Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanistisk effekt av valnøttforbruk på søvnkvalitet

30. juli 2026 oppdatert av: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Dårlig søvnkvalitet er svært vanlig i det moderne samfunnet. Valnøtter inneholder mange næringsstoffer som kan være nyttige for søvnen, inkludert melatonin og polyfenoler. Noen studier viser at å spise mat med mye melatonin og polyfenoler forbedrer søvnkvaliteten, men valnøtter har ikke blitt studert spesifikt. Denne studien foreslår å teste om å spise valnøtter forbedrer søvnen sammenlignet med matvarer som mangler disse søvnfremmende faktorene. Etterforskerne forventer at inntak av valnøtt i 4 dager vil øke melatoninnivået og føre til bedre søvnkvalitet sammenlignet med mat med mye karbohydrater og mye sukker. Studien vil inkludere middelaldrende og eldre voksne med søvnplager til å delta i denne studien. Hver person vil spise de to forskjellige matvarene i 4 dager hver i tilfeldig rekkefølge. 4-dagers periodene vil være atskilt med minst 2-3 uker. Søvnkvaliteten vil bli målt med spørreskjema og med håndleddsmonitor hver dag. Etterforskerne vil også gjøre en søvnstudie ved hjelp av elektroencefalografi (EEG) natt 3 og ta mål på døgnfysiologi (naturlige kroppsrytmer) i laboratoriet på dag 4 (inkludert over natten) ved å måle kroppstemperatur og blod- og urinmelatonin. Studiefunnene kan gi nye alternativer for å forbedre søvnhelsen fra økt valnøttforbruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Valnøtter er en næringsrik mat som gir melatonin og polyfenoler. Selv om det er bevis på at kostholdsinntak av matvarer med høyt melatonin og polyfenoler positivt påvirker søvnkvaliteten, har ikke effekten av valnøtter blitt undersøkt. Etterforskerne foreslår å fylle dette kunnskapsgapet ved å teste effekten av valnøttforbruk på serummelatonin og resulterende søvn og døgnbiologi. Studiens hypoteser er at inntak av valnøtt i 4 dager vil øke melatoninnivået, noe som tyder på mer robuste døgnrytmer, og føre til bedre søvnkvalitet sammenlignet med en ekvivalent med høyt karbohydrat og høyt sukker (HCHS). Ved å bruke en randomisert kontrollert crossover-studie har studien som mål å: 1) bestemme effekten av valnøtt vs HCHS-forbruk på melatoninnivåer; og 2) bestemme effekten av valnøtt vs HCHS-forbruk på søvn og døgnfysiologi. Voksne menn og kvinner med dårlig søvnkvalitet vil konsumere tre porsjoner per dag med valnøtter eller en ekvikaloririk HCHS-mat i 4 dager. Søvnkvaliteten vil bli målt nattlig ved hjelp av Karolinska Sleep Diary og håndleddsaktigrafi; søvnarkitektur fra polysomnografi vil bli målt natt 3. Døgnfysiologi vil bli vurdert på dag 4 ved bruk av kroppstemperatur og timelig serummelatonin og om morgenen dag 5 fra 6-sulfatoksymelatonin i urin over natten. Gitt omfanget av dårlig søvn, kan funnene våre åpne nye veier for å forbedre søvnhelsen fra økt valnøttforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Pierre St-Onge, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Like mange menn og kvinner (12 menn og 12 postmenopausale kvinner)
  • Like mange individer med normal vekt (18,5-24,9 kg/m2) og overvekt (25-29,9 kg/m2)
  • Deltakerne vil selv rapportere dårlig søvnkvalitet, reflektert av en global score >5 på Pittsburgh Sleep Quality Index

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert søvnforstyrrelse

  • Deltakere med tilstander som kan påvirke søvn vil bli ekskludert:

    • røyking, overdreven koffeininntak (>300 mg/dag)
    • skiftarbeid
    • kronisk smerte
    • diagnose av en kronisk sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon, pre-diabetes, type 2 diabetes, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom),
    • autoimmune sykdommer
    • kardiovaskulær hendelse eller kreft de siste 24 månedene
    • psykiatrisk/nevrologisk sykdom eller lidelse, eller søvnforstyrrelse (diagnostisert eller høy risiko for søvnapné, kronisk søvnløshet, restless leg syndrome, narkolepsi)
    • bruk av medisiner som påvirker CYP1A2-enzymer
  • Allergi/intoleranse mot nøtter, trenøtter, eller uvillig til å spise studiemat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Valnøtt - utvasking - HCHS

Deltakerne vil konsumere 3 porsjoner/dag med valnøtter (3 oz/d) over 4 dager og ha en utvasking i 2-3 uker, deretter crossover for å konsumere 3 ekvikaloriske porsjoner av en HCHS-mat over 4 dager.

I løpet av hver 4-dagers periode vil deltakerne sove og spise hjemme de første 3 dagene og vil bli innlagt på Inpatient Clinical Research Resource ved Irving Institute for Clinical and Translational Research of CUIMC på dag 4 for dyptgående profilering av døgnfysiologi . Deltakerne vil bli utskrevet om morgenen dag 5.
Annen: Valnøttforbruk
Deltakerne vil legge til en porsjon (1 oz) valnøtter til deres selvdefinerte frokost, lunsj og middag i 4 dager. Studien vil gi studiemat ved 3 hovedmåltider hver dag for å evaluere en tidsmessig effekt av maten på melatoninkonsentrasjoner gjennom dagen.
Annen: HCHS-forbruk

Deltakerne vil legge til én HCHS-mat (ett PopTarts®-bakverk) til hver av sine 3 hovedmåltider på dagen i 4 dager. Studien vil gi studiemat ved 3 hovedmåltider hver dag for å evaluere en tidsmessig effekt av maten på melatoninkonsentrasjoner gjennom dagen.

Et energitilpasset alternativ med høyt karbohydrat og høyt sukker (HCHS), representativt for en vanlig amerikansk snacks, på søvnkvalitet hos voksne med vanemessig dårlig søvnkvalitet.
Eksperimentell: HCHS - utvasking - Valnøtt

Deltakerne vil innta 3 ekvikaloriske porsjoner av en HCHS-mat i løpet av 4 dager og ha en utvasking i 2-3 uker, deretter crossover for å konsumere 3 porsjoner/dag med valnøtter (3 oz/d) i 4 dager.

I løpet av hver 4-dagers periode vil deltakerne sove og spise hjemme de første 3 dagene og vil bli innlagt på Inpatient Clinical Research Resource ved Irving Institute for Clinical and Translational Research of CUIMC på dag 4 for dyptgående profilering av døgnfysiologi . Deltakerne vil bli utskrevet om morgenen dag 5.
Annen: Valnøttforbruk
Deltakerne vil legge til en porsjon (1 oz) valnøtter til deres selvdefinerte frokost, lunsj og middag i 4 dager. Studien vil gi studiemat ved 3 hovedmåltider hver dag for å evaluere en tidsmessig effekt av maten på melatoninkonsentrasjoner gjennom dagen.
Annen: HCHS-forbruk

Deltakerne vil legge til én HCHS-mat (ett PopTarts®-bakverk) til hver av sine 3 hovedmåltider på dagen i 4 dager. Studien vil gi studiemat ved 3 hovedmåltider hver dag for å evaluere en tidsmessig effekt av maten på melatoninkonsentrasjoner gjennom dagen.

Et energitilpasset alternativ med høyt karbohydrat og høyt sukker (HCHS), representativt for en vanlig amerikansk snacks, på søvnkvalitet hos voksne med vanemessig dårlig søvnkvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum melatonin
Tidsramme: Grunnlinje (09:00; time 0), time 1, time 2, time 3, time 4, time 5, time 6, time 7, time 8, time 9, time 10, time 11, time 12, time 13, time 14, Time 15 (midnatt)
Serummelatonin vil bli målt ved siste testing av blodprøver tatt på dag 4, i en stasjonær setting. Gjentas for hver fase.
Grunnlinje (09:00; time 0), time 1, time 2, time 3, time 4, time 5, time 6, time 7, time 8, time 9, time 10, time 11, time 12, time 13, time 14, Time 15 (midnatt)
Søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Natt 1, Natt 2, Natt 3, Natt 4
Søvnkvaliteten vil bli vurdert daglig ved bruk av håndleddsaktigrafi. Variabler inkluderer søvnfragmenteringsindeks og søvneffektivitet. Gjentas for hver fase.
Natt 1, Natt 2, Natt 3, Natt 4
Slow wave sleep indeks
Tidsramme: Natt 3
Slow wave søvn vil bli målt ved hjelp av elektroencefalografi, i deltakerens hjem. Gjentas for hver fase.
Natt 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-sulfatoksymelatonin nivå
Tidsramme: Natt 4 til morgen på dag 5 (omtrent opptil 12 timer)
Dette for å måle Melatoninproduksjonen i urinprøver. Gjentas for hver fase.
Natt 4 til morgen på dag 5 (omtrent opptil 12 timer)
Kroppstemperatur
Tidsramme: Dag 4
Proksimal til distal kroppstemperaturgradient målt ved hjelp av termokronenheter (iButtons). Gjentas for hver fase. Utålmodig. Over 24 timer.
Dag 4
Søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: Dag 2, 3, 4, 5
Selvrapportert søvnkvalitet vurdert ved hjelp av Karolinska Sleep Diary (høyere score representerer bedre søvn). Gjentas for hver fase.
Dag 2, 3, 4, 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NFkB nivå
Tidsramme: Dag 4 (eller dag 5)
Dette er for å måle endotelcellebetennelse i endotelceller samlet fra en underarmsvene. Gjentas for hver fase. Fastende prøve.
Dag 4 (eller dag 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)
California Walnut Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAV1362
  • GRANT13949102 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA/NIFA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli sendt til Zenodo, et generalistdepot som deltar i NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative. Vi vil sende inn metadata knyttet til datasettene til Zenodo. Depotet vil gi metadata, vedvarende identifikatorer og langsiktig tilgang for åpen og kontrollert tilgang. Hver studie opprettet i Zenodo er tildelt en digital objektidentifikator (DOI). Disse dataene DOI vil bli referert til i publikasjonen for å gi forskningsmiljøet enkel tilgang til de eksakte dataene som brukes i publikasjonen. For å be om tilgang til dataene vil forskere bruke standardprosessene hos Zenodo. Gitt at vi søker størst mulig tilgjengelighet, er i de fleste tilfeller alt som er nødvendig å få en Zenodo-konto fra depotnettstedet.

IPD-delingstidsramme

Innen 12 måneder etter avsluttet studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere