Pähkinän kulutuksen mekaaninen vaikutus unen laatuun
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Huono unenlaatu on hyvin yleistä nyky-yhteiskunnassa.
Saksanpähkinät sisältävät monia ravintoaineita, jotka voivat auttaa nukkumaan, mukaan lukien melatoniini ja polyfenolit.
Jotkut tutkimukset osoittavat, että melatoniinia ja polyfenoleja sisältävien ruokien syöminen parantaa unen laatua, mutta saksanpähkinöitä ei ole tutkittu erityisesti.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan testaamaan, parantaako saksanpähkinöiden syöminen unta verrattuna ruokaan, josta puuttuu näitä unta edistäviä tekijöitä.
Tutkijat odottavat, että saksanpähkinöiden kulutus neljän päivän ajan lisää melatoniinitasoja ja johtaa parempaan unen laatuun verrattuna korkeahiilihydraattiseen ja sokeripitoiseen ruokaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan keski-ikäisiä ja vanhempia aikuisia, joilla on unihäiriöitä.
Jokainen ihminen syö kahta eri ruokaa 4 päivän ajan satunnaisessa järjestyksessä.
4 päivän jaksoja erottaa vähintään 2-3 viikkoa.
Unen laatua mitataan kyselylomakkeella ja rannemittarilla joka päivä.
Tutkijat tekevät myös unitutkimuksen käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) yöllä 3 ja mittaavat vuorokausifysiologiaa (kehon luonnolliset rytmit) laboratoriossa päivänä 4 (mukaan lukien yön yli) mittaamalla kehon lämpötilaa sekä veren ja virtsan melatoniinia.
Tutkimustulokset voivat tarjota uusia vaihtoehtoja parantaa unen terveyttä lisääntyneen saksanpähkinän kulutuksen ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saksanpähkinät ovat ravinteikas ruoka, joka sisältää melatoniinia ja polyfenoleja.
Vaikka on näyttöä siitä, että runsaasti melatoniinia ja polyfenoleja sisältävien ruokien saanti vaikuttaa positiivisesti unen laatuun, saksanpähkinöiden vaikutusta ei ole tutkittu.
Tutkijat ehdottavat tämän tiedon puutteen täyttämistä testaamalla saksanpähkinän kulutuksen vaikutuksia seerumin melatoniiniin ja siitä johtuvaan uneen ja vuorokausibiologiaan.
Tutkimushypoteesit ovat, että saksanpähkinän kulutus neljän päivän ajan lisää melatoniinitasoja, mikä viittaa voimakkaampiin vuorokausirytmeihin ja johtaa parempaan unen laatuun verrattuna korkean hiilihydraattisen ja sokerin (HCHS) ekvivalenttiin.
Käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua crossover-tutkimusta tutkimuksen tavoitteena on: 1) määrittää pähkinän ja HCHS:n kulutuksen vaikutus melatoniinitasoihin; ja 2) määrittää pähkinän vs. HCHS:n kulutuksen vaikutus uneen ja vuorokausifysiologiaan.
Aikuiset miehet ja naaraat, joiden unen laatu on huono, syövät kolme annosta päivässä saksanpähkinöitä tai tasakalorista HCHS-ruokaa 4 päivän ajan.
Unen laatua mitataan öisin Karolinska Sleep Diaryn ja ranteen aktigrafian avulla; Unen arkkitehtuuri polysomnografiasta mitataan yöllä 3. Vuorokausifysiologiaa arvioidaan päivänä 4 käyttämällä kehon lämpötilaa ja tunnin välein seerumin melatoniinia ja päivän 5 aamuna yön yli virtsan 6-sulfatoksimelatoniinista.
Huonon unen laajuuden vuoksi löydöksemme voivat avata uusia mahdollisuuksia parantaa unen terveyttä lisääntyneen saksanpähkinän kulutuksen ansiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseariel Romero
- Puhelinnumero: 347-963-8845
- Sähköposti: jr4119@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Päätutkija:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseariel Romero
- Puhelinnumero: 347-963-8845
- Sähköposti: jr4119@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sama määrä miehiä ja naisia (12 miestä ja 12 postmenopausaalista naista)
- Sama määrä normaalipainoisia yksilöitä (18,5-24,9 kg/m2) ja ylipainoisia (25-29,9 kg/m2)
- Osallistujat ilmoittavat itse huonosta unenlaadusta, mikä näkyy Pittsburghin unen laatuindeksissä >5
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu unihäiriö
Osallistujat, joiden olosuhteet voivat vaikuttaa uneen, suljetaan pois:
- tupakointi, liiallinen kofeiinin saanti (>300 mg/vrk)
- vuorotyö
- krooninen kipu
- kroonisen sairauden diagnoosi (esim. hallitsematon verenpainetauti, esidiabetes, tyypin 2 diabetes, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus),
- autoimmuunisairaudet
- sydän- ja verisuonitapahtuma tai syöpä viimeisen 24 kuukauden aikana
- psykiatrinen/neurologinen sairaus tai häiriö tai unihäiriö (diagnoosoitu tai suuri uniapnean riski, krooninen unettomuus, levottomat jalat -oireyhtymä, narkolepsia)
- CYP1A2-entsyymeihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Allergia/intoleranssi pähkinöille, pähkinöille tai haluttomuus syödä tutkimusruokia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pähkinä - pesuaine - HCHS
Osallistujat kuluttavat 3 annosta päivässä saksanpähkinöitä (3 unssia/pv) 4 päivän aikana ja heillä on huuhtelu 2-3 viikon ajan, minkä jälkeen he nauttivat 3 annosta HCHS-ruokaa 4 päivän aikana. Jokaisen 4 päivän jakson aikana osallistujat nukkuvat ja syövät kotona ensimmäiset 3 päivää ja pääsevät CUIMC:n Irving Institute for Clinical and Translational Researchin sairaalahoitoon 4. päivänä vuorokausifysiologian perusteellista profilointia varten. . Osallistujat kotiutetaan 5. päivän aamuna. |
Osallistujat lisäävät yhden annoksen (1 unssia) saksanpähkinöitä itse määritellylle aamiaiselle, lounaalle ja illalliselle neljän päivän ajan.
Tutkimuksessa tarjotaan tutkimusruokia kolmella pääaterialla joka päivä, jotta voidaan arvioida ruoan ajallista vaikutusta melatoniinipitoisuuksiin koko päivän ajan.
Osallistujat lisäävät yhden HCHS-ruoan (yksi PopTarts®-leivonnainen) jokaiseen päivän kolmeen pääateriaan 4 päivän ajan. Tutkimuksessa tarjotaan tutkimusruokia kolmella pääaterialla joka päivä, jotta voidaan arvioida ruoan ajallista vaikutusta melatoniinipitoisuuksiin koko päivän ajan. Energiaa vastaava korkean hiilihydraatin ja sokerin (HCHS) vaihtoehto, joka edustaa yleistä yhdysvaltalaista välipalaa, parantaa unen laatua aikuisilla, joiden unen laatu on yleensä huono. |
|
Kokeellinen: HCHS - pesuaine - pähkinä
Osallistujat kuluttavat 3 kaloritasoista annosta HCHS-ruokaa 4 päivän aikana, ja he nauttivat 2-3 viikon ajan huuhtoutumisesta, minkä jälkeen he syövät 3 annosta päivässä saksanpähkinöitä (3 oz/d) 4 päivän ajan. Jokaisen 4 päivän jakson aikana osallistujat nukkuvat ja syövät kotona ensimmäiset 3 päivää ja pääsevät CUIMC:n Irving Institute for Clinical and Translational Researchin sairaalahoitoon 4. päivänä vuorokausifysiologian perusteellista profilointia varten. . Osallistujat kotiutetaan 5. päivän aamuna. |
Osallistujat lisäävät yhden annoksen (1 unssia) saksanpähkinöitä itse määritellylle aamiaiselle, lounaalle ja illalliselle neljän päivän ajan.
Tutkimuksessa tarjotaan tutkimusruokia kolmella pääaterialla joka päivä, jotta voidaan arvioida ruoan ajallista vaikutusta melatoniinipitoisuuksiin koko päivän ajan.
