Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag fra 3D-fotografering og stereofotogrammetri til evaluering av ansiktssymmetriisering ved botulinumtoksininjeksjoner. Studie av ansiktssymmetri før og etter botulinumtoksininjeksjoner i ansiktet til pasienter som lider av sekveller perifer ansiktslammelse

4. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bidrag fra 3D-fotografering og stereofotogrammetri til evaluering av ansiktssymmetriisering gjennom botulinumtoksininjeksjoner, hos pasienter med perifer ansiktsparese

"Dette er en prospektiv, enkeltsenterstudie. Hovedmålet med vår studie vil være å objektivt evaluere forbedringen av ansiktssymmetri etter botulinumtoksininjeksjon i ansiktet hos pasienter som lider av følgetilstander av perifer ansiktslammelse. Et sekundært mål vil være å vurdere nytten av 3D-fotografering og stereofotogrammetri for å oppdage og kvantifisere ansiktsendringer som er relevante for denne typen behandling. Antall pasienter inkludert i studien forventes å være minimum 15. Vår studie vil stole på 3D-fotografier tatt med Vectra H2 Imaging System-kameraenheten (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey), som vil bli tatt før og 3 uker til 1 måned etter botulinumtoksin-injeksjon i ansiktsmusklene. Ulike analyser av statisk og dynamisk symmetri vil bli utført ved hjelp av Vectra-programvaren: bi-pupillær linjevinkel / bi-kommissural linjevinkel, superposisjon av friske og patologiske sider etterfulgt av RMS (root mean square) beregning, analyse av pre- og post- injeksjonshudforskyvningsvektorer.

Resultatene av disse analysene vil gjøre det mulig å trekke konklusjoner angående den objektive effekten av botulinumtoksin-injeksjoner for ansiktssymmetri hos pasienter med perifer ansiktslammelse, samt å tilpasse injeksjonsmønstre basert på alvorlighetsgraden av ansiktslammelse."

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk injeksjoner av botulinumtoksin i ansiktsmusklene, rettet mot ansiktssymmetrisering ved Head and Neck Institute, Nice, Frankrike

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var pasienter som fikk injeksjoner av botulinumtoksin i ansiktsmuskulaturen, rettet mot ansiktssymmetrisering ved Head and Neck Institute, Nice, Frankrike ved Head and Neck Institute, Nice, Frankrike. Eksklusjonskriteriene var historie med korrigerende kirurgi for ansiktsparese, betydelig ansiktskirurgi, nevrodegenerative sykdommer, tilstedeværelse av hudfeil eller ansiktssvulster som ville hindre en grundig analyse av rynker og ansiktsbevegelser.

Eksklusjonskriterier: Ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv vurdering av ansiktssymmetriisering etter botulinumtoksininjeksjon - linje
Tidsramme: Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
Vurdering av statisk og dynamisk symmetri: bi-pupillær linje / bi-kommissural linjevinkel - mål i grader
Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
Objektiv vurdering av ansiktssymmetriisering etter botulinumtoksininjeksjon
Tidsramme: Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.

Vurdering av statisk og dynamisk symmetri:

superposisjon av sunne og patologiske sider og beregning av RMS (root mean square)

Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
Objektiv vurdering av ansiktssymmetriisering etter botulinumtoksininjeksjon
Tidsramme: Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.

Vurdering av statisk og dynamisk symmetri:

analyse av hudforskyvningsvektorer før og etter injeksjon, Før og etter injeksjon av botulinumtoksin.

Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av betydningen av symmetri basert på injeksjonsmønstre, typer og grader av ansiktsparese.
Tidsramme: Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
Mål for symmetri: grader av ansiktsparese.
Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer ansiktsparese

3
Abonnere