くるみの摂取が睡眠の質に及ぼすメカニズムの影響
2026年7月30日 更新者：Marie-Pierre St-Onge、Columbia University
睡眠の質の低下は現代社会では非常に一般的です。
くるみには、メラトニンやポリフェノールなど、睡眠に役立つ栄養素が豊富に含まれています。
いくつかの研究では、メラトニンとポリフェノールを多く含む食品を食べると睡眠の質が向上することが示されていますが、クルミについては具体的に研究されていません。
この研究では、これらの睡眠促進因子を欠いている食品と比較して、クルミを食べると睡眠が改善されるかどうかをテストすることを提案しています。
研究者らは、クルミを4日間摂取すると、高炭水化物、高糖分の食品と比較してメラトニンレベルが上昇し、睡眠の質が向上すると予想している。
この研究には、睡眠障害のある中年以上の成人が参加する予定です。
各人は 2 つの異なる食品をそれぞれ 4 日間、ランダムな順序で食べます。
4 日間の期間は少なくとも 2 ～ 3 週間空けます。
睡眠の質は毎日アンケートと手首モニターで測定されます。
研究者らはまた、3日目の夜に脳波検査（EEG）を使用した睡眠研究を行い、4日目（夜間を含む）に研究室で体温と血液および尿のメラトニンを測定することによって概日生理（自然な体のリズム）の測定を行います。
この研究結果は、クルミの摂取量の増加によって睡眠の健康を改善するための新しい選択肢を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
くるみはメラトニンやポリフェノールを豊富に含む栄養豊富な食品です。
メラトニンとポリフェノールを豊富に含む食品の食事摂取が睡眠の質にプラスの影響を与えるという証拠はありますが、クルミの効果は調査されていません。
研究者らは、クルミの摂取が血清メラトニンとその結果として生じる睡眠と概日生物学に及ぼす影響をテストすることで、この知識のギャップを埋めることを提案している。
研究の仮説では、クルミを4日間摂取するとメラトニンレベルが上昇し、高炭水化物、高糖類（HCHS）の同等品と比較して概日リズムがより安定していることを示唆し、睡眠の質が向上するというものだ。
ランダム化対照クロスオーバー試験を使用して、この研究は次のことを目的としています。1) クルミとHCHSの摂取がメラトニンレベルに及ぼす影響を判定する。 2) クルミと HCHS の摂取が睡眠と概日生理に及ぼす影響を測定します。
睡眠の質が低い成人男性と女性は、1日あたり3回分のクルミまたは等カロリーのHCHS食品を4日間摂取します。
睡眠の質は、カロリンスカ睡眠日記と手首のアクティグラフィーを使用して毎晩測定されます。睡眠ポリグラフィーによる睡眠構造は3日目の夜に測定されます。概日生理機能は4日目に体温と時間ごとの血清メラトニンを使用して評価され、5日目の朝には夜間の尿中6-スルファトキシメラトニンから評価されます。
睡眠不足の程度を考えると、私たちの研究結果は、クルミの摂取量の増加によって睡眠の健康を改善するための新たな道を開く可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseariel Romero
- 電話番号：347-963-8845
- メール：jr4119@cumc.columbia.edu
研究場所
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-
New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
-
主任研究者：
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
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コンタクト：
- Joseariel Romero
- 電話番号：347-963-8845
- メール：jr4119@cumc.columbia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男女同数（男性12名、閉経後の女性12名）
- 正常体重（18.5～24.9）の人の同数 kg/m2) および過体重 (25-29.9 kg/m2)
- 参加者は、ピッツバーグ睡眠の質指数のグローバルスコアが 5 以上であることを反映して、睡眠の質が悪いと自己報告します。
除外基準:
- 睡眠障害と診断されている
睡眠に影響を与える可能性のある症状のある参加者は除外されます。
- 喫煙、過剰なカフェイン摂取（>300 mg/日）
- 交代制勤務
- 慢性の痛み
- 慢性疾患の診断（例：コントロール不良の高血圧、前糖尿病、2型糖尿病、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患）、
- 自己免疫疾患
- 過去24か月以内に心血管イベントまたはがんに罹患した
- 精神/神経疾患または障害、または睡眠障害（睡眠時無呼吸症候群、慢性不眠症、むずむず脚症候群、ナルコレプシーと診断されている、またはそのリスクが高い）
- CYP1A2酵素に影響を与える薬剤の使用
- ナッツ、木の実に対するアレルギー/不耐症、または研究用食品を食べたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォールナット - ウォッシュアウト - HCHS
参加者は、くるみを 1 日あたり 3 食分（3 オンス/日）を 4 日間にわたって摂取し、2 ～ 3 週間ウォッシュアウトし、その後クロスオーバーして 4 日間にわたって等カロリーの HCHS 食品を 3 食分摂取します。 各 4 日間の期間中、参加者は最初の 3 日間は自宅で睡眠と食事をとり、4 日目に CUIMC の臨床トランスレーショナル研究アービング研究所の入院臨床研究リソースに入院し、概日生理学の詳細なプロファイリングを行います。 。 参加者は5日目の朝に退院します。 |
参加者は、4 日間、自分で決めた朝食、昼食、夕食に 1 食分 (1 オンス) のクルミを追加します。
この研究では、毎日 3 回の主食で研究用食品を提供し、1 日を通してメラトニン濃度に対する食品の時間的影響を評価します。
参加者は、4 日間、その日の 3 つの主な食事のそれぞれに HCHS 食品 1 つ (PopTarts® ペストリー 1 つ) を追加します。 この研究では、毎日 3 回の主食で研究用食品を提供し、1 日を通してメラトニン濃度に対する食品の時間的影響を評価します。 米国の一般的なスナック食品の代表である、エネルギーに適合した高炭水化物、高糖類（HCHS）の代替品で、習慣的に睡眠の質が低い成人の睡眠の質に影響を与えます。 |
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実験的：HCHS - ウォッシュアウト - ウォールナット
参加者は、4日間で等カロリーのHCHS食品を3食分摂取し、2～3週間ウォッシュアウトし、その後クロスオーバーして1日3食分（3オンス/日）のクルミを4日間摂取します。 各 4 日間の期間中、参加者は最初の 3 日間は自宅で睡眠と食事をとり、4 日目に CUIMC の臨床トランスレーショナル研究アービング研究所の入院臨床研究リソースに入院し、概日生理学の詳細なプロファイリングを行います。 。 参加者は5日目の朝に退院します。 |
参加者は、4 日間、自分で決めた朝食、昼食、夕食に 1 食分 (1 オンス) のクルミを追加します。
この研究では、毎日 3 回の主食で研究用食品を提供し、1 日を通してメラトニン濃度に対する食品の時間的影響を評価します。
参加者は、4 日間、その日の 3 つの主な食事のそれぞれに HCHS 食品 1 つ (PopTarts® ペストリー 1 つ) を追加します。 この研究では、毎日 3 回の主食で研究用食品を提供し、1 日を通してメラトニン濃度に対する食品の時間的影響を評価します。 米国の一般的なスナック食品の代表である、エネルギーに適合した高炭水化物、高糖類（HCHS）の代替品で、習慣的に睡眠の質が低い成人の睡眠の質に影響を与えます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清メラトニン
時間枠：ベースライン (午前 9 時、0 時間目)、1 時間目、2 時間目、3 時間目、4 時間目、5 時間目、6 時間目、7 時間目、8 時間目、9 時間目、10 時間目、11 時間目、12 時間目、13 時間目、14 時間目、 15時間目（真夜中）
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血清メラトニンは、入院患者環境で 4 日目に採取された血液サンプルの最後の検査によって測定されます。
フェーズごとに繰り返されます。
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ベースライン (午前 9 時、0 時間目)、1 時間目、2 時間目、3 時間目、4 時間目、5 時間目、6 時間目、7 時間目、8 時間目、9 時間目、10 時間目、11 時間目、12 時間目、13 時間目、14 時間目、 15時間目（真夜中）
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睡眠の質指数
時間枠：第1夜、第2夜、第3夜、第4夜
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睡眠の質は手首のアクティグラフィーを使用して毎日評価されます。
変数には、睡眠断片化指数と睡眠効率が含まれます。
フェーズごとに繰り返されます。
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第1夜、第2夜、第3夜、第4夜
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徐波睡眠指数
時間枠：第3夜
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徐波睡眠は、参加者の自宅で脳波検査を使用して測定されます。
フェーズごとに繰り返されます。
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第3夜
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6-スルファトキシメラトニンレベル
時間枠：4日目の夜から5日目の朝まで（最長約12時間）
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これは、尿サンプル中のメラトニン生成を測定するためのものです。
フェーズごとに繰り返されます。
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4日目の夜から5日目の朝まで（最長約12時間）
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体温
時間枠：4日目
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Thermochron デバイス (iButton) を使用して測定された近位から遠位の体温勾配。
フェーズごとに繰り返されます。
患者さんの中。
24時間以上。
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4日目
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睡眠の質スコア
時間枠：2日目、3日目、4日目、5日目
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自己報告による睡眠の質は、カロリンスカ睡眠日記を使用して評価されました (スコアが高いほど、睡眠が良好であることを示します)。
フェーズごとに繰り返されます。
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2日目、3日目、4日目、5日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NFkBレベル
時間枠：4日目（または5日目）
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前腕静脈から採取した内皮細胞の内皮細胞の炎症を測定するものです。
フェーズごとに繰り返されます。
絶食サンプル。
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4日目（または5日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie-Pierre St-Onge, PhD、Associate Professor of Nutritional Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月28日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月21日
最初の投稿 (実際)
2024年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AAAV1362
- GRANT13949102 (その他の助成金/資金番号：USDA/NIFA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative に参加している Generalist リポジトリである Zenodo に送信されます。
データセットに関連付けられたメタデータを Zenodo に送信します。
リポジトリは、メタデータ、永続的な識別子、およびオープンで制御されたアクセスのための長期アクセスを提供します。
Zenodo で作成された各スタディには、デジタル オブジェクト識別子 (DOI) が割り当てられます。
このデータ DOI は、研究コミュニティが出版物で使用されている正確なデータに簡単にアクセスできるように、出版物で参照されます。
データへのアクセスをリクエストするには、研究者は Zenodo の標準プロセスを使用します。
可能な限り幅広い可用性を求めているため、ほとんどの場合、必要なのはリポジトリ Web サイトから Zenodo アカウントを取得することだけです。
IPD 共有時間枠
最終試験完了から 12 か月以内。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。