Osallistujat lisäävät yhden HCHS-ruoan (yksi PopTarts®-leivonnainen) jokaiseen päivän kolmeen pääateriaan 4 päivän ajan. Tutkimuksessa tarjotaan tutkimusruokia kolmella pääaterialla joka päivä, jotta voidaan arvioida ruoan ajallista vaikutusta melatoniinipitoisuuksiin koko päivän ajan. Energiaa vastaava korkean hiilihydraatin ja sokerin (HCHS) vaihtoehto, joka edustaa yleistä yhdysvaltalaista välipalaa, parantaa unen laatua aikuisilla, joiden unen laatu on yleensä huono. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin melatoniini
Aikaikkuna: Lähtötilanne (9AM; Tunti 0), Tunti 1, Tunti 2, Tunti 3, Tunti 4, Tunti 5, Tunti 6, Tunti 7, Tunti 8, Tunti 9, Tunti 10, Tunti 11, Tunti 12, Tunti 13, Tunti 14, Tunti 15 (keskiyö)
|
Seerumin melatoniini mitataan viimeisimmillä verinäytteillä, jotka on otettu päivänä 4, sairaalassa.
Toistetaan jokaiselle vaiheelle.
|
Lähtötilanne (9AM; Tunti 0), Tunti 1, Tunti 2, Tunti 3, Tunti 4, Tunti 5, Tunti 6, Tunti 7, Tunti 8, Tunti 9, Tunti 10, Tunti 11, Tunti 12, Tunti 13, Tunti 14, Tunti 15 (keskiyö)
|
|
Unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Yö 1, yö 2, yö 3, yö 4
|
Unen laatua arvioidaan päivittäin ranteen aktivigrafialla.
Muuttujat sisältävät unen pirstoutumisindeksin ja unen tehokkuuden.
Toistetaan jokaiselle vaiheelle.
|
Yö 1, yö 2, yö 3, yö 4
|
|
Hitaan aallon uniindeksi
Aikaikkuna: Yö 3
|
Hidasaallon unta mitataan osallistujan kotona elektroenkefalografialla.
Toistetaan jokaiselle vaiheelle.
|
Yö 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-sulfatoksimelatoniinin taso
Aikaikkuna: Yö 4 päivän 5 aamuun (noin 12 tuntia)
|
Tällä mitataan melatoniinin tuotantoa virtsanäytteistä.
Toistetaan jokaiselle vaiheelle.
|
Yö 4 päivän 5 aamuun (noin 12 tuntia)
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Proksimaalinen ja distaalinen kehon lämpötilagradientti mitattuna termokronilaitteilla (iButtons).
Toistetaan jokaiselle vaiheelle.
Potilaalla.
Yli 24 tuntia.
|
Päivä 4
|
|
Unen laatupisteet
Aikaikkuna: Päivät 2, 3, 4, 5
|
Itse ilmoittama unen laatu on arvioitu Karolinska Sleep Diaryn avulla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa unta).
Toistetaan jokaiselle vaiheelle.
|
Päivät 2, 3, 4, 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NFKB taso
Aikaikkuna: Päivä 4 (tai päivä 5)
|
Tällä mitataan endoteelisolujen tulehdusta endoteelisoluissa, jotka on kerätty kyynärvarren laskimosta.
Toistetaan jokaiselle vaiheelle.
Paasto näyte.
|
Päivä 4 (tai päivä 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV1362
- GRANT13949102 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA/NIFA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan Zenodolle, yleistietovarastoon, joka osallistuu NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative -aloitteeseen.
Lähetämme tietojoukkoihin liittyvät metatiedot Zenodolle.
Tietovarasto tarjoaa metatietoja, pysyviä tunnisteita ja pitkäaikaisen pääsyn avoimeen ja valvottuun käyttöön.
Jokaiselle Zenodossa luodulle tutkimukselle on määritetty digitaalinen objektitunniste (DOI).
Näihin tietoihin DOI viitataan julkaisussa, jotta tutkimusyhteisö pääsee helposti käsiksi tarkalleen julkaisussa käytettyyn dataan.
Tutkijat käyttävät Zenodon standardiprosesseja pyytääkseen pääsyä tietoihin.
Koska pyrimme mahdollisimman laajaan saatavuuteen, useimmissa tapauksissa riittää vain Zenodo-tilin hankkiminen arkiston verkkosivustolta.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukauden sisällä opintojen loppumisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .