Bidrag fra 3D-fotografering og stereofotogrammetri til evaluering af ansigtssymmetriisering ved botulinumtoksin-injektioner. Undersøgelse af ansigtssymmetri før og efter injektioner af botulinumtoksin i ansigtet på patienter, der lider af sequellær perifer ansigtslammelse
Bidrag fra 3D-fotografering og stereofotogrammetri til evaluering af ansigtssymmetri gennem botulinumtoksininjektioner hos patienter med perifer facialisparese
"Dette er en prospektiv, single-center undersøgelse. Hovedformålet med vores undersøgelse vil være objektivt at evaluere forbedringen af ansigtssymmetri efter botulinumtoksin-injektion i ansigtet hos patienter, der lider af følgetilstande af perifer ansigtslammelse. Et sekundært mål vil være at vurdere nytten af 3D-fotografering og stereofotogrammetri til at detektere og kvantificere ansigtsændringer, der er relevante for denne type behandling. Antallet af patienter inkluderet i undersøgelsen forventes at være minimum 15. Vores undersøgelse vil stole på 3D-fotografier taget med Vectra H2 Imaging System-kameraenheden (Canfield Scientific, Inc., Fairfield, New Jersey), som vil blive fanget før og 3 uger til 1 måned efter botulinumtoksin-injektion i ansigtsmusklerne. Forskellige analyser af statisk og dynamisk symmetri vil blive udført ved hjælp af Vectra-softwaren: bi-pupillær linjevinkel / bi-kommissural linjevinkel, superposition af sunde og patologiske sider efterfulgt af RMS (root mean square) beregning, analyse af præ- og post- injektionshudforskydningsvektorer.
Resultaterne af disse analyser vil gøre det muligt at drage konklusioner vedrørende den objektive effektivitet af botulinumtoksin-injektioner til ansigtssymmetri hos patienter med perifer ansigtslammelse, samt at tilpasse injektionsmønstre baseret på sværhedsgraden af ansigtslammelse."
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Robin PRADEL
- Telefonnummer: +33 0673398497
- E-mail: robin.pradel38@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Charles SAVOLDELLI, MD
- Telefonnummer: +33 0648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 0600
- Rekruttering
- CHU Nice
-
Kontakt:
- Robin PRADEL
- Telefonnummer: +33 0673398497
- E-mail: robin.pradel38@gmail.com
-
Kontakt:
- Charles SAVOLDELLI, MD
- Telefonnummer: +33 0648275014
- E-mail: savoldelli.c@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var patienter, som fik injektioner af botulinumtoksin i ansigtsmusklerne, rettet mod ansigtssymmetri på Head and Neck Institute, Nice, Frankrig ved Head and Neck Institute, Nice, Frankrig. Eksklusionskriterierne var historie med korrigerende kirurgi for ansigtsparese, betydelig ansigtskirurgi, neurodegenerative sygdomme, tilstedeværelsen af hudfejl eller ansigtssvulster, der ville hindre en streng analyse af rynker og ansigtsbevægelser.
Eksklusionskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv vurdering af ansigtssymmetri efter botulinumtoksininjektion - linje
Tidsramme: Injektionsdag og 3-4 uger efter.
|
Vurdering af statisk og dynamisk symmetri: bi-pupillær linje / bi-kommisural linjevinkel - mål i grader
|
Injektionsdag og 3-4 uger efter.
|
|
Objektiv vurdering af ansigtets symmetri efter injektion af botulinumtoksin
Tidsramme: Injektionsdag og 3-4 uger efter.
|
Vurdering af statisk og dynamisk symmetri: superposition af sunde og patologiske sider og beregning af RMS (root mean square) |
Injektionsdag og 3-4 uger efter.
|
|
Objektiv vurdering af ansigtets symmetri efter injektion af botulinumtoksin
Tidsramme: Injektionsdag og 3-4 uger efter.
|
Vurdering af statisk og dynamisk symmetri: analyse af hudforskydningsvektorer før og efter injektion, Før og efter injektion af botulinumtoksin. |
Injektionsdag og 3-4 uger efter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af vigtigheden af symmetri baseret på injektionsmønstre, typer og grader af facialisparese.
Tidsramme: Injektionsdag og 3-4 uger efter.
|
Mål for symmetri: grader af facialisparese.
|
Injektionsdag og 3-4 uger efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles SAVOLDELLI, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24IUFC01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .