- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06430034
Bidrag fra 3D-fotografering og stereofotogrammetri til evaluering av ansiktssymmetriisering ved botulinumtoksininjeksjoner. Studie av ansiktssymmetri før og etter botulinumtoksininjeksjoner i ansiktet til pasienter som lider av sekveller perifer ansiktslammelse
Bidrag fra 3D-fotografering og stereofotogrammetri til evaluering av ansiktssymmetriisering gjennom botulinumtoksininjeksjoner, hos pasienter med perifer ansiktsparese
"Dette er en prospektiv, enkeltsenterstudie. Hovedmålet med vår studie vil være å objektivt evaluere forbedringen av ansiktssymmetri etter botulinumtoksininjeksjon i ansiktet hos pasienter som lider av følgetilstander av perifer ansiktslammelse. Et sekundært mål vil være å vurdere nytten av 3D-fotografering og stereofotogrammetri for å oppdage og kvantifisere ansiktsendringer som er relevante for denne typen behandling. Antall pasienter inkludert i studien forventes å være minimum 15. Vår studie vil stole på 3D-fotografier tatt med Vectra H2 Imaging System-kameraenheten (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey), som vil bli tatt før og 3 uker til 1 måned etter botulinumtoksin-injeksjon i ansiktsmusklene. Ulike analyser av statisk og dynamisk symmetri vil bli utført ved hjelp av Vectra-programvaren: bi-pupillær linjevinkel / bi-kommissural linjevinkel, superposisjon av friske og patologiske sider etterfulgt av RMS (root mean square) beregning, analyse av pre- og post- injeksjonshudforskyvningsvektorer.
Resultatene av disse analysene vil gjøre det mulig å trekke konklusjoner angående den objektive effekten av botulinumtoksin-injeksjoner for ansiktssymmetri hos pasienter med perifer ansiktslammelse, samt å tilpasse injeksjonsmønstre basert på alvorlighetsgraden av ansiktslammelse."
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Robin PRADEL
- Telefonnummer: +33 0673398497
- E-post: robin.pradel38@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charles SAVOLDELLI, MD
- Telefonnummer: +33 0648275014
- E-post: savoldelli.c@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 0600
- Rekruttering
- CHU Nice
-
Ta kontakt med:
- Robin PRADEL
- Telefonnummer: +33 0673398497
- E-post: robin.pradel38@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Charles SAVOLDELLI, MD
- Telefonnummer: +33 0648275014
- E-post: savoldelli.c@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var pasienter som fikk injeksjoner av botulinumtoksin i ansiktsmuskulaturen, rettet mot ansiktssymmetrisering ved Head and Neck Institute, Nice, Frankrike ved Head and Neck Institute, Nice, Frankrike. Eksklusjonskriteriene var historie med korrigerende kirurgi for ansiktsparese, betydelig ansiktskirurgi, nevrodegenerative sykdommer, tilstedeværelse av hudfeil eller ansiktssvulster som ville hindre en grundig analyse av rynker og ansiktsbevegelser.
Eksklusjonskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv vurdering av ansiktssymmetriisering etter botulinumtoksininjeksjon - linje
Tidsramme: Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
|
Vurdering av statisk og dynamisk symmetri: bi-pupillær linje / bi-kommissural linjevinkel - mål i grader
|
Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
|
Objektiv vurdering av ansiktssymmetriisering etter botulinumtoksininjeksjon
Tidsramme: Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
|
Vurdering av statisk og dynamisk symmetri: superposisjon av sunne og patologiske sider og beregning av RMS (root mean square) |
Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
|
Objektiv vurdering av ansiktssymmetriisering etter botulinumtoksininjeksjon
Tidsramme: Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
|
Vurdering av statisk og dynamisk symmetri: analyse av hudforskyvningsvektorer før og etter injeksjon, Før og etter injeksjon av botulinumtoksin. |
Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av betydningen av symmetri basert på injeksjonsmønstre, typer og grader av ansiktsparese.
Tidsramme: Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
|
Mål for symmetri: grader av ansiktsparese.
|
Injeksjonsdag og 3-4 uker etter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24IUFC01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perifer ansiktsparese
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sebacia, Inc.FullførtFacial Acne VulgarisDanmark, Sveits
-
Assiut UniversityFullført
-
University of UtahFullførtSynkinesis | Asymmetri i ansiktet | Ansiktsnerveskader | Facial Parese assosiert med Facial Nerve Dysfunction
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Fullført
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Kirsten Elwischger, MDFullførtFølelse | IntelligensØsterrike