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Effet mécaniste de la consommation de noix sur la qualité du sommeil

30 juillet 2026 mis à jour par: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
La mauvaise qualité du sommeil est très courante dans la société moderne. Les noix contiennent de nombreux nutriments qui peuvent être utiles au sommeil, notamment la mélatonine et les polyphénols. Certaines études montrent que la consommation d’aliments riches en mélatonine et en polyphénols améliore la qualité du sommeil, mais les noix n’ont pas été étudiées spécifiquement. Cette étude propose de tester si la consommation de noix améliore le sommeil par rapport à un aliment dépourvu de ces facteurs favorisant le sommeil. Les enquêteurs s'attendent à ce que la consommation de noix pendant 4 jours augmente les niveaux de mélatonine et conduise à une meilleure qualité du sommeil par rapport à un aliment riche en glucides et en sucre. L'étude recrutera des adultes d'âge moyen et plus âgés souffrant de troubles du sommeil pour participer à cette étude. Chaque personne mangera les deux aliments différents pendant 4 jours chacun dans un ordre aléatoire. Les périodes de 4 jours seront espacées d'au moins 2 à 3 semaines. La qualité du sommeil sera mesurée quotidiennement par questionnaire et avec un moniteur de poignet. Les enquêteurs réaliseront également une étude du sommeil par électroencéphalographie (EEG) la nuit 3 et prendront des mesures de physiologie circadienne (rythmes corporels naturels) en laboratoire le jour 4 (y compris la nuit) en mesurant la température corporelle et la mélatonine sanguine et urinaire. Les résultats de l’étude pourraient offrir de nouvelles options pour améliorer la santé du sommeil grâce à une consommation accrue de noix.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les noix sont un aliment riche en nutriments qui fournit de la mélatonine et des polyphénols. Bien qu’il existe des preuves que l’apport alimentaire en aliments riches en mélatonine et en polyphénols influence positivement la qualité du sommeil, l’effet des noix n’a pas été étudié. Les enquêteurs proposent de combler ce manque de connaissances en testant les effets de la consommation de noix sur la mélatonine sérique et le sommeil et la biologie circadienne qui en résultent. Les hypothèses de l'étude sont que la consommation de noix pendant 4 jours augmentera les niveaux de mélatonine, suggérant des rythmes circadiens plus robustes, et conduira à une meilleure qualité de sommeil par rapport à un équivalent riche en glucides et en sucre (HCHS). À l'aide d'un essai croisé contrôlé randomisé, l'étude vise à : 1) déterminer l'effet de la consommation de noix par rapport à la consommation de HCHS sur les niveaux de mélatonine ; et 2) déterminer l'effet de la consommation de noix par rapport à la consommation de HCHS sur le sommeil et la physiologie circadienne. Les hommes et les femmes adultes ayant un sommeil de mauvaise qualité consommeront trois portions/jour de noix ou un aliment HCHS équicalorique pendant 4 jours. La qualité du sommeil sera mesurée chaque nuit à l'aide du journal du sommeil Karolinska et de l'actigraphie du poignet ; l'architecture du sommeil à partir de la polysomnographie sera mesurée la nuit 3. La physiologie circadienne sera évaluée le jour 4 en utilisant la température corporelle et la mélatonine sérique horaire et le matin du jour 5 à partir de la 6-sulfatoxymélatonine urinaire pendant la nuit. Compte tenu de l’ampleur du mauvais sommeil, nos résultats pourraient ouvrir de nouvelles voies pour améliorer la santé du sommeil grâce à une consommation accrue de noix.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Nombre égal d’hommes et de femmes (12 hommes et 12 femmes ménopausées)
  • Un nombre égal d'individus ayant un poids normal (18,5-24,9 kg/m2) et le surpoids (25-29,9 kg/m2)
  • Les participants auto-déclareront une mauvaise qualité de sommeil, reflétée par un score global > 5 sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.

Critère d'exclusion:

  • Trouble du sommeil diagnostiqué

  • Les participants présentant des conditions pouvant affecter le sommeil seront exclus :

    • tabagisme, consommation excessive de caféine (> 300 mg/jour)
    • travail posté
    • la douleur chronique
    • diagnostic d'une maladie chronique (par ex. hypertension non contrôlée, prédiabète, diabète de type 2, maladie rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique),
    • maladies auto-immunes
    • événement cardiovasculaire ou cancer au cours des 24 derniers mois
    • maladie ou trouble psychiatrique/neurologique, ou trouble du sommeil (diagnostiqué ou risque élevé d'apnée du sommeil, d'insomnie chronique, de syndrome des jambes sans repos, de narcolepsie)
    • utilisation de médicaments qui influencent les enzymes CYP1A2
  • Allergie/intolérance aux noix, aux fruits à coque ou refus de manger les aliments étudiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Noyer - délavage - HCHS

Les participants consommeront 3 portions/jour de noix (3 oz/j) pendant 4 jours et subiront un sevrage pendant 2-3 semaines, puis passeront pour consommer 3 portions équicaloriques d'un aliment HCHS sur 4 jours.

Au cours de chaque période de 4 jours, les participants dormiront et mangeront à la maison pendant les 3 premiers jours et seront admis à la ressource de recherche clinique pour patients hospitalisés de l'Institut Irving de recherche clinique et translationnelle du CUIMC le jour 4 pour un profil approfondi de la physiologie circadienne. . Les participants seront libérés le matin du jour 5.
Autre: Consommation de noix
Les participants ajouteront une portion (1 oz) de noix à leur petit-déjeuner, déjeuner et dîner qu'ils ont eux-mêmes définis pendant 4 jours. L'étude fournira des aliments d'étude à 3 repas principaux chaque jour pour évaluer un effet temporel de l'aliment sur les concentrations de mélatonine tout au long de la journée.
Autre: Consommation HCHS

Les participants ajouteront un aliment HCHS (une pâtisserie PopTarts®) à chacun de leurs 3 repas principaux de la journée pendant 4 jours. L'étude fournira des aliments d'étude à 3 repas principaux chaque jour pour évaluer un effet temporel de l'aliment sur les concentrations de mélatonine tout au long de la journée.

Une alternative énergétiquement élevée, riche en glucides et en sucre (HCHS), représentative d'un snack américain courant, sur la qualité du sommeil chez les adultes ayant habituellement une mauvaise qualité de sommeil.
Expérimental: HCHS - délavage - Noyer

Les participants consommeront 3 portions équicaloriques d'un aliment HCHS pendant 4 jours et subiront un sevrage pendant 2-3 semaines, puis passeront à consommer 3 portions/jour de noix (3 oz/j) pendant 4 jours.

Au cours de chaque période de 4 jours, les participants dormiront et mangeront à la maison pendant les 3 premiers jours et seront admis à la ressource de recherche clinique pour patients hospitalisés de l'Institut Irving de recherche clinique et translationnelle du CUIMC le jour 4 pour un profil approfondi de la physiologie circadienne. . Les participants seront libérés le matin du jour 5.
Autre: Consommation de noix
Les participants ajouteront une portion (1 oz) de noix à leur petit-déjeuner, déjeuner et dîner qu'ils ont eux-mêmes définis pendant 4 jours. L'étude fournira des aliments d'étude à 3 repas principaux chaque jour pour évaluer un effet temporel de l'aliment sur les concentrations de mélatonine tout au long de la journée.
Autre: Consommation HCHS

Les participants ajouteront un aliment HCHS (une pâtisserie PopTarts®) à chacun de leurs 3 repas principaux de la journée pendant 4 jours. L'étude fournira des aliments d'étude à 3 repas principaux chaque jour pour évaluer un effet temporel de l'aliment sur les concentrations de mélatonine tout au long de la journée.

Une alternative énergétiquement élevée, riche en glucides et en sucre (HCHS), représentative d'un snack américain courant, sur la qualité du sommeil chez les adultes ayant habituellement une mauvaise qualité de sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mélatonine sérique
Délai: Base de référence (9h ; Heure 0), Heure 1, Heure 2, Heure 3, Heure 4, Heure 5, Heure 6, Heure 7, Heure 8, Heure 9, Heure 10, Heure 11, Heure 12, Heure 13, Heure 14, Heure 15 (minuit)
La mélatonine sérique sera mesurée via les derniers tests d'échantillons de sang prélevés le jour 4, en milieu hospitalier. Répété pour chaque phase.
Base de référence (9h ; Heure 0), Heure 1, Heure 2, Heure 3, Heure 4, Heure 5, Heure 6, Heure 7, Heure 8, Heure 9, Heure 10, Heure 11, Heure 12, Heure 13, Heure 14, Heure 15 (minuit)
Indice de qualité du sommeil
Délai: Nuit 1, Nuit 2, Nuit 3, Nuit 4
La qualité du sommeil sera évaluée quotidiennement à l'aide de l'actigraphie du poignet. Les variables incluent l’indice de fragmentation du sommeil et l’efficacité du sommeil. Répété pour chaque phase.
Nuit 1, Nuit 2, Nuit 3, Nuit 4
Indice de sommeil lent
Délai: Nuit 3
Le sommeil lent sera mesuré par électroencéphalographie, au domicile du participant. Répété pour chaque phase.
Nuit 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de 6-sulfatoxymélatonine
Délai: Nuit 4 au matin du jour 5 (environ jusqu'à 12 heures)
Il s'agit de mesurer la production de mélatonine dans des échantillons d'urine. Répété pour chaque phase.
Nuit 4 au matin du jour 5 (environ jusqu'à 12 heures)
Température corporelle
Délai: Jour 4
Gradient de température corporelle proximal à distal mesuré à l'aide d'appareils thermochron (iButtons). Répété pour chaque phase. Chez le patient. Plus de 24 heures.
Jour 4
Score de qualité du sommeil
Délai: Jours 2, 3, 4, 5
Qualité du sommeil autodéclarée évaluée à l'aide du journal du sommeil Karolinska (un score plus élevé représente un meilleur sommeil). Répété pour chaque phase.
Jours 2, 3, 4, 5

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau NFkB
Délai: Jour 4 (ou Jour 5)
Il s'agit de mesurer l'inflammation des cellules endothéliales dans les cellules endothéliales collectées dans une veine de l'avant-bras. Répété pour chaque phase. Échantillon à jeun.
Jour 4 (ou Jour 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

United States Department of Agriculture (USDA)
California Walnut Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2024

Première publication (Réel)

28 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAV1362
  • GRANT13949102 (Autre subvention/numéro de financement: USDA/NIFA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront soumises à Zenodo, un référentiel généraliste qui participe à la NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative. Nous soumettrons les métadonnées associées aux ensembles de données à Zenodo. Le référentiel fournira des métadonnées, des identifiants persistants et un accès à long terme pour un accès ouvert et contrôlé. Chaque étude créée dans Zenodo se voit attribuer un identifiant d'objet numérique (DOI). Ce DOI de données sera référencé dans la publication pour permettre à la communauté des chercheurs d'accéder facilement aux données exactes utilisées dans la publication. Pour demander l’accès aux données, les chercheurs utiliseront les processus standards de Zenodo. Étant donné que nous recherchons la disponibilité la plus large possible, dans la plupart des cas, il suffit d'obtenir un compte Zenodo sur le site Web du référentiel.

Délai de partage IPD

Dans les 12 mois suivant la fin des études finales.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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