Mechanistisch effect van de consumptie van walnoten op de slaapkwaliteit
30 juli 2026 bijgewerkt door: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Slechte slaapkwaliteit is heel gebruikelijk in de moderne samenleving.
Walnoten bevatten veel voedingsstoffen die nuttig kunnen zijn voor de slaap, waaronder melatonine en polyfenolen.
Sommige onderzoeken tonen aan dat het eten van voedsel met veel melatonine en polyfenolen de slaapkwaliteit verbetert, maar walnoten zijn niet specifiek onderzocht.
Deze studie stelt voor om te testen of het eten van walnoten de slaap verbetert in vergelijking met voedsel dat deze slaapbevorderende factoren mist.
De onderzoekers verwachten dat de consumptie van walnoten gedurende vier dagen het melatoninegehalte zal verhogen en tot een betere slaapkwaliteit zal leiden in vergelijking met voedsel met veel koolhydraten en veel suiker.
Voor het onderzoek zullen volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met slaapklachten deelnemen aan dit onderzoek.
Elke persoon eet de twee verschillende voedingsmiddelen gedurende vier dagen in willekeurige volgorde.
Tussen de perioden van 4 dagen liggen minimaal 2-3 weken.
De slaapkwaliteit wordt dagelijks gemeten via een vragenlijst en met een polsmonitor.
De onderzoekers zullen ook een slaaponderzoek doen met behulp van elektro-encefalografie (EEG) op nacht 3 en metingen uitvoeren van de circadiane fysiologie (natuurlijke lichaamsritmes) in het laboratorium op dag 4 (inclusief 's nachts) door het meten van de lichaamstemperatuur en melatonine in het bloed en de urine.
De onderzoeksresultaten kunnen nieuwe opties bieden om de slaapgezondheid te verbeteren door een verhoogde walnootconsumptie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Walnoten zijn een voedingsrijk voedsel dat melatonine en polyfenolen bevat.
Hoewel er aanwijzingen zijn dat de inname van voedingsmiddelen met veel melatonine en polyfenolen via de voeding een positieve invloed heeft op de slaapkwaliteit, is het effect van walnoten niet onderzocht.
De onderzoekers stellen voor om deze kennislacune op te vullen door de effecten van walnotenconsumptie op serummelatonine en de daaruit voortvloeiende slaap- en circadiane biologie te testen.
De onderzoekshypothesen zijn dat de consumptie van walnoten gedurende vier dagen het melatoninegehalte zal verhogen, wat wijst op robuustere circadiane ritmes, en tot een betere slaapkwaliteit zal leiden in vergelijking met een equivalent met een hoog koolhydraat- en suikergehalte (HCHS).
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie heeft het onderzoek tot doel: 1) het effect van walnoot- versus HCHS-consumptie op de melatoninespiegels te bepalen; en 2) het effect bepalen van de consumptie van walnoten versus HCHS op de slaap en de circadiane fysiologie.
Volwassen mannen en vrouwen met een slechte slaapkwaliteit zullen gedurende vier dagen drie porties walnoten of een equicalorisch HCHS-voedsel consumeren.
De slaapkwaliteit wordt elke nacht gemeten met behulp van het Karolinska Slaapdagboek en polsactigrafie; De slaaparchitectuur op basis van polysomnografie zal op nacht 3 worden gemeten. De circadiane fysiologie zal op dag 4 worden beoordeeld met behulp van de lichaamstemperatuur en serummelatonine per uur en op de ochtend van dag 5 op basis van 6-sulfatoxymelatonine in de urine gedurende de nacht.
Gezien de omvang van slechte slaap kunnen onze bevindingen nieuwe wegen openen om de slaapgezondheid te verbeteren door de toegenomen consumptie van walnoten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joseariel Romero
- Telefoonnummer: 347-963-8845
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie-Pierre St-Onge, PhD
-
Contact:
- Joseariel Romero
- Telefoonnummer: 347-963-8845
- E-mail: jr4119@cumc.columbia.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelijke aantallen mannen en vrouwen (12 mannen en 12 vrouwen na de menopauze)
- Gelijk aantal personen met een normaal gewicht (18,5-24,9 kg/m2) en overgewicht (25-29,9 kg/m2)
- Deelnemers rapporteren zelf een slechte slaapkwaliteit, weerspiegeld door een globale score >5 op de Pittsburgh Sleep Quality Index
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde slaapstoornis
Deelnemers met aandoeningen die de slaap kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten:
- roken, overmatige inname van cafeïne (>300 mg/dag)
- ploegendienst
- chronische pijn
- diagnose van een chronische ziekte (bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie, pre-diabetes, diabetes type 2, chronische nierziekte, chronische obstructieve longziekte),
- auto-immuunziekten
- cardiovasculair voorval of kanker in de afgelopen 24 maanden
- psychiatrische/neurologische ziekte of stoornis, of slaapstoornis (gediagnosticeerd of hoog risico op slaapapneu, chronische slapeloosheid, rustelozebenensyndroom, narcolepsie)
- gebruik van medicijnen die CYP1A2-enzymen beïnvloeden
- Allergie/intolerantie voor noten, noten, of onwil om studievoedsel te eten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Walnoot - uitgewassen - HCHS
Deelnemers consumeren 3 porties walnoten per dag (3 oz/d) gedurende 4 dagen en hebben een wash-out gedurende 2-3 weken, waarna ze overstappen om 3 equicalorische porties van een HCHS-voedsel te consumeren gedurende 4 dagen. Gedurende elke periode van 4 dagen slapen en eten de deelnemers de eerste 3 dagen thuis en worden ze op dag 4 opgenomen in de Inpatient Clinical Research Resource van het Irving Institute for Clinical and Translational Research van CUIMC voor een diepgaande profilering van de circadiane fysiologie . De deelnemers worden op de ochtend van dag 5 ontslagen. |
Deelnemers voegen gedurende 4 dagen één portie (1 oz) walnoten toe aan hun zelfgedefinieerde ontbijt, lunch en diner.
In het onderzoek zal elke dag drie hoofdmaaltijden worden verstrekt om het tijdelijke effect van het voedsel op de melatonineconcentraties gedurende de dag te evalueren.
Deelnemers voegen gedurende 4 dagen één HCHS-voedsel (één PopTarts®-gebakje) toe aan elk van hun drie hoofdmaaltijden. In het onderzoek zal elke dag drie hoofdmaaltijden worden verstrekt om het tijdelijke effect van het voedsel op de melatonineconcentraties gedurende de dag te evalueren. Een op energie afgestemd alternatief met veel koolhydraten en veel suiker (HCHS), representatief voor een gangbaar Amerikaans tussendoortje, over de slaapkwaliteit bij volwassenen met een gewoonlijk slechte slaapkwaliteit. |
|
Experimenteel: HCHS - uitgewassen - Walnoot
Deelnemers consumeren 3 equicalorische porties van een HCHS-voedsel gedurende 4 dagen en hebben een wash-out gedurende 2-3 weken, waarna ze overstappen om 3 porties walnoten per dag (3 oz/d) gedurende 4 dagen te consumeren. Gedurende elke periode van 4 dagen slapen en eten de deelnemers de eerste 3 dagen thuis en worden ze op dag 4 opgenomen in de Inpatient Clinical Research Resource van het Irving Institute for Clinical and Translational Research van CUIMC voor een diepgaande profilering van de circadiane fysiologie . De deelnemers worden op de ochtend van dag 5 ontslagen. |
Deelnemers voegen gedurende 4 dagen één portie (1 oz) walnoten toe aan hun zelfgedefinieerde ontbijt, lunch en diner.
In het onderzoek zal elke dag drie hoofdmaaltijden worden verstrekt om het tijdelijke effect van het voedsel op de melatonineconcentraties gedurende de dag te evalueren.
Deelnemers voegen gedurende 4 dagen één HCHS-voedsel (één PopTarts®-gebakje) toe aan elk van hun drie hoofdmaaltijden. In het onderzoek zal elke dag drie hoofdmaaltijden worden verstrekt om het tijdelijke effect van het voedsel op de melatonineconcentraties gedurende de dag te evalueren. Een op energie afgestemd alternatief met veel koolhydraten en veel suiker (HCHS), representatief voor een gangbaar Amerikaans tussendoortje, over de slaapkwaliteit bij volwassenen met een gewoonlijk slechte slaapkwaliteit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serummelatonine
Tijdsspanne: Basislijn (9.00 uur; uur 0), uur 1, uur 2, uur 3, uur 4, uur 5, uur 6, uur 7, uur 8, uur 9, uur 10, uur 11, uur 12, uur 13, uur 14, Uur 15 (middernacht)
|
Serummelatonine zal worden gemeten via de laatste test van bloedmonsters die op dag 4 zijn afgenomen, in een intramurale setting.
Herhaald voor elke fase.
|
Basislijn (9.00 uur; uur 0), uur 1, uur 2, uur 3, uur 4, uur 5, uur 6, uur 7, uur 8, uur 9, uur 10, uur 11, uur 12, uur 13, uur 14, Uur 15 (middernacht)
|
|
Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Nacht 1, Nacht 2, Nacht 3, Nacht 4
|
De slaapkwaliteit wordt dagelijks beoordeeld met behulp van polsactigrafie.
Variabelen omvatten de slaapfragmentatie-index en slaapefficiëntie.
Herhaald voor elke fase.
|
Nacht 1, Nacht 2, Nacht 3, Nacht 4
|
|
Slow wave-slaapindex
Tijdsspanne: Nacht 3
|
De langzame golfslaap wordt gemeten met behulp van elektro-encefalografie, bij de deelnemer thuis.
Herhaald voor elke fase.
|
Nacht 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-sulfatoxymelatonine-niveau
Tijdsspanne: Nacht 4 tot ochtend van dag 5 (ongeveer tot 12 uur)
|
Dit is om de melatonineproductie in urinemonsters te meten.
Herhaald voor elke fase.
|
Nacht 4 tot ochtend van dag 5 (ongeveer tot 12 uur)
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Dag 4
|
Proximale naar distale lichaamstemperatuurgradiënt gemeten met behulp van Thermochron-apparaten (iButtons).
Herhaald voor elke fase.
In patiënt.
Ruim 24 uur.
|
Dag 4
|
|
Score voor slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Dagen 2, 3, 4, 5
|
Zelfgerapporteerde slaapkwaliteit beoordeeld met behulp van het Karolinska Slaapdagboek (hogere score staat voor betere slaap).
Herhaald voor elke fase.
|
Dagen 2, 3, 4, 5
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NFkB-niveau
Tijdsspanne: Dag 4 (of dag 5)
|
Dit is bedoeld om endotheelcelontsteking te meten in endotheelcellen die zijn verzameld uit een ader in de onderarm.
Herhaald voor elke fase.
Gevast monster.
|
Dag 4 (of dag 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Associate Professor of Nutritional Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAV1362
- GRANT13949102 (Ander subsidie-/financieringsnummer: USDA/NIFA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen worden ingediend bij Zenodo, een generalistische repository die deelneemt aan het NIH Generalist Repository Ecosystem Initiative.
We zullen metadata die aan de datasets is gekoppeld, indienen bij Zenodo.
De repository zal metadata, persistente identificatiemiddelen en langetermijntoegang bieden voor open en gecontroleerde toegang.
Aan elk onderzoek dat in Zenodo wordt gemaakt, wordt een digitale objectidentificatie (DOI) toegewezen.
Er zal in de publicatie naar deze gegevens-DOI worden verwezen, zodat de onderzoeksgemeenschap gemakkelijk toegang heeft tot de exacte gegevens die in de publicatie worden gebruikt.
Om toegang tot de data aan te vragen, zullen onderzoekers gebruik maken van de standaardprocessen bij Zenodo.
Aangezien we streven naar de grootst mogelijke beschikbaarheid, is in de meeste gevallen het enige dat nodig is het verkrijgen van een Zenodo-account van de repositorywebsite.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 12 maanden na voltooiing van de laatste studie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .