Efecto mecanicista del consumo de nueces sobre la calidad del sueño
30 de julio de 2026 actualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
La mala calidad del sueño es muy común en la sociedad moderna.
Las nueces contienen muchos nutrientes que pueden ser útiles para dormir, como la melatonina y los polifenoles.
Algunos estudios muestran que comer alimentos ricos en melatonina y polifenoles mejora la calidad del sueño, pero las nueces no se han estudiado específicamente.
Este estudio propone probar si comer nueces mejora el sueño en comparación con un alimento que carece de estos factores que promueven el sueño.
Los investigadores esperan que el consumo de nueces durante 4 días aumente los niveles de melatonina y conduzca a una mejor calidad del sueño en comparación con un alimento rico en carbohidratos y azúcar.
El estudio inscribirá a adultos de mediana edad y mayores con problemas de sueño para participar en este estudio.
Cada persona comerá los dos alimentos diferentes durante 4 días cada uno en orden aleatorio.
Los periodos de 4 días estarán separados por al menos 2-3 semanas.
La calidad del sueño se medirá mediante un cuestionario y con un monitor de muñeca todos los días.
Los investigadores también realizarán un estudio del sueño mediante electroencefalografía (EEG) la noche 3 y tomarán medidas de fisiología circadiana (ritmos corporales naturales) en el laboratorio el día 4 (incluso durante la noche) midiendo la temperatura corporal y la melatonina en sangre y orina.
Los hallazgos del estudio pueden proporcionar nuevas opciones para mejorar la salud del sueño gracias al aumento del consumo de nueces.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las nueces son un alimento rico en nutrientes que aporta melatonina y polifenoles.
Si bien existe evidencia de que la ingesta dietética de alimentos ricos en melatonina y polifenoles influye positivamente en la calidad del sueño, no se ha investigado el efecto de las nueces.
Los investigadores proponen llenar este vacío de conocimiento probando los efectos del consumo de nueces sobre la melatonina sérica y el sueño resultante y la biología circadiana.
La hipótesis del estudio es que el consumo de nueces durante 4 días aumentará los niveles de melatonina, lo que sugiere ritmos circadianos más robustos, y conducirá a una mejor calidad del sueño en comparación con un equivalente alto en carbohidratos y alto en azúcar (HCHS).
Mediante un ensayo cruzado controlado aleatorio, el estudio tiene como objetivo: 1) determinar el efecto del consumo de nueces versus HCHS sobre los niveles de melatonina; y 2) determinar el efecto del consumo de nueces frente al consumo de HCHS sobre el sueño y la fisiología circadiana.
Los hombres y mujeres adultos con mala calidad de sueño consumirán tres porciones/día de nueces o un alimento HCHS equicalórico durante 4 días.
La calidad del sueño se medirá todas las noches utilizando el diario de sueño Karolinska y la actigrafía de muñeca; La arquitectura del sueño a partir de la polisomnografía se medirá la noche 3. La fisiología circadiana se evaluará el día 4 utilizando la temperatura corporal y la melatonina sérica por hora y en la mañana del día 5 a partir de la 6-sulfatoximelatonina urinaria durante la noche.
Dada la magnitud de la falta de sueño, nuestros hallazgos pueden abrir nuevas vías para mejorar la salud del sueño gracias al aumento del consumo de nueces.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joseariel Romero
- Número de teléfono: 347-963-8845
- Correo electrónico: jr4119@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Investigador principal:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
-
Contacto:
- Joseariel Romero
- Número de teléfono: 347-963-8845
- Correo electrónico: jr4119@cumc.columbia.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Número igual de hombres y mujeres (12 hombres y 12 mujeres posmenopáusicas)
- Igual número de individuos con peso normal (18,5-24,9 kg/m2) y sobrepeso (25-29,9 kg/m2)
- Los participantes informarán sobre la mala calidad del sueño, reflejada en una puntuación global >5 en el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Criterio de exclusión:
- Trastorno del sueño diagnosticado
Se excluirán los participantes con afecciones que puedan afectar el sueño:
- fumar, ingesta excesiva de cafeína (>300 mg/día)
- trabajo por turnos
- dolor crónico
- diagnóstico de una enfermedad crónica (por ejemplo, hipertensión no controlada, prediabetes, diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica),
- Enfermedades autoinmunes
- evento cardiovascular o cáncer en los últimos 24 meses
- enfermedad o trastorno psiquiátrico/neurológico, o trastorno del sueño (diagnosticado o con alto riesgo de apnea del sueño, insomnio crónico, síndrome de piernas inquietas, narcolepsia)
- uso de medicamentos que influyen en las enzimas CYP1A2
- Alergia/intolerancia a las nueces, frutos secos o falta de voluntad para comer los alimentos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nogal - lavado - HCHS
Los participantes consumirán 3 porciones/día de nueces (3 oz/d) durante 4 días y tendrán un lavado durante 2-3 semanas, luego cruzarán para consumir 3 porciones equicalóricas de un alimento HCHS durante 4 días. Durante cada período de 4 días, los participantes dormirán y comerán en casa durante los primeros 3 días y serán admitidos en el recurso de investigación clínica para pacientes hospitalizados del Instituto Irving de Investigación Clínica y Traslacional de CUIMC el día 4 para realizar un perfil en profundidad de la fisiología circadiana. . Los participantes serán dados de alta la mañana del día 5. |
Los participantes agregarán una porción (1 oz) de nueces a su desayuno, almuerzo y cena autodefinidos durante 4 días.
El estudio proporcionará los alimentos del estudio en 3 comidas principales cada día para evaluar un efecto temporal de los alimentos sobre las concentraciones de melatonina a lo largo del día.
Los participantes agregarán un alimento HCHS (un pastelillo PopTarts®) a cada una de sus 3 comidas principales del día durante 4 días. El estudio proporcionará los alimentos del estudio en 3 comidas principales cada día para evaluar un efecto temporal de los alimentos sobre las concentraciones de melatonina a lo largo del día. Una alternativa con alto contenido de carbohidratos y azúcar (HCHS), representativa de un refrigerio común en EE. UU., sobre la calidad del sueño en adultos con una calidad de sueño habitualmente deficiente. |
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Experimental: HCHS - lavado - Nogal
Los participantes consumirán 3 porciones equicalóricas de un alimento HCHS durante 4 días y tendrán un lavado durante 2 a 3 semanas, luego cruzarán para consumir 3 porciones/día de nueces (3 oz/d) durante 4 días. Durante cada período de 4 días, los participantes dormirán y comerán en casa durante los primeros 3 días y serán admitidos en el recurso de investigación clínica para pacientes hospitalizados del Instituto Irving de Investigación Clínica y Traslacional de CUIMC el día 4 para realizar un perfil en profundidad de la fisiología circadiana. . Los participantes serán dados de alta la mañana del día 5. |
Los participantes agregarán una porción (1 oz) de nueces a su desayuno, almuerzo y cena autodefinidos durante 4 días.
El estudio proporcionará los alimentos del estudio en 3 comidas principales cada día para evaluar un efecto temporal de los alimentos sobre las concentraciones de melatonina a lo largo del día.
Los participantes agregarán un alimento HCHS (un pastelillo PopTarts®) a cada una de sus 3 comidas principales del día durante 4 días. El estudio proporcionará los alimentos del estudio en 3 comidas principales cada día para evaluar un efecto temporal de los alimentos sobre las concentraciones de melatonina a lo largo del día. Una alternativa con alto contenido de carbohidratos y azúcar (HCHS), representativa de un refrigerio común en EE. UU., sobre la calidad del sueño en adultos con una calidad de sueño habitualmente deficiente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Melatonina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base (9 a. m.; hora 0), hora 1, hora 2, hora 3, hora 4, hora 5, hora 6, hora 7, hora 8, hora 9, hora 10, hora 11, hora 12, hora 13, hora 14, Hora 15 (medianoche)
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La melatonina sérica se medirá mediante la última prueba de muestras de sangre recolectadas el día 4, en un entorno hospitalario.
Repetido para cada fase.
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Línea de base (9 a. m.; hora 0), hora 1, hora 2, hora 3, hora 4, hora 5, hora 6, hora 7, hora 8, hora 9, hora 10, hora 11, hora 12, hora 13, hora 14, Hora 15 (medianoche)
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Índice de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Noche 1, Noche 2, Noche 3, Noche 4
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La calidad del sueño se evaluará diariamente mediante actigrafía de muñeca.
Las variables incluyen el índice de fragmentación del sueño y la eficiencia del sueño.
Repetido para cada fase.
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Noche 1, Noche 2, Noche 3, Noche 4
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Índice de sueño de ondas lentas
Periodo de tiempo: Noche 3
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El sueño de ondas lentas se medirá mediante electroencefalografía, en el hogar del participante.
Repetido para cada fase.
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Noche 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de 6-sulfatoximelatonina
Periodo de tiempo: Noche 4 a mañana del Día 5 (Aproximadamente hasta 12 horas)
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Esto es para medir la producción de melatonina en muestras de orina.
Repetido para cada fase.
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Noche 4 a mañana del Día 5 (Aproximadamente hasta 12 horas)
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Día 4
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Gradiente de temperatura corporal proximal a distal medido mediante dispositivos termocronos (iButtons).
Repetido para cada fase.
En paciente.
Más de 24 horas.
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Día 4
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Puntuación de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Días 2, 3, 4, 5
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Calidad del sueño autoinformada evaluada mediante el diario de sueño Karolinska (una puntuación más alta representa un mejor sueño).
Repetido para cada fase.
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Días 2, 3, 4, 5
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de NFkB
Periodo de tiempo: Día 4 (o Día 5)
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Esto es para medir la inflamación de las células endoteliales en células endoteliales extraídas de una vena del antebrazo.
Repetido para cada fase.
Muestra en ayunas.
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Día 4 (o Día 5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAV1362
- GRANT13949102 (Otro número de subvención/financiamiento: USDA/NIFA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se enviarán a Zenodo, un repositorio generalista que participa en la Iniciativa del Ecosistema de Repositorio Generalista de los NIH.
Enviaremos metadatos asociados con los conjuntos de datos a Zenodo.
El repositorio proporcionará metadatos, identificadores persistentes y acceso a largo plazo para un acceso abierto y controlado.
A cada estudio creado en Zenodo se le asigna un identificador de objeto digital (DOI).
Se hará referencia a este DOI de datos en la publicación para permitir que la comunidad de investigación acceda fácilmente a los datos exactos utilizados en la publicación.
Para solicitar el acceso a los datos, los investigadores utilizarán los procesos estándar de Zenodo.
Dado que buscamos la mayor disponibilidad posible, en la mayoría de los casos todo lo que es necesario es obtener una cuenta Zenodo desde el sitio web del repositorio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del estudio final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .