 3D et de la stéréophotogrammétrie pour détecter et quantifier les changements faciaux pertinents pour ce type de traitement. Le nombre de patients inclus dans l'étude devrait être d'au moins 15. Notre étude s'appuiera sur des photographies 3D prises avec l'appareil photo Vectra H2 Imaging System (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey), qui sera capturé avant et 3 semaines à 1 mois après l'injection de toxine botulique dans les muscles du visage. Différentes analyses de symétrie statique et dynamique seront réalisées à l'aide du logiciel Vectra : angle ligne bi-pupillaire / angle ligne bi-commissurale, superposition des côtés sains et pathologiques suivi du calcul RMS (root medium square), analyse des pré- et post- vecteurs de déplacement cutané par injection.

Les résultats de ces analyses permettront de tirer des conclusions concernant l'efficacité objective des injections de toxine botulique pour la symétrisation faciale chez les patients atteints de paralysie faciale périphérique, ainsi que d'adapter les schémas d'injection en fonction de la gravité de la paralysie faciale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 0600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu des injections de toxine botulique dans les muscles du visage, visant une symétrisation faciale à l'Institut de la Tête et du Cou de Nice, France

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les patients ayant reçu des injections de toxine botulique dans les muscles du visage, visant une symétrisation faciale à l'Institut de la Tête et du Cou de Nice, France à l'Institut de la Tête et du Cou de Nice, France. Les critères d'exclusion étaient des antécédents de chirurgie correctrice de paralysie faciale, une chirurgie faciale importante, des maladies neurodégénératives, la présence d'imperfections cutanées ou de tumeurs faciales qui empêcheraient une analyse rigoureuse des rides et des mouvements du visage.

Critères d'exclusion : Aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation objective de la symétrisation faciale après injection de toxine botulique - line
Délai: Jour de l'injection et 3-4 semaines après.
Évaluation de la symétrie statique et dynamique : ligne bi-pupillaire / angle de la ligne bi-commissurale - mesurer en degrés
Jour de l'injection et 3-4 semaines après.
Évaluation objective de la symétrisation faciale après injection de toxine botulique
Délai: Jour de l'injection et 3-4 semaines après.

Évaluation de la symétrie statique et dynamique :

superposition des côtés sains et pathologiques et calcul du RMS (root medium square)
Jour de l'injection et 3-4 semaines après.
Évaluation objective de la symétrisation faciale après injection de toxine botulique
Délai: Jour de l'injection et 3-4 semaines après.

Évaluation de la symétrie statique et dynamique :

analyse des vecteurs de déplacement cutané pré- et post-injection, Avant et après injection de toxine botulique.
Jour de l'injection et 3-4 semaines après.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'importance de la symétrisation en fonction des modèles d'injection, des types et des degrés de paralysie faciale.
Délai: Jour de l'injection et 3-4 semaines après.
Mesure de symétrisation : degrés de paralysie faciale.
Jour de l'injection et 3-4 semaines après.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24IUFC01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